Mide kanseri, işte tam moleküler profilleme önerisi

Mide karsinomu, hem sıklıkla ileri evrede görülmesi hem de radikal cerrahiden sonra bile yüksek oranda tekrarlama göstermesi nedeniyle özellikle kötü prognoza sahip agresif bir neoplazmdır: Aiom-Airtum'un "İtalya'da kanser sayıları, 2024" raporuna göre yılda 14.000 yeni vaka (2024), 9.900 ölüm (2022) ve %32'lik 5 yıllık sağ kalım oranı.

Kemoterapi bu tümör için yıllardır tek tedavi olmuştur: Hedefli ilaçların ve daha yakın zamanda tanıtılan immünoterapinin eklenmesi, etkili tedavilerin kullanılabilirliğini artırmıştır. Bu nedenle, şu anda ileri gastrik tümörlerin tedavisini 5 biyobelirtecin ifadesine göre düzenlemek mümkündür: HER2, PD-L1, MMR (veya MSI moleküler analizi), claudin 18.2; ayrıca, FGFR2b'yi hedeflemek, devam eden faz III çalışmalarının sonunda tanı/tedavi silahlarına girebilir.

Mide kanserinin moleküler profili şu anda ve önümüzdeki yıllarda yukarıda listelenen 5 biyobelirteç temel alınarak yapılmaktadır ve bu biyobelirteçler 8 immünohistokimyasal yöntemle analiz edilebilir: HER2 için 1 IHC; PD-L1 için 1 IHC; MMR için 4 IHC; claudin 18.2 için 1 IHC ve devam eden faz III çalışmaları pozitif ise FGFR2b için 1 IHC. İmmünohistokimya, tüm patoloji laboratuvarlarında bulunan, nispeten basit ve hızlı, sınırlı maliyetli bir yöntemdir. Açıkçası, tüm yöntemlerde olduğu gibi, analizin sonucunu etkileyebilecek sınırlamalar vardır ve bunlar esas olarak örnek hazırlamanın pre-analitik aşaması ve lezyonun örneklemesinin yeterliliği ve temsiliyeti ile belirlenen tanısal duyarlılıkla ilgilidir.

Economia Sanitaria tarafından koordine edilen onkologlar, patologlar ve sağlık ekonomistlerinden oluşan Multidisipliner Yenilik Grubu'nun (Gmi) analizinin amacı, mide kanseri için immünohistokimyasal profilleme/karakterizasyon testlerinin maliyetlerinin Lea isimlendirmesinin oranlarıyla (30.12.2024'ten beri yürürlüktedir) uyumlu olduğunu doğrulamaktı. Özellikle, analiz yukarıda belirtilen tüm biyobelirteçleri dikkate alan kapsamlı bir yaklaşım amacıyla gerçekleştirildi. Ekonomik değerlendirme, yukarıda belirtilen 8 IHC'yi gerçekleştirmek için toplam 447,00 avroluk bir maliyet ve 252,60 avroluk bir SSN geri ödemesi tahmin etti: böylece, kaynakların gerçek emilimine kıyasla şu anda hafife alınan tahmini immünohistokimya için spesifik Lea oranının güncellenmesi ihtiyacının altını çizdi.

Nisan 2025'te, Lea'yı (Bölgeler Konferansı tarafından değerlendiriliyor) güncellemek için bir Başbakanlık Kararnamesi önerildi; bu kararnameye, en uygun ve etkili tedaviyi seçmek için gerekli olan bildirilen 5 biyobelirteci içeren, ileri mide kanserinin immünohistokimyasal karakterizasyonu için bir "paket" eklenmesi uygun olacaktır. Ücret, Başbakanlık Kararnamesinde herhangi bir genomik analiz yöntemiyle tek bir değişikliğin (biyobelirteç) profillenmesi için belirtilen 450 avroya eşitlenebilir.