Datopotamab Deruxtecan: Nowy koniugat przeciwciała i leku na raka piersi

Co roku w Niemczech około 74 500 kobiet i 700 mężczyzn otrzymuje nową diagnozę raka piersi . W 75 procentach przypadków guz jest dodatni pod względem receptorów hormonalnych. Około 15 procent guzów wyraża receptor czynnika wzrostu HER2. Jeśli guz ma receptory hormonalne, ale nie ma receptorów HER2, określa się go jako raka piersi HR ⁺ / ^HER2- .

Datopotamab deruxtecan (Datroway® 100 mg proszek do koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, Daiichi Sankyo) jest przeznaczony do leczenia pacjentów z tym rodzajem nowotworu. Guz musi być nieoperacyjny lub przerzutowy, a pacjenci muszą wcześniej otrzymywać terapię endokrynologiczną i co najmniej jedną linię chemioterapii w zaawansowanych stadiach. Nowy lek jest podawany w monoterapii w dawce 6 mg/kg masy ciała. Pacjenci o masie ciała powyżej 90 kg otrzymują maksymalnie 540 mg.

Jako koniugat przeciwciało-lek, datopotamab derukstekan wiąże się z antygenem powierzchniowym trofoblastu 2 (Trop-2) na komórkach nowotworowych, jest internalizowany i rozkładany wewnątrzkomórkowo na swoje składniki. Substancja czynna, derukstekan (DXd), jest inhibitorem topoizomerazy I, który powoduje uszkodzenie DNA i ostatecznie apoptotyczną śmierć komórki. Sacituzumab gowitekan (Trodelvy®) ma identyczny mechanizm działania. Kiedy ten ostatni lek wszedł na rynek w 2021 r., było to nowatorskie podejście, dlatego Federal Joint Committee (G-BA) poświadczył jego znaczną dodatkową korzyść .

Leczenie datopotamabem deruxtekanem jest podawane dożylnie co trzy tygodnie i kontynuowane do czasu progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności. Różne działania niepożądane mogą wymagać wydłużenia odstępu między dawkami i zmniejszenia dawki do początkowo 4 mg/kg (maksymalnie 360 ​​mg), a ostatecznie do 3 mg/kg (maksymalnie 270 mg). Po zmniejszeniu dawki nie należy jej ponownie zwiększać.