Inpharma ha proposto agli enti regolatori di modificare il meccanismo di approvvigionamento centralizzato dei farmaci

Inpharma ha illustrato la sua proposta in una lettera a tre autorità di regolamentazione (di cui una copia è disponibile nel Vademecum). L'associazione chiede ai destinatari di valutare la possibilità di introdurre accordi di prezzo riservati con i produttori di medicinali protetti da brevetto. L'organizzazione sottolinea che, nella prassi internazionale, le riduzioni di prezzo dei medicinali possono essere ottenute attraverso trattative dirette con le case farmaceutiche per la concessione di "sconti non pubblici" o stipulando contratti a lungo termine per la fornitura di prodotti.

Attualmente, il meccanismo dei contratti chiusi è utilizzato solo in settori specializzati, in particolare nello spazio e nella difesa, ha spiegato a Vademecum Vadim Kukava, direttore esecutivo dell'associazione Inpharma. "È importante che, per legge, il contratto sia completamente aperto o completamente chiuso. È impossibile chiudere solo il prezzo, ad esempio, alle attuali condizioni normative. Tuttavia, stiamo perdendo il potenziale inutilizzato per risparmiare fondi di bilancio ed espandere la disponibilità della terapia, poiché non estendiamo il meccanismo dei contratti chiusi agli acquisti di farmaci", ha sottolineato il relatore.

Inpharma cita la "mancanza di adattamento del contesto normativo all'implementazione di tali meccanismi nelle prassi di approvvigionamento di routine" come il principale fattore limitante all'introduzione dei "contratti a termine". L'organizzazione ritiene importante regolamentare questa lacuna e stabilire a livello legislativo procedure per la conduzione di trattative dirette con sconti individuali e non pubblici che non influiscano sul prezzo massimo di vendita e sul prezzo medio ponderato di altri contratti.

"Le misure proposte possono e devono diventare una fonte di finanziamenti aggiuntivi per l'espansione della fornitura di farmaci nel quadro di progetti federali specializzati, il che è coerente con la posizione del Ministero della Salute russo", ha concluso l'associazione.

Vadim Kukava ha inoltre spiegato a Vademecum che l'associazione propone di introdurre nella pratica l'"istituto dei contratti chiusi", quando il fatto stesso dell'acquisto di un farmaco rimane un'informazione aperta, ma il prezzo a cui è stato acquistato non viene reso noto. "È importante che il prezzo in questi casi sia inferiore rispetto ad altre attività di approvvigionamento", ha sottolineato l'esperto, osservando che il meccanismo rappresenta "una sorta di 'sconto non pubblico'".

Questa procedura "consentirà alle aziende farmaceutiche socialmente responsabili di offrire agevolazioni di prezzo all'acquirente statale per un determinato volume di farmaci senza il rischio di ulteriori interruzioni nella costituzione dell'NMCK", ha spiegato il relatore, specificando che il meccanismo può essere implementato in qualsiasi acquisto statale. "È importante che i farmaci che verranno acquistati senza rivelarne il prezzo siano coperti da brevetto, ovvero abbiano un diritto esclusivo di vendita, e quindi non alterino il contesto competitivo del mercato farmaceutico", ha concluso Vadim Kukava.

L'appello menziona che nel febbraio 2025, in una riunione di lavoro con produttori e distributori di farmaci, il Ministero della Salute ha annunciato le possibili conseguenze positive dell'approvvigionamento centralizzato congiunto. In particolare, i rappresentanti del dipartimento hanno osservato che tale meccanismo, grazie all'acquisto di prodotti in grandi quantità, ridurrà il costo dei farmaci originali protetti da brevetto. Il Ministero della Salute ritiene inoltre che tale algoritmo "faciliterà l'approvvigionamento razionale dei farmaci" per garantire una terapia conforme alla pratica clinica.

Le autorità di regolamentazione non hanno ancora risposto alla lettera di Inpharma. Vademecum ha inviato richieste di informazioni al Ministero della Salute, al Ministero delle Finanze e al Servizio Federale Antitrust.

Alla fine di aprile 2025, il Ministro della Salute russo Mikhail Murashko ha riferito sull'attuazione dei primi bandi congiunti per l'acquisto di farmaci per il trattamento delle malattie cardiovascolari e dell'epatite C con la partecipazione delle regioni. Il capo del dipartimento ha riferito che, grazie al nuovo formato, il bilancio statale è riuscito a risparmiare oltre il 15% dei fondi. Infarma ha confermato l'attuazione di bandi tematici durante il progetto pilota.

Il progetto è stato annunciato da produttori e distributori di farmaci nel febbraio 2025 durante un incontro con il Ministero della Salute russo. L'iniziativa prevede una gara d'appalto congiunta con elementi di centralizzazione per progetti federali per la lotta alle malattie cardiovascolari e all'epatite C. Attualmente, un numero limitato di regioni partecipa al progetto pilota, ma si prevede di estendere la pratica in futuro.

"L'intenzione di ampliare le offerte congiunte è stata annunciata dal Vice Ministro della Sanità Sergey Glagolev. È noto che attualmente tale meccanismo verrà utilizzato per acquistare, tra l'altro, i farmaci con la sigla INN dapagliflozin e ticagrelor per il trattamento delle malattie cardiovascolari, nonché altri farmaci per il trattamento dell'epatite C", ha dichiarato Infarma a Vademecum.