Medicamento popular à base de magnésio desaparece das farmácias. GIF alerta: pode representar um risco à saúde. Você tem em casa?

O anúncio feito pelo Inspetor Farmacêutico Chefe diz respeito a um medicamento chamado Magne B6. O produto está disponível sem receita médica. Contém lactato de magnésio e vitamina B6. É usado em casos de deficiência dos compostos mencionados. Sintomas como espasmos nas pálpebras, cãibras musculares, formigamento e dormência nos membros, letargia, irritabilidade, alterações de humor ou distúrbios do sono são comuns. Agora, o GIF retirou o produto das farmácias. Descobriu-se que ele pode representar um risco à saúde. Veja o porquê.

Magne B6 – detalhes do produto retirado

Em um comunicado divulgado, o Inspetor Farmacêutico Chefe incluiu informações detalhadas sobre a preparação defeituosa. A decisão do GIF diz respeito a várias séries do produto. Sua aplicação foi imediata. Ela abrange todo o país.

Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum)

• forma: comprimidos revestidos; 48 mg Mg 2+ + 5 mg,
• pacote: 60 comprimidos,
• GTIN 05902502992744,
• número do lote: GV380, data de validade: 06.2025,
• número do lote: GV381, data de validade: 06.2025,
• número do lote: GV382, data de validade: 06.2025,
• número do lote: HV006, data de validade: 12.2025,
• Entidade responsável: Opella Healthcare Poland sp. z o. o. com sede em Varsóvia,
• Número de autorização de comercialização: 4279.

Vale ressaltar que o Inspetor Farmacêutico Chefe não apenas retirou o Magne B6 das farmácias, como também proibiu sua introdução no mercado polonês. O produto não atende aos requisitos de qualidade exigidos.

Por que o Magne B6 foi retirado de venda?

A não conformidade detectada – conforme lemos no comunicado do Inspetor Farmacêutico Chefe – diz respeito à superação do limite inferior da especificação de qualidade para o parâmetro de liberação de cloridrato de piridoxina (vitamina B6) no teste de estabilidade, em condições de armazenamento registradas.

Devido ao menor valor de liberação de cloridrato de piridoxina encontrado nos estudos, substância que, segundo declaração da parte, facilita a absorção de magnésio no organismo, o Inspetor Farmacêutico Chefe constatou risco real à saúde dos pacientes decorrente da ausência da suposta eficácia do medicamento analisado - enfatizou o GIF no comunicado disponibilizado.

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