Medicamentos populares desaparecem das farmácias! GIF alerta: contaminação perigosa, verifique a embalagem

O Inspetor Farmacêutico Chefe emitiu uma decisão para retirar do mercado um medicamento popular usado no tratamento da depressão grave. Trata-se de um medicamento chamado Seronil. Este produto pertence ao grupo dos inibidores de recaptação de serotonina. Também é usado no tratamento de transtornos obsessivo-compulsivos, bem como da bulimia. As substâncias contidas nele prolongam a ação da serotonina e aumentam sua concentração no organismo, o que resulta em melhora do humor e bem-estar geral.

Retirada de Seronil – detalhes da decisão do GIF

O Inspetor Farmacêutico Chefe decidiu retirar o medicamento de circulação após analisar as informações recebidas da Orion Pharma Poland. Descobriu-se que a preparação estava contaminada. Aqui estão as informações detalhadas sobre o produto defeituoso:

Seronil, Fluoxetina, 20 mg,

• forma: cápsulas duras,
• número do lote 2229787, data de validade 31/07/2027, pacote com 100 unidades. GTIN 05909990374427,
• número do lote 2229543, data de validade 31/07/2027, embalagem com 30 unidades, GTIN 05909990374410,
• Entidade responsável: Orion Corporation sediada em Espoo, Finlândia;

O Inspetor Farmacêutico Chefe decidiu não apenas retirar o medicamento das farmácias, mas também proibiu sua introdução no mercado polonês. A decisão passou a ter aplicação imediata. Ela é vinculativa em todo o país.

A discrepância identificada no teor da impureza N-nitroso fluoxetina indica uma perda da qualidade especificada para este medicamento, que pode não permanecer sem impacto na eficácia e segurança de seu uso. O critério de aceitação estabelecido para o teor da impureza acima mencionada foi excedido. Portanto, não se pode descartar um risco à saúde humana decorrente da permanência dos lotes em circulação do medicamento em questão, conforme consta no comunicado do GIF.

O que é uma “depressão grave”?

"Depressão grave" é um estado de mau humor prolongado. Geralmente é acompanhada por vários sintomas. Os sintomas mais comuns incluem, entre outros, perda de interesse em atividades que costumavam proporcionar prazer, distúrbios do sono, falta de apetite, lentidão psicomotora, dificuldade de concentração, etc. Vale ressaltar que a doença pode ter um curso ligeiramente diferente em cada paciente.

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