AIFA, metastatik meme kanseri için yeni hedefli tedaviyi onayladı

İtalyan İlaç Kurumu, metastatik meme kanserinde belirli bir mutasyonu hedef alan hedefli bir hormon tedavisi olan elacestrant'ın geri ödemesini onayladı. Yeni seçici östrojen reseptörü bozucu, CDK4/6 inhibitörleriyle birlikte birinci basamak endokrin tedavi görmüş ESR1 mutasyonlu hastalar için onaylandı. Bu haber, Menarini Group'un bir iştiraki olan Menarini Stemline Italia tarafından duyuruldu.

"Hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif meme kanseri, bu malignitenin tüm vakalarının üçte ikisini oluşturur. Tedavisinde kullanılan endokrin tedavilere uzun süre maruz kalmak," diyor Cenova'daki IRCCS San Martino'da Tıbbi Onkoloji direktörü Lucia Del Mastro, "genellikle hastaların yaklaşık %50'sinde gelişen östrojen reseptörü ESR1'de mutasyonların edinilmesine yol açar."

Yeni hormon tedavisi, bu direnç mekanizmasını aşmak için tasarlanmıştır. Elacestrant, östrojen reseptörünü seçici olarak yok eden Serd adlı ilaç sınıfına aittir. 478 hastayı kapsayan bir klinik çalışma, elacestrantın ilerleme veya ölüm riskini %45 oranında azalttığını göstermiştir. Milano Üniversitesi Tıbbi Onkoloji Profesörü Giuseppe Curigliano, "Sonuçlar, ağızdan alınan ve bu nedenle uygulaması kolay olan bu ilacın ek terapötik değerini göstermektedir," diye açıklıyor.

IncontraDonna Vakfı kurucusu Adriana Bonifacino, "Konvansiyonel tedavilere direncin yanı sıra yenilikçi ilaçlara yanıtı da gösteren kandaki genomik değişiklikleri tespit etmek için, basit bir kan örneğine dayanan sıvı biyopsi giderek daha önemli hale geliyor," diye açıklıyor. Menarini Ricerche Klinik Öncesi ve Translasyonel Bilimler Bölümü direktörü Monica Binaschi ise, "Elacestrant, kararlılığımızın bir örneği: Kötü prognozlu ve önceki tedavilere dirençli hastaların karşılanmamış klinik ihtiyaçlarını karşılayan hedefli bir tedavi." diye ekliyor.