Die onkologische Diagnostik ist noch immer mangelhaft. Experten warnen: „Lösungen müssen gestern her“
Die fehlende Möglichkeit, molekulare Blutuntersuchungen ambulant abzurechnen, unvollständige Diagnosen im SOLO-3, übermäßige Bürokratie und zu lange Entscheidungswege – das sind nur einige der von Experten identifizierten Probleme. Es ist von entscheidender Bedeutung, die Finanzierung freizugeben, die Verfahren zu vereinfachen, eine einheitliche Überweisung für pathomorphologische und molekulare (bedingte) Tests einzuführen und die Akkreditierung der pathomorphologischen Abteilungen wiederherzustellen. – Wir können nicht länger so tun, als wäre die Molekulardiagnostik ein Zusatz. Dies sei Voraussetzung für eine wirksame Diagnose und Behandlung – betonen Experten immer wieder.
– Bereits nach dem ersten Betriebsmonat des Nationalen Onkologie-Netzwerks sehen wir konkrete Barrieren, insbesondere im Bereich der Diagnostik. „Aber wir wissen auch, was geändert werden kann und sollte“, sagte Prof. Piotr Rutkowski, Präsident der Polnischen Onkologischen Gesellschaft, bei der Eröffnung der Online-Konferenz, die den dringendsten systemischen Bedürfnissen gewidmet war.
Prof. Beata Jagielska, Direktorin des Nationalen Instituts für Onkologie – Nationales Forschungsinstitut, betonte, dass die Notwendigkeit von Veränderungen in der Diagnostik nichts Neues sei – Forderungen nach einer angemessenen Finanzierung und Organisation molekularer Tests gebe es schon seit Jahren. Leider ist ihr Umfang noch immer unzureichend. Wie sie berichtete, wurden in den Jahren 2017–2023 in Polen fast 41.000 Tests durchgeführt. molekulare Tests auf Lungenkrebs, obwohl es allein in einem Jahr über 22.000 Fälle gibt und die meisten Patienten eine solche Diagnostik benötigen. Beim Eierstockkrebs ist die Situation noch alarmierender – hier liegt die durchschnittliche Zahl bei 4.000 bis 5.000. Fälle pro Jahr, die Gesamtzahl der in diesen Jahren durchgeführten BRCA1/2-Tests überstieg nicht 10.000.
– Es geht nicht nur um Zugänglichkeit. Es bedarf Entscheidungen, die eine routinemäßige und zeitnahe Umsetzung – entsprechend den Standards der onkologischen Behandlung – ermöglichen. – betonte Prof. Jagielska.
Stellvertretende Gesundheitsministerin Prof. Urszula Demkow räumte ein, dass sie den wichtigsten Forderungen der Ärzteschaft zustimme – darunter etwa der Notwendigkeit, den Leistungskatalog um eine umfassende CGP-Untersuchung bei Eierstockkrebs zu erweitern oder die Möglichkeit zu gewährleisten, genetische Blutuntersuchungen ambulant abzurechnen. Sie versicherte, dass das Gesundheitsministerium und die Agentur für Gesundheitstechnologiebewertung und Tarifsystem bereits grünes Licht gegeben hätten. Mit entsprechenden Regelungen und Anordnungen ist zeitnah zu rechnen.
Mit Bezug auf das Postulat der Experten, Überweisungen für molekulare Untersuchungen zu vereinfachen, betonte sie, dass eine einmalige bedingte Überweisung für prädiktive Untersuchungen bereits bei der Anordnung einer pathomorphologischen Untersuchung ausgestellt, aber nur bei Bedarf aktiviert werden könne. – Kliniker und Pathologe drücken den grünen Knopf – und die Überweisung wird ausgeführt.
Beata Koń, stellvertretende Direktorin der Abteilung für Analyse, Überwachung, Qualität und Optimierung der Dienstleistungen des Nationalen Gesundheitsfonds, sprach über die aktuelle Verwendung molekularer und pathomorphologischer Tests in der Praxis. Sie präsentierte harte Zahlen: Im Jahr 2023 nahmen 14.000 Menschen die zusätzlich finanzierte pathomorphologische Diagnostik in Anspruch. Patienten, und im Jahr 2024 bereits 31.000, was einer mehr als doppelten Steigerung entspricht. Im Jahr 2024 wurden genetische Tests an 114.000 Menschen durchgeführt. Patienten, was einer Steigerung von 19 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Die Ausgaben des Nationalen Gesundheitsfonds für Molekulardiagnostik beliefen sich auf 252 Millionen PLN und für onkologische Medikamente im Rahmen von Medikamentenprogrammen auf 6,6 Milliarden PLN.
Prof. Piotr Rutkowski kommentierte diese Zahlen ohne Euphorie:
- Wir haben lediglich 31.000 histopathologische Diagnosen, die als separate Leistungen abgerechnet werden – bei über 180.000 Neuerkrankungen pro Jahr. Dies zeigt, wie gering der tatsächliche Umfang der Diagnostik ist – und wie begrenzt die Zahl der Zentren mit uneingeschränktem Zugang ist.
Auch Prof. sprach. Renata Langfort, Präsidentin der Polnischen Gesellschaft für Pathologen.
- Für die Behandlung geben wir Milliarden aus – für die Diagnostik nur ein Tropfen auf den heißen Stein. Damit die Therapie jedoch wirksam ist, ist eine korrekte Diagnose des Patienten erforderlich, insbesondere bei Lungenkrebs. Sie wies darauf hin, dass pathomorphologische Tests nur für Patienten mit einer DILO-Karte und nur in Zentren erstattet werden, die eine Akkreditierung durchlaufen haben, die vor fast zwei Jahren ausgesetzt wurde. Infolgedessen haben wir Patienten mit einer Diagnose, aber ohne Bewertung der PD-L1-Expression – die schließlich die Grundlage für den Einsatz der Immuntherapie ist. Dies verzögert therapeutische Entscheidungen und wirkt sich zum Nachteil des Patienten aus. – betonte sie.
Experten betonten übereinstimmend, dass die molekulare Diagnostik keine Ausnahme mehr darstellt, sondern heute Bestandteil der Routine ist. - Molekularforschung ist keine Tätigkeit mehr, die Emotionen wecken sollte. „Dies ist eine Standarddiagnostik, die ständig weiterentwickelt und an die sich ändernden Bedürfnisse der Patienten angepasst werden muss“, sagte Prof. Bartosz Wasąg, Leiter der Klinik und Abteilung für Medizinische Biologie und Genetik der Medizinischen Universität Danzig.
Prof. Wasąg wies darauf hin, dass die aktuellen Bestimmungen zu Dienstleistungen der Molekulardiagnostik einer Aktualisierung bedürfen – sowohl aufgrund der technologischen Entwicklung als auch aufgrund der Verfügbarkeit neuer Therapien. Er wies auf die Notwendigkeit hin, die sogenannte Finanzierung einzuführen. Umfassende genetische Tests (CGP), die eine umfassende Beurteilung molekularer Veränderungen unabhängig vom Tumorstandort ermöglichen. Beispiele?
- Ein Patient mit Magenkrebs, bei dem wir eine seltene NTRK3-Genfusion entdeckten – dies eröffnete den Zugang zu einer agnostischen Therapie. Oder Krebserkrankungen mit unbekanntem Ausgangspunkt – das sind typische Kandidaten für CGP, aber heute haben wir keine systemische Lösung für sie, sagte der Professor.
Er betonte außerdem die Bedeutung der sogenannten Flüssigbiopsie – einer Blutuntersuchung, die insbesondere dann sinnvoll ist, wenn kein oder nur unzureichendes Gewebematerial für die molekulare Diagnostik zur Verfügung steht. - Dies ist ein Werkzeug, das standardmäßig verfügbar sein sollte, heute jedoch tatsächlich nur zum Nachweis einer resistenzbestimmenden Mutation im EGFR-Gen verwendet werden kann.
Der Experte merkte zudem an, dass moderne Techniken wie CGP (Comprehensive Genomic Profiling) nicht in jedem Zentrum verfügbar sein werden – und das auch nicht müssen. Alles, was Sie brauchen, sind einige hochwertige Labore und ein gut organisiertes Patientenüberweisungssystem. - Die Technologie ist bereit. Jetzt brauchen wir systemische Entscheidungen, die es den Patienten ermöglichen, davon zu profitieren. – fasste Prof. zusammen. Wasag.
Zu den Studien mit zunehmender klinischer Bedeutung gehört die Erstellung eines HRD-Profils (homologe Rekombinationsdefizienz) bei Eierstockkrebs, das notwendig ist, um Patienten für die Behandlung mit PARP-Inhibitoren und zunehmend auch für eine Immuntherapie zu qualifizieren. Durch die Implementierung von HRD als Standard in der Diagnostik kann die Wirksamkeit von Therapien deutlich verbessert und deren Kosten optimiert werden.
Dr. Andrzej Tysarowski, Präsident der Polnischen Koalition für Personalisierte Medizin, sprach über die enorme Bedeutung organisatorischer Fragen für die Effektivität und Geschwindigkeit der Molekulardiagnostik. - Koordinatoren im KSO können eine Schlüsselrolle bei der Optimierung des Materialflusses zwischen Kliniker, Pathologe und Molekularlabor spielen. In großen Zentren, in denen alles unter einem Dach stattfindet, funktioniert es. Doch wenn die Einrichtungen verstreut sind, beginnen die Probleme.
Eine in einigen Zentren bereits praktizierte Lösung besteht darin, Überweisungen zu molekularen Untersuchungen gleichzeitig mit der Überweisung zu pathomorphologischen Untersuchungen auszustellen. „Dieses Modell wird bei uns seit 2017 angewendet. Die Einwilligung des Patienten wird sofort eingeholt, ein vollständiger Satz von Dokumenten wird an den Diagnosekreislauf gesendet, und wenn der Pathologe eine Diagnose feststellt, die weitere Untersuchungen erfordert, kann der molekulare Test ohne unnötige Verzögerungen beginnen“, sagte Dr. Tysarowski.
Der Experte wies auch auf die Notwendigkeit hin, sogenannte Algorithmen und Checklisten einzusetzen, die es den Koordinatoren erleichtern würden, die Durchführung notwendiger Tests zu überwachen. Und – ebenso wichtig – er wies darauf hin, dass die Qualität des Gewebematerials einen direkten Einfluss auf die Qualität und Durchführbarkeit der molekularen Diagnostik hat. - Pathologieabteilungen stellen nach der Akkreditierung Material von sehr guter Qualität bereit. Bei den übrigen haben wir noch immer gravierende Probleme – schlecht befestigtes und nicht fachgerecht gesichertes Material macht die Durchführung von Tests unmöglich.
Dr. Tysarowski betonte außerdem die Notwendigkeit einer schnellen Implementierung von CGP, insbesondere bei Krebsarten wie Eierstockkrebs und Lungenkrebs, bei denen die Zahl der für die Diagnose erforderlichen Biomarker und genetischen Varianten ständig wächst. Er wies außerdem auf die dringende Notwendigkeit hin, die Durchführung von Untersuchungen an frischem Material – insbesondere Blut – ambulant zu ermöglichen, ohne dass der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden muss. - Heutzutage greifen viele Einrichtungen auf künstliche Hospitalisierungen zurück, nur um eine Blutuntersuchung durchführen zu können. Dies ist absurd, verursacht Kosten und verzögert die Diagnose. Schließlich handelt es sich um Patienten mit Brust-, Prostata- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs – bei ihnen ist es frisches Material und nicht ein archivierter Paraffinblock, das die Chance bietet, Keimbahnmutationen zu identifizieren und eine wirksame Behandlung einzuleiten“, erklärte der Experte.
Zum Abschluss der Diskussion sagte Prof. Dr. Hab. N. med. Beata Jagielska, Direktorin des Nationalen Instituts für Onkologie – Nationales Forschungsinstitut. Ihre Worte klangen wie ein Appell, die Erklärung in konkrete Entscheidungen und Systemänderungen umzusetzen.
- Wir sprechen seit Jahren über die Notwendigkeit, die Forschung zu finanzieren, aber ihre Nutzung ist immer noch unzureichend. Das sind Zahlen, die für sich sprechen. Bedenken hinsichtlich einer „Überleistung“ der molekularen Tests wies der Experte entschieden zurück. - Es ist kein Risiko, es ist ein Mythos. Das Problem ist nicht eine Überleistung, sondern eine Unterdiagnose. Heute entstehen dem Kostenträger unnötige Kosten, indem er teure Therapien für Patienten erstattet, die möglicherweise nicht die erforderliche Qualifikation besitzen. Auf der anderen Seite verlieren Patienten, die keine Therapie erhalten, obwohl sie davon profitieren könnten. – argumentierte sie.
Ihrer Meinung nach sind parallele Maßnahmen erforderlich: einerseits formelle Entscheidungen über die Finanzierung und Organisation der molekularen Diagnostik und andererseits eine wirksame Kontrolle und Überwachung, ob Patienten tatsächlich zu entsprechenden Tests überwiesen werden.
- Dies ist nicht mehr die Zeit für Diskussionen. Wir müssen handeln – als Experten, als Gemeinschaft und als System. Denn weitere Verzögerungen bei der Entscheidungsfindung werden nicht nur zu höheren Kosten führen, sondern auch zu realen gesundheitlichen und menschlichen Verlusten. – schloss sie.
Aktualisiert: 13.05.2025 10:45
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