АОТМиТу даны новые задачи. Приняты положения, регулирующие эти изменения.
Сейм принял подготовленную правительством поправку к Закону о возмещении стоимости лекарств, продуктов питания специального назначения и медицинских изделий и к Закону о медицинских услугах, финансируемых за счет государственных средств.
За законопроект проголосовали 259 депутатов, против — 4, воздержались — 167.
Содержащиеся в нем положения реализуют деятельность правительства по дерегулированию.
Закон адаптирует польское законодательство к правилам Европейского Союза в области оценки медицинских технологий.
Ранее компании, претендующие на возмещение расходов на продукт или лекарственный препарат в Польше, были обязаны проводить три анализа HTA: клинический, экономический и анализ влияния на бюджет. Эти анализы приходилось проводить отдельно в каждом государстве-члене, что влекло за собой очень высокие затраты и увеличивало время, необходимое для выхода технологии на рынок.
Новые правила вводят единый клинический анализ на европейском уровне, что призвано ускорить процедуры возмещения расходов. Пациенты смогут быстрее получать доступ к лекарственным препаратам, зарегистрированным Европейским агентством по лекарственным средствам.
Поправка также предполагает, среди прочего, что субъекты фармацевтической отрасли смогут подавать заявки на возмещение расходов и заявки на увеличение чистой отпускной цены без клинического анализа, если соблюдены требования, указанные в Законе о возмещении расходов.
Агентство по оценке медицинских технологий и тарифной системе будет выполнять задачи, вытекающие из регламента ЕС об оценке медицинских технологий.
Теперь законопроект будет передан в Сенат.
Материалы, защищенные авторским правом - правила перепечатки указаны в правилах .
rynekzdrowia
