El Ministerio de Salud ha roto el banco. Reembolso histórico de nuevos medicamentos.

• El Ministerio de Salud presentó el borrador de la lista de medicamentos reembolsados ​​de octubre
• "Este anuncio supone la mayor cantidad de nuevas terapias añadidas al reembolso de la historia. Cincuenta nuevas terapias estarán cubiertas por la financiación. 2025 también es un año histórico, ya que se han añadido a las listas 151 nuevas terapias incluidas en cuatro anuncios", declaró la viceministra de Medicina, Katarzyna Kacperczyk.
• "Esta es la lista más extensa en los 13 años de vigencia de la Ley de Reembolso. Los eventos más importantes de este anuncio fueron tres áreas: indicaciones oncológicas, tratamiento de la hipercolesterolemia y tratamiento de la hemofilia", afirmó Mateusz Oczkowski, subdirector del Departamento de Política Farmacéutica y Farmacia.

El Ministerio de Salud ha presentado una lista preliminar de medicamentos reembolsados, que entrará en vigor el 1 de octubre de 2025. Esta es la última lista creada durante el mandato de Marek Kos, viceministro de Salud para Medicamentos. Recientemente, se ha producido un cambio, con Katarzyna Kacperczyk asumiendo la dirección de esta compleja área y presentando todas las novedades.

El anuncio que planeamos para el 1 de octubre no solo es el último de este año, sino que históricamente, desde la entrada en vigor de la Ley de Reembolso en 2012, representa la lista de reembolsos más extensa. Esto significa que este anuncio incluye la mayor cantidad de nuevas terapias añadidas al reembolso de la historia. La financiación cubrirá 50 nuevas terapias. 2025 también es un año histórico, ya que se han añadido a las listas 151 nuevas terapias, incluidas en cuatro anuncios, dijo el viceministro.

Las 50 nuevas indicaciones moleculares incluyen 22 terapias oncológicas, 28 terapias no oncológicas y 12 terapias para enfermedades raras y ultrarraras. Tres nuevas tecnologías farmacológicas se financiarán a través del Fondo Médico. Se incluyen cuatro terapias oncológicas en la lista de medicamentos con eficacia comprobada, lo que aumenta su uso generalizado y el acceso de los pacientes. También hemos modificado las listas, ampliando las indicaciones de muchas terapias en comparación con las actuales. Además, añadimos una vacuna para adultos mayores: la vacuna contra el VRS », declaró el nuevo Ministro de Medicamentos.

No hay consentimiento a la presión de los lobbystas

Mateusz Oczkowski , subdirector del Departamento de Política Farmacéutica y Farmacia, también destacó la magnitud del reembolso en el último anuncio de este año: «Esta es la lista más extensa en los 13 años de vigencia de la Ley de Reembolso. Los avances más importantes de este anuncio se centraron en tres áreas. La primera es la indicación oncológica , lo que implica seguir trabajando para ampliar el acceso a productos con indicaciones oncológicas, esta vez en el área de ginecología y cáncer de mama».

El segundo tema, igualmente importante, es el tratamiento de la hipercolesterolemia. El acceso a medicamentos excepcionalmente eficaces, incluso en la práctica clínica real, ha sido limitado hasta ahora. Finalmente, lograremos un efecto poblacional, muy esperado tanto por cardiólogos como por pacientes», afirmó.

El tercer elemento es el más emotivo: el tratamiento de la hemofilia. No queríamos que ningún producto comercial eclipsara nuestro legado de brindar acceso a los pacientes. Se observa que los grupos de presión son cada vez más poderosos y, de hecho, buscan ejercer presión a través de la actividad pública, algo que el Ministerio de Salud desaprueba. Los pacientes con hemofilia tienen el acceso más amplio de todas las enfermedades y el sistema mejor organizado, enfatizó el subdirector de DPLiF.

Katarzyna Kacperczyk añadió que el ministerio está trabajando para mejorar el programa de medicamentos B.15 para el tratamiento de la hemofilia. "Lo unificaremos, y creo que definitivamente vamos por buen camino. Nos basamos en la experiencia internacional y escuchamos a diversas comunidades. Nos gustaría mucho que las preocupaciones o la confusión sobre un solo producto comercial ensombrecieran el enfoque holístico del tratamiento de la hemofilia", señaló.

Las enfermedades de la mujer se encuentran entre las prioridades de este reembolso.

Katarzyna Kacperczyk prestó especial atención al reembolso de medicamentos para enfermedades femeninas . La financiación cubrirá sustancias como:

• Ribociclib (Kisqali) se utiliza para tratar cánceres de mama HER-positivos y HER2-negativos
• pertuzumab y trastuzumab (Phesgo) en el tratamiento del cáncer de mama subcutáneo HER2 positivo
• Capivasertib (Truqap) está indicado para su uso en combinación con fulvestrant en el tratamiento de segunda y tercera línea de pacientes con cáncer de mama HER2 negativo.
• sacituzumab govitecan (Trodelvy) en el tratamiento de tercera o cuarta línea para el cáncer de mama HER2-
• mirvetuximab soravtansina (Elahere) para uso en el tratamiento del cáncer de ovario, de las trompas de Falopio y peritoneal
• Pembrolizumab (Keytruda) en la primera y segunda línea de tratamiento para el cáncer de cuello uterino y de endometrio
• Durvalumab (Imfinizi) se utiliza para tratar el cáncer de endometrio como monoterapia.
• durvalumab (Imfinizi) + olaparib (Lynparza) como terapia combinada para el cáncer de endometrio
• relugolix, estradiol, acetato de noretisterona (Ryego) para el tratamiento de la endometriosis

La decisión de incluir mirvetuximab soravtansina en la última lista de reembolsos ofrece esperanza a las pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal resistente al platino con alta expresión del receptor FRα. Estas mujeres contaban anteriormente con opciones de tratamiento extremadamente limitadas, y el pronóstico para esta forma de la enfermedad era excepcionalmente difícil. Ahora, por primera vez, tienen acceso a una terapia moderna, molecularmente dirigida, más eficaz y mejor tolerada que los regímenes anteriores, comentó la Prof. Anita Chudecka-Głaz, Jefa del Departamento de Ginecología Operativa y Oncología Ginecológica para Adultos y Adolescentes de la Universidad Médica de Pomerania y Presidenta electa de la Sociedad Polaca de Oncología Ginecológica (PTGO).

El reembolso también cubrirá los tratamientos oncológicos, incluidos osimertinib (Tagrisso) para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, topotecan (Hycamtin) para el cáncer de pulmón de células pequeñas, fruquintinib (Fruzaqla) para el cáncer colorrectal, trastuzumab deruxtecan (Enhertu) para el adenocarcinoma gástrico, nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy) para el melanoma, cetuximab (Erbitux) para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y denosumab (Xgeva) para tumores sólidos.

En pediatría, los nuevos desarrollos incluyen efanesoctocog alfa (Altuvoct) y emicizumab (Hemlibra) como fármacos utilizados en el tratamiento de la hemofilia A con criterios de edad abolidos, dabrafenib (Finlee) + trametinib (Spexotras) como una combinación utilizada en el tratamiento del glioma pediátrico con la mutación BRAF V600E, y abrocitinib (Cibinqu) en la población más amplia de dermatitis atópica.

También se producirán cambios en las áreas de hematología, neurología, terapias de desensibilización y enfermedades inflamatorias.

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