Ryzyko zapalenia mózgu: EMA dostosowuje zalecenia dotyczące szczepionek przeciwko ospie wietrznej

Ten Europejska Agencja Leków (EMA) zakończyła przegląd znanego ryzyka zapalenia mózgu (zapalenia mózgu) związanego ze stosowaniem żywych szczepionek przeciw ospie wietrznej Varilrix i Varivax. Zostało to spowodowane przypadkiem śmiertelnego zapalenia mózgu po szczepieniu szczepionką Varilrix. Po gruntownej ocenie badań klinicznych, literatury naukowej i danych po wprowadzeniu do obrotu, Komitet ds. Bezpieczeństwa (PRAC) EMA zalecił aktualizację informacji o produkcie dla obu szczepionek, ogłosiła EMA 11 lipca. Celem jest dokładniejsze opisanie stopnia nasilenia znanego ryzyka zapalenia mózgu.

Szczepionki Varilrix i Varivax są nadal przeciwwskazane u osób z obniżoną odpornością, podobnie jak w przypadku szczepionek żywych. Według PRAC nie ma potrzeby podejmowania dodatkowych działań minimalizujących ryzyko.

Zgodnie z rekomendacją PRAC, w przypadku szczepionek skojarzonych zawierających składniki szczepionki przeciwko ospie wietrznej, takich jak Priorix-Tetra® lub ProQuad® (MMRV: odra, świnka, różyczka, ospa wietrzna), należy również wprowadzić odpowiednie zmiany w drukach informacyjnych.

Zaktualizowane informacje mają na celu zwiększenie świadomości na temat rzadkiego, ale poważnego ryzyka zapalenia mózgu, które w rzadkich przypadkach może być śmiertelne. Osoby zaszczepione przeciwko ospie wietrznej powinny natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów infekcji lub zapalenia mózgu.