Het medicijn dat de symptomen vermindert die aan migraine voorafgaan en een nieuwe behandelmogelijkheid biedt

Een nieuwe klinische studie in fase 3, deze week gepubliceerd in het tijdschrift Nature Medicine , heeft aangetoond dat het medicijn ubrogepant niet alleen de pijn van migraine kan verlichten, maar ook de symptomen die de komst ervan aankondigen, zoals lichtgevoeligheid, duizeligheid of concentratieproblemen, aanzienlijk kan verminderen . Dit is de eerste keer dat een behandeling effectief is gebleken in de prodromale fase van migraine . Dit zou een radicale verandering kunnen betekenen in de klinische aanpak van deze aandoening, die wereldwijd meer dan een miljard mensen treft.

Tot nu toe waren de meeste behandelingen gericht op het bestrijden van migraine als de hoofdpijn al begonnen was . Veel patiënten kunnen echter al uren van tevoren voorspellen dat een aanval zal beginnen, doordat ze een aantal voortekenen ervaren, zoals vermoeidheid, een stijve nek, misselijkheid of overgevoeligheid voor sensorische prikkels. Volgens neuroloog Dagny Holle-Lee , directeur van het West-Duitse Hoofdpijncentrum, "is deze studie de eerste die onderzoekt of migraines effectief kunnen worden onderbroken in hun prodromale fase", vertelde ze aan het Science Media Centre (SMC) .

Aan het onderzoek, onder leiding van neuroloog Peter Goadsby , namen 438 personen van 18 tot 75 jaar deel met een bevestigde voorgeschiedenis van migraine. De deelnemers namen 100 mg ubrogepant of een placebo toen ze de eerste symptomen begonnen te merken die voorafgingen aan een aanval. Ze waren ervan overtuigd dat de pijn binnen één tot zes uur zou optreden. Vervolgens kregen ze de tegenovergestelde behandeling tijdens een andere prodromale episode, in een dubbelblind cross-overontwerp.

De resultaten waren overweldigend: vanaf het eerste uur na het innemen van ubrogepant meldden patiënten een verbetering in hun concentratievermogen; na twee uur verminderde gevoeligheid voor licht; en na drie uur , verminderde nekpijn en vermoeidheid. Bovendien verminderden symptomen als duizeligheid of gevoeligheid voor geluid in de volgende 24 uur sterker dan bij placebo.

Een functionele verbetering voor patiënten

Dr. Charly Gaul , directeur van het Frankfurter Hoofdpijn Centrum, vertelde SMC dat "prodromale symptomen een aanzienlijke impact hebben op migrainepatiënten." Volgens hem hebben lichtgevoeligheid , vaak genoemd als het meest hinderlijke symptoom, en andere klachten zoals concentratieproblemen of nekpijn een directe invloed op de dagelijkse prestaties en de werkomgeving .

Uit de verkennende analyse van de PRODROME -studie, waarop deze nieuwe publicatie is gebaseerd, blijkt dat 46% van de aanvallen die in de prodromale fase met ubrogepant werden behandeld, zich in de daaropvolgende 24 uur niet ontwikkelde tot matige of ernstige hoofdpijn , vergeleken met 29% in de placebogroep. Wat de voorgaande symptomen betreft, slaagde het medicijn erin deze in duidelijk hogere percentages te elimineren: drie uur na inname was de vermoeidheid bijvoorbeeld verdwenen bij 27,3% van de met ubrogepant behandelde gevallen, vergeleken met 16,8% van de controlegroep.

Het begin van een nieuwe strategie?

Deskundigen zijn het erover eens dat de gegevens, hoewel veelbelovend, moeten worden bevestigd in onderzoeken die specifiek zijn ontworpen om de werkzaamheid van ubrogepant in de prodromale fase te meten. “Verkennende analyses kunnen prospectieve klinische onderzoeken niet vervangen”, verduidelijkt Gaul, hoewel hij benadrukt dat het potentieel van het medicijn “een aanzienlijke verbetering voor migrainepatiënten vertegenwoordigt”, vooral omdat huidige behandelingen – zoals triptanen – pas geïndiceerd zijn als de pijn al is begonnen.

Ubrogepant behoort tot een nieuwe klasse geneesmiddelen, genaamd gepants , die de CGRP-receptor blokkeren , die betrokken is bij pijnoverdracht. In tegenstelling tot triptanen worden deze medicijnen beter verdragen en is er geen risico op hoofdpijn door overmatig medicijngebruik. Hierdoor kunnen ze in de beginfase van een aanval nog nuttiger zijn.

Momenteel is ubrogepant nog niet goedgekeurd in Europa , hoewel de komst van andere gepants met vergelijkbare kenmerken, zoals rimegepant of atogepant , wordt verwacht. Holle-Lee vertelde SMC dat “potentiële goedkeuring door het EMA positief zou zijn, omdat vroegtijdig gebruik van ubrogepant nog aantrekkelijker zou zijn.”

Nog steeds geen gegevens over de aura

Een belangrijke verduidelijking van het onderzoek is dat de werkzaamheid van ubrogepant niet is geëvalueerd in de aurafase , een ander vroeg stadium van migraine dat wordt gekenmerkt door visuele of neurologische stoornissen. Zowel Gaul als Holle-Lee benadrukken de noodzaak om de prodromale fase duidelijk te onderscheiden van de aurafase , omdat de onderliggende biologische mechanismen verschillend zijn.

Concluderend zijn deskundigen van mening dat ubrogepant nieuwe mogelijkheden biedt voor therapeutische interventie. “Elke aanvullende therapeutische optie verbetert de situatie van de getroffenen”, vat Holle-Lee samen.