Approvato il primo trattamento antimalarico per neonati

È stato approvato l'uso del primo trattamento contro la malaria adatto ai neonati e ai bambini molto piccoli.

Si prevede che il servizio sarà disponibile nei paesi africani entro poche settimane.

Finora non esistevano farmaci antimalarici approvati specificamente per i neonati.

Sono stati invece trattati con versioni formulate per bambini più grandi, il che presenta un rischio di sovradosaggio.

Nel 2023, anno per il quale sono disponibili i dati più recenti, la malaria è stata associata a circa 597.000 decessi.

Quasi tutti i decessi si sono verificati in Africa e circa tre quarti di questi riguardavano bambini di età inferiore ai cinque anni.

Esistono trattamenti contro la malaria per i bambini, ma finora non ne esisteva uno specifico per i neonati e i bambini piccoli, che pesano meno di 4,5 kg o circa 10 libbre.

Invece sono stati curati con farmaci pensati per i bambini più grandi.

Ma ciò presenta dei rischi, poiché le dosi somministrate a questi bambini più grandi potrebbero non essere sicure per i neonati, le cui funzioni epatiche sono ancora in via di sviluppo e i cui organismi metabolizzano i farmaci in modo diverso.

Gli esperti affermano che ciò ha portato a quello che viene definito un "divario terapeutico".

Ora un nuovo medicinale, sviluppato dalla casa farmaceutica Novartis, è stato approvato dalle autorità svizzere e probabilmente sarà distribuito nelle regioni e nei paesi con i tassi più elevati di malaria entro poche settimane.

Novartis prevede di introdurlo in larga parte senza fini di lucro.

L'amministratore delegato dell'azienda, Vas Narasimhan, afferma che questo è un momento importante.

"Per oltre tre decenni abbiamo mantenuto la rotta nella lotta contro la malaria, lavorando senza sosta per ottenere scoperte scientifiche laddove erano più necessarie.

"Insieme ai nostri partner, siamo orgogliosi di aver fatto un ulteriore passo avanti per sviluppare il primo trattamento clinicamente provato contro la malaria per neonati e bambini piccoli, garantendo che anche i più piccoli e vulnerabili possano finalmente ricevere le cure che meritano."

Il farmaco, noto in alcuni Paesi come Coartem Baby o Riamet Baby, è stato sviluppato da Novartis in collaborazione con Medicines for Malaria Venture (MMV), un'organizzazione senza scopo di lucro con sede in Svizzera inizialmente sostenuta dai governi britannico, svizzero e olandese, nonché dalla Banca Mondiale e dalla Fondazione Rockefeller.

Alla valutazione e alla sperimentazione del farmaco hanno preso parte anche otto nazioni africane e si prevede che saranno tra le prime ad avervi accesso.

Martin Fitchet, CEO di MMV, afferma che questo è un altro passo importante verso l'eliminazione delle enormi vittime della malaria.

La malaria è una delle malattie più letali al mondo, soprattutto tra i bambini. Ma con le giuste risorse e la giusta attenzione, può essere debellata.

"L'approvazione di Coartem Baby fornisce un farmaco necessario con un dosaggio ottimizzato per curare un gruppo di pazienti altrimenti trascurato e rappresenta una preziosa aggiunta alla cassetta degli attrezzi antimalarica."

Il dottor Marvelle Brown, professore associato presso la Facoltà di Salute, Medicina e Scienze della Vita dell'Università dell'Hertfordshire, afferma che questo dovrebbe essere visto come un'importante svolta nel salvataggio della vita di neonati e bambini piccoli.

"Il tasso di mortalità per infezioni malariche, in particolare nell'Africa subsahariana, è estremamente elevato: oltre il 76% dei decessi riguarda bambini di età inferiore ai cinque anni.

"L'aumento dei decessi per malaria è ulteriormente aggravato nei bambini nati con l'anemia falciforme, principalmente a causa di un sistema immunitario debole.

"Dal punto di vista della salute pubblica, la creazione di un'organizzazione senza scopo di lucro da parte di Novartis può contribuire a ridurre le disuguaglianze nell'accesso all'assistenza sanitaria."