Europa aprova nova imunoterapia para câncer nasofaríngeo

É um tipo de câncer de cabeça e pescoço que afeta a parte superior da garganta, atrás do nariz. O câncer nasofaríngeo (ou câncer nasofaríngeo) é o tipo mais comum de câncer de faringe, embora raro. Na Itália, em 2024, tumores do trato aerodigestivo superior afetaram um total de menos de 6.000 pessoas, a grande maioria dos quais eram homens (mais de 4.000).

Combinação com imunoterapia

Como você pode imaginar, seu impacto na qualidade de vida é significativo. Além disso, o câncer de nasofaringe frequentemente não pode ser operado ou tratado com radioterapia, sendo descoberto já em estágio metastático devido à sua localização anatômica "profunda" e aos sintomas iniciais leves, o que dificulta o diagnóstico precoce. As notícias de hoje da Comissão Europeia dizem respeito a esses casos: uma nova terapia — baseada na combinação de imunoterapia, tislelizumabe e quimioterapia — foi aprovada para tratamento de primeira linha.

"A aprovação do tislelizumabe em combinação com quimioterapia na Europa representa um importante avanço para pacientes com carcinoma nasofaríngeo recorrente ou metastático, uma doença rara e desafiadora", explica Lisa Licitra, Chefe do Serviço de Oncologia Médica 3 – Câncer de Cabeça e Pescoço da Fundação IRCCS do Instituto Nacional de Tumores em Milão. "Graças aos resultados convincentes do estudo RATIONALE-309, agora temos um novo tratamento poderoso que não apenas retarda a progressão da doença, mas também ajuda os pacientes a viver mais. Esta aprovação oferece uma nova esperança e uma opção clinicamente comprovada para pacientes que precisam urgentemente de melhores cuidados."

Os resultados do estudo clínico

Atualmente, a taxa de sobrevida em 5 anos para esse câncer é estimada em 63%, mas cai para 49% quando a doença está avançada. No ensaio clínico RATIONALE-309 — conduzido em 263 pacientes não tratados previamente — a combinação de tislelizumabe com gemcitabina e cisplatina prolongou significativamente a sobrevida livre de progressão em comparação com gemcitabina mais cisplatina e placebo isoladamente, reduzindo o risco de progressão da doença ou morte em 48%. Em um acompanhamento adicional de um ano, foi observada uma melhora clinicamente significativa e sustentada na sobrevida global, atingindo uma mediana de 45,3 meses no braço experimental (ou seja, metade dos pacientes viveu mais do que esse período) em comparação com 31,8 meses no braço controle. Tislelizumabe mais quimioterapia foi geralmente bem tolerado e nenhum novo sinal de segurança foi identificado: as reações adversas graves associadas mais comuns foram neutropenia, anemia e trombocitopenia.

“Após a aprovação anterior do tislelizumabe na UE para câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado, esta nova autorização para carcinoma nasofaríngeo reflete um forte impulso na expansão do acesso à nossa imunoterapia em tumores sólidos”, concluiu Mark Lanasa, Diretor Médico de Tumores Sólidos da BeOne. “Com uma indicação abrangente na União Europeia, abrangendo cânceres de pulmão e gastrointestinal, e mais de 100 aprovações regulatórias em todo o mundo, estamos avançando em nossa ambição de levar terapias inovadoras a mais pacientes em todo o mundo.”