Raport MAHA budzi wątpliwości, a Molecure zapowiedziało zwolnienia grupowe. PoZdroweek

Wiele spółek z polskiej giełdy wysłało sygnały ostrzegawcze, że nie dzieje się u nich najlepiej – chodzi o Molecure, Mabion i Pure Biologics.W USA nie słabnie dyskusja po publikacji wątpliwej jakości raportu MAHA (Make America Healthy Again). Znalazły się w nim odwołania do nieistniejących badań dotyczących dzieci. Kolejną strzałę do kołczanu dorzucił Eli Lilly, przejmując za do 1 mld dol. SiteOne Therapeutics.

Tym razem krajowy WIGmed zachowywał się gorzej niż jego zagraniczne odpowiedniki. Polski indeks stracił 1,2%. MSCI Europe Health Care zyskał 0,4%, zaś globalny MSCI World Health Care poszedł w górę o 0,9%.

Na warszawskim parkiecie świętowano w piątek, ponieważ wartość obrotów na sesji ustanowiła rekord (6,86 mld zł) – poprzednie maksimum wypadło 24 marca 2015 r. (6,02 mld zł). Obroty na WIGmed podczas ostatnich notowań tygodnia wyniosły 90 mln zł.

Źródło: TradingView

Wśród światowych potentatów branży healthcare wyróżniły się Novo Nordisk (+6,2%) i Amgen (+6,1%). Największym przegranym tygodnia okazało się Sanofi, którego akcje straciły 5%.

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Na polskiej giełdzie najlepiej radziły sobie walory Mercator Medical (+4,2%) i Voxel (+3,3%). Większość papierów spadła. Najmocniej we znaki dało się to Molecure (-17,9%) i Mabionowi (-5,5%). Pierwsza spółka zapowiedziała zwolnienia grupowe, a druga poza słabymi wynikami finansowym za I kw. 2025 wciąż nie znalazła finansowania, żeby wypełnić zidentyfikowaną niedawno lukę – więcej o tym w dalszej części analizy.

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Jak nie warto zarabiać na akcjach spółek z sektora ochrony zdrowia?

Część inwestorów kusi chodzenie na skróty. Nawet, gdy zarobią na akcjach, to po pewnym czasie okazuje się, że ścieżka na skróty skończyła się przepaścią. Przekonał się o tym Rouzbeh „Ross” Haghighat, członek zarządu Chinook Therapeutics. Spółka została przejęta przez Novartis za 3,2 mld dol. w czerwcu 2023 r.

Haghighat dostał właśnie zarzuty amerykańskiego Departamentu Sprawiedliwości w sprawie wykorzystywania poufnych informacji w związku z transakcją przejęcia. Oprócz niego w procederze miały uczestniczyć jeszcze 4 osoby. Na początku tego tygodnia Haghighat zrezygnował z pełnienia funkcji prezesa zarządu Sernova Biotherapeutics.

W ocenie Departamentu Sprawiedliwości Haghighat otrzymał poufne, niepubliczne informacje, dotyczące planu przejęcia Chinook Therapeutics przez Novartis. Wykorzystał te informacje do zakupu papierów wartościowych, a do tego poinformował o zbliżającym się przejęciu 4 osoby. W sumie według obliczeń oskarżyciela piątka uwikłana w proceder miała zarobić ponad 600 tys. dol.

O zarobek nie było trudno. Novartis zaoferował akcjonariuszom Chinook Therapeutics 83% premię w stosunku do 60-dniowej średniej ważonej wolumenem ceny akcji firmy biotechnologicznej.

„Ross” został oskarżony o jeden przypadek oszustwa związanego z papierami wartościowymi, 16 zarzutów obejmowało wykorzystywanie informacji poufnych, a do tego dostał dwa zarzuty spisku. Oszustwo związane z papierami wartościowymi jest zagrożone karą do 25 lat więzienia, a każdy zarzut wykorzystywania informacji poufnych może oznaczać do 20 lat więzienia. Zarzut spisku to z kolei ryzyko kary do 25 lat odpoczynku za kratkami.

Eli Lilly dokonał przejęcia SiteOne Therapeutics za kwotę do 1 mld dol., w tym nieujawnioną płatność z góry oraz dodatkowe płatności w przyszłości w oparciu o spełnienie określonych kamieni milowych regulacyjnych i sprzedażowych. Kluczowym aktywem terapeutycznym SiteOne Therapeutics jest kandydat na nieopioidowy lek przeciwbólowy. Chodzi o inhibitor Nav1.8 STC-004, który zbliża się do fazy II rozwoju.

Wygląda na to, że Lilly chce zmierzyć się w boju konkurencyjnym z Vertex. Vertex dostał w styczniu br. zgodę FDA na dopuszczenie do obrotu Journavx (suzetrigina). Na tym polu obiecujące badania kliniczne prowadzą jeszcze Tris Pharma i Latigo Biotherapeutics.

"Dzisiejsza transakcja dodaje kolejną strzałę do rosnącego kołczanu możliwości Lilly, kształtując spółkę jako coraz bardziej zaawansowaną w zakresie dywersyfikacji i planującą wzrost poza segment GLP-1” – napisali analitycy BMO Capital Markets.

Eli Lilly jest już obecne w obszarze terapii bólu lekami nieopioidowymi. Prowadzi badania m. in. nad preparatem Mazisotine – dotyczy to dorosłych z obwodowym bólem neuropatycznym u diabetyków. Wyniki badania poznamy niebawem, prawdopodobnie w lipcu 2025 r.

MAHA budzi wątpliwości co do jakości

W zeszłym tygodniu Biały Dom opublikował raport Make America Healthy Again (MAHA). Jego celem było przeanalizowanie, jakie są podstawowe przyczyny pogarszającego się stanu zdrowia dzieci.

W konkluzji opracowania stwierdzono, że przyczynami przewlekłych chorób u dzieci są: odżywianie, styl życia, nadmierne przyjmowanie leków i rzekome przejęcie organów regulacyjnych przez przemysł farmaceutyczny. Według MAHA przemysł farmaceutyczny wydał ok. 4,7 mld dol. w latach 1999-2018 na lobbing na poziomie federalnym, czyli więcej niż jakakolwiek inna branża.

Poza tym w raporcie dużo miejsca poświęcono szczepionkom. Narracja została poprowadzono wokół głównej tezy, że wiele z nich zostało poparte badaniami na małych grupach uczestników i brakowało prób porównawczych przeprowadzonych przy użyciu placebo.

Publikacja raportu stanowiła przyczynek do tego, żeby mogli się mu przyjrzeć wnikliwi obserwatorzy sektora ochrony zdrowia. Uczyniła to organizacja non-profit NOTUS. Jej zdaniem MAHA powołuje się na 7 nieistniejących badań.

Katherine Keyes, epidemiolog, która została wymieniona w raporcie MAHA jako autorka badania na temat lęku u nastolatków, wyznała NOTUS, że artykuł cytowany w raporcie nie jest prawdziwym artykułem, w który była zaangażowana.

Ivan Oransky, współzałożyciel strony Retraction Watch, w komentarzu dla Timesa ocenił, że błędy w raporcie były charakterystyczne dla tych powstałych przy użyciu AI. Przyznał jednak, że nie ma wiedzy o tym, aby do przygotowania raportu wykorzystano sztuczną inteligencję.

Karoline Leavitt, sekretarz prasowa w administracji prezydenta Trumpa, powiedziała dziennikarzom, że błędne cytaty były spowodowane problemami z formatowaniem i zostały one usunięte.

POLSKA

Wtorek (27.5.2025)

- Grupa Diagnostyka odnotowała w I kw. 2025 r. 72,9 mln zł zysku netto (wzrost o ponad 13% w stosunku do roku poprzedniego roku). Przychody z działalności operacyjnej wyniosły 594,9 mln zł (+22,5% wobec minionego roku).

- Doszło do uruchomienia Narodowego Portalu Onkologicznego. Jest on dostępny dla osób, które szukają wiarygodnych informacji na temat choroby onkologicznej, profilaktyki i możliwościach leczenia. Działa on pod adresem: onkologia.gov.pl.

- Captor Therapeutics nie wniesie odwołania od decyzji NCBR. W efekcie zakończy spór z instytucją. Wskutek tego spółka rozwiąże rezerwę w kwocie 7,9 mln zł, która dotyczyła projektu CT-02.

Środa (28.5.2025)

- Walne zgromadzenie Diagnostyki uchwaliło wypłatę dywidendy w wysokości 3,31 zł na akcję. Na ten cel zostanie przeznaczone 111,7 mln zł z zysku netto za 2024 r. Reszta, czyli 86,5 mln zł, trafi na poczet kapitału zapasowego. Prawo do dywidendy zostanie ustalone 4 czerwca br., a wypłata świadczenia 16 czerwca.

Grupa Diagnostyka spodziewa się uzyskania w tym roku jednocyfrowego wzrostu wolumenów badań i ok. 10% wzrostu ich średniej ceny przy zachowaniu poziomu rentowności. Zarząd lidera polskiej diagnostyki laboratoryjnej ocenił, że nowy program "Moje Zdrowie" będzie miał mniej pozytywny wpływ na wyniki finansowe niż "Profilaktyka 40 PLUS".

- Krzysztof Kaczmarczyk, prezes zarządu Mabion, ocenił, że proces pozyskiwania finansowania jest zaawansowany i przebiega zgodnie z harmonogramem. Według niego, nie przeszkodzi mu brak uchwalenia kapitału docelowego w pierwszym podejściu.

Wcześniej z powodu braku kworum na walnym zgromadzeniu nie doszło do uchwalenia kapitału docelowego (do 50% kapitału w okresie 3 lat). Mimo to, spółka wciąż będzie chciała skorzystać z tej opcji. W tym celu zwoła kolejne walne zgromadzenie, na którym 33% kworum nie będzie już konieczne dla podjęcia uchwały.

Równolegle firma szuka inwestora finansowego lub branżowego, który objąłby co najmniej część przyszłej emisji. Kaczmarczyk przyznał, że Mabion znajduje się w procesach pozyskania kapitału w oparciu o dług, akcje oraz kombinację obu klas aktywów.

Spółka w I kw. 2025 zanotowała 15,3 mln zł jednostkowej straty netto (wobec 17,5 mln zł zysku rok wcześniej). Przychody razem wyniosły 2,7 mln zł (34 mln zł rok wcześniej). Aktywny pipeline ofertowy Mabionu na 27 maja wyniósł blisko 188 mln dol.

- Captor Therapeutics miał 65,9 mln zł aktywów obrotowych na koniec I kw. 2025 r. Spółka niedawno rozpoczęła badanie kliniczne fazy I kandydata na lek CT-01. Oceniła, że po zaobserwowaniu odpowiedzi na lek może nastąpić właściwy moment na zawarcie umowy partneringowej.

CT-01 wykorzystuje technologię celowanej degradacji białek i w ocenie Captor Therapeutics może zrewolucjonizować leczenie raka wątrobowokomórkowego. Badanie fazy I prowadzone jest w schemacie otwartym - pacjenci i lekarze mają świadomość stosowania aktywnego leku bez stosowania placebo.

"Liczymy, że między trzecią a piątą kohortą zaobserwujemy pozytywną degradację jednego z biomarkerów w odpowiedzi na lek - czyli albo degradację GSPT1/NEK7, albo obniżenie poziomów markerów występujących we krwi pacjentów. Nie oznacza to jeszcze wyleczenia, ale będzie mocnym dowodem na skuteczność cząsteczki zgodnie z wynikami badań przedklinicznych. To może być również odpowiedni moment na zawarcie umowy partneringowej" – wyjaśnił Michał Walczak, członek zarządu, CSO.

Czwartek (29.5.2025)

- Molecure podjęło decyzję o zwolnieniach grupowych (do 30 pracowników), co nastąpi w okresie od 10 do 30 czerwca 2025 r. Wynika to z konieczności optymalizacji struktury wydatków w programach nieklinicznych, które mają bardziej odsuniętą w czasie perspektywę komercjalizacyjną.

- Synthaverse miał 0,5 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2025 r. (0,4 mln zł rok wcześniej), strata operacyjna wyniosła 0,2 mln zł (0,3 mln zł zysku rok wcześniej). Zysk EBITDA, czyli zysk operacyjny powiększony o amortyzację, zamknął się kwotą 3,4 mln zł (1,8 mln zł rok wcześniej), dzięki czemu marża zysku EBITDA wzrosła do ponad 25% (z 13% w I kw. 2024). Przychody ze sprzedaży sięgnęły 13,4 mln zł w I kw. 2025 r. (13,9 mln zł rok wcześniej).

"Cieszy skokowy wzrost sprzedaży Onko BCG, co wynika z sukcesywnie realizowanej strategii rozwoju. W pierwszym kwartale istotnie zwiększył się nasz eksport produktów Onko do krajów UE, gdzie odnotowaliśmy aż 170% wzrost w porównaniu z zeszłym rokiem. Intensywnie pracujemy nad dalszym zwiększaniem sprzedaży zagranicznej. Na krajowym rynku kwartalne przychody w segmencie Onko zwiększyły się o blisko 78%. Tak istotne wzrosty dobrze wróżą na przyszłość. Zgodnie z przyjętą strategią konsekwentnie stawiamy na zwiększanie udziału segmentu Onko, który cechuje się wyższą rentownością. W minionym kwartale jego udział wzrósł z 49% do 67% w ogólnej sprzedaży" - wyjaśnił Mieczysław Starkowicz, prezes zarządu Synthaverse.

Piątek (30.5.2025)

- Pure Biologics rozwiązał umowę z Promittens Corporation z powodu niewpłynięcia środków pieniężnych przewidzianych w umowie. Z uwagi na rozwiązanie umowy zarząd firmy zidentyfikował ryzyko utraty płynności. Zamierza rekomendować walnemu zgromadzeniu emisję akcji. Na spółce ciąży obowiązek spłaty pożyczki udzielonej przez cypryjski ACRX Investments. W razie fiaska związanego z emisją ratunkową akcji zarząd przygotował alternatywne rozwiązanie - zaczął przygotowywać się do złożenia wniosku o upadłość.

- Zarząd Mercator Medical chce dystrybuować do akcjonariuszy kwotę 15 mln zł. W grę wchodzi przeznaczenie tych pieniędzy na wypłatę dywidendy (1,61 zł na akcję) lub skup akcji własnych z obrotu giełdowego.

- Urteste ma zdolność pokrycia potrzeb finansowych do połowy 2026 r. Spółka ma środki finansowe w wysokości ok. 4 mln zł i nierozliczone zwroty dotacji z PARP i NCBR w wysokości ok. 7,5 mln zł. W reakcji na tę informację kurs akcji Urteste zniżkował o 10%.

ŚWIAT

Wtorek (27.5.2025)

- GlycoEra pozyskała 130 mln dol. z emisji akcji, którą objęło konsorcjum inwestorów prowadzone przez Novo Holdings (kontroluje Novo Nordisk). Kapitał posłuży rozwojowi linii zewnątrzkomórkowych degraderów białek w chorobach autoimmunologicznych. GlycoEra planuje rozpoczęcie pierwszych badań na ludziach jeszcze w tym roku.

"Nasz wiodący program, który wykazał głęboką i szybką degradację IgG4 przedklinicznie, stanowi okazję do dostarczenia transformacyjnych terapii pacjentom cierpiącym na wiele chorób autoimmunologicznych" – powiedział Ganesh Kaundinya, dyrektor generalny GlycoEra.

Pieniądze zostaną przeznaczone w szczególności na rozwój kandydata na lek GE8820. Preparat jest ukierunkowany na wiele chorób autoimmunologicznych, w tym pęcherzycę, miastenię swoistą, pierwotną nefropatię błoniastą i autoimmunologiczne zapalenie mózgu.

Poza Novo Holdings na liście inwestorów znajdują się m. in. Roche Ventures, Bristol Myers Squibb, Catalio Capital Management, LifeArc Ventures, QIA, Agent Capital, spółka zależna Mitsubishi Tanabe Pharma MP Healthcare Venture Management oraz Sixty Degree Capital.

- Boehringer Ingelheim opublikowała wyniki dwóch późnych etapów badań III fazy nad nerandomilastem w idiopatycznym zwłóknieniu płuc i postępującym zwłóknieniu płuc.

Przedstawione rezultaty pokazały, że w badaniach osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy po podaniu obu dawek, przy czym nerandomilast w dawkach 9 mg i 18 mg znacznie zmniejszał spadek natężonej pojemności życiowej (miary czynności płuc), poprzez bezwzględną zmianę w stosunku do wartości wyjściowej w 52. tygodniu w porównaniu z placebo.

Nerandomilast jest podawanym doustnie preferencyjnym inhibitorem fosfodiesterazy 4B. Kandydat na lek jest na etapie przeglądu przez nadzorców w USA, UE i Chinach.

"Obie choroby to wyniszczające schorzenia, w których jedna na dwie osoby umiera w ciągu pięciu lat od diagnozy idiopatycznego zwłóknienia płuc. Pomimo tej surowej rzeczywistości, trwające badania mogą zapewnić pacjentom nowe możliwości, ponieważ nadal istnieje potrzeba dodatkowych terapii” - stwierdził Shashank Deshpande, szef działu farmacji i członek zarządu Boehringer Ingelheim.

Środa (28.5.2025)

- Merck opublikował obiecujące wyniki badań III fazy nad terapią anty-PD-1 Keytruda (pembrolizumab) w raku jajnika. Badanie fazy III KEYNOTE-B96 ocenia lek w skojarzeniu z chemioterapią paklitakselem, z lub bez Avastinu (bewacyzumabu) firmy Roche u pacjentek z nawracającym rakiem jajnika opornym na platynę.

W badaniu osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy. Leczenie Keytrudą wiązało się również ze statystycznie istotną i klinicznie istotną poprawą całkowitego czasu przeżycia, czyli drugorzędowego punktu końcowego.

Rak jajnika jest siódmym najczęściej występującym nowotworem u kobiet na świecie.

Czwartek (29.5.2025)

- Astellas podpisał umowę licencyjną o wartości potencjalnie ponad 1,3 mld dol. z Evopoint Biosciences na prawa do eksperymentalnego koniugatu przeciwciało-lek (ADC) nazwanego XNW27011. Kandydat na lek jest obecnie w trakcie badań fazy I/II dla guzów litych z ekspresją CLDN18.2 w Chinach, w tym raka żołądka, przełyku i trzustki.

Umowa przyznaje Astellas wyłączne prawa do rozwoju i komercjalizacji XNW27011 na całym świecie, z wyjątkiem Chin kontynentalnych, Hongkongu, Makau i Tajwanu. Evopoint otrzyma 130 mln dol. z góry, do 70 mln dol. w płatnościach krótkoterminowych i dodatkowych płatnościach za kamienie milowe o łącznej wartości do 1,34 miliarda dolarów, plus tantiemy ze sprzedaży.

- Daiichi Sankyo i Merck wycofały wniosek o przyspieszone zatwierdzenie przez FDA patrytumabu derukstekanu dla dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR, wcześniej leczonym dwiema lub więcej terapiami ogólnoustrojowymi. Doszło do tego po tym, gdy koniugat przeciwciało-lek skierowany przeciwko HER3 nie poprawił całkowitego przeżycia w badaniu potwierdzającym.

- Sanofi ogłosiło, że przejmie firmę Vigil Neuroscience i jej eksperymentalny lek na chorobę Alzheimera za ok. 470 mln dol. Umowa zapewni francuskiemu gigantowi dostęp do VG-3927, doustnego agonisty małocząsteczkowego TREM2 podawanego raz dziennie, który znajduje się obecnie we wczesnej fazie rozwoju klinicznego w leczeniu choroby neurodegeneracyjnej.

Vigil Neuroscience podzielił się już pozytywnymi wynikami fazy I dla VG-3927, przy czym kandydat na lek wykazał korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji, a także zdolność do skutecznego angażowania TREM2. Badanie II fazy rozpocznie się w III kw. tego roku.

Piątek (30.5.2025)

- Roche przedstawił dane od 93 pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym, którzy pozostali w badaniu FENopta przez co najmniej 96 tygodni. U pacjentów leczonych fenebrutynibem roczny wskaźnik nawrotów (ARR) wynosił 0,06 i nie wykazywał oznak progresji niepełnosprawności. Zgodnie z wynikami skanów MRI, fenebrutynib hamował aktywność choroby w mózgu. Po 96 tygodniach pacjenci, którzy otrzymali inhibitor BTK, nie mieli żadnych nowych zmian zwiększających gadolin T1, który jest markerem aktywnego stanu zapalnego.

Roche ujawnił, że otwarte badanie rozszerzone nie zidentyfikowało żadnych nowych problemów związanych z bezpieczeństwem, a profil fenebrutynibu jest zgodny z wcześniejszymi odczytami. Ciężkie zdarzenia niepożądane wystąpiły u dwóch pacjentów.

Spółka prowadzi trzy badania III fazy fenebrutynibu – badania FENhance 1 i 2 w nawrotowym stwardnieniu rozsianym oraz badanie FENtrepid w pierwotnie postępującym stwardnieniu rozsianym. Pierwsze dane z tych badań spodziewane są pod koniec 2025 r.