Verstehen Sie den Streit zwischen Ärzten und Biologen über ästhetische Verfahren

Eine in den letzten Wochen vom Federal Council of Biology (CFBio) veröffentlichte Resolution hat beim Federal Council of Medicine (CFM) Widerstand und Ablehnung hervorgerufen. Die am 7. Mai im Amtsblatt der Union veröffentlichte Regelung ermächtigt in ästhetischer Biologie qualifizierte Biologen, ästhetische Eingriffe mittels Injektionen durchzuführen.

Die Resolution Nr. 734/2025 legt fest, dass der ästhetische Biologe befugt ist, injizierbare ästhetische Verfahren und Techniken durchzuführen, sofern er über die entsprechende Qualifikation und vom Bildungsministerium (MEC) anerkannte Zertifizierungen verfügt.

Zu den zugelassenen Verfahren gehören: Intradermotherapie mit Füllstoffen und Biostimulatoren, Mesotherapie, Mikronadelung, Zell- und Regenerationstherapie, Trichologie, Anwendung von Botulinumtoxin, PEIM (injizierbares ästhetisches Verfahren für Mikrogefäße), Verwendung von PDO-Fäden und Ozontherapie.

Die neue Regelung regelt auch die Verschreibung von Produkten zur inneren Anwendung in Schönheitszentren und Kliniken und erlaubt die Angabe von Substanzen wie Vitaminen, Mineralien, Aminosäuren, Bioflavonoiden, Enzymen, Peptiden, Botulinumtoxin Typ A und anderen, die als Kosmetika, Nutraceuticals und Dermokosmetika eingestuft sind, sofern eine entsprechende technische Begründung vorliegt und die ethischen und rechtlichen Grenzen des Berufsstandes eingehalten werden.

In einer am Montag (12.) veröffentlichten Mitteilung lehnte die CFM diese Regelung ab und erklärte, Biologen seien nicht befugt, medizinische Eingriffe wie etwa ästhetische Verfahren durchzuführen , wodurch die Gesundheit der Bevölkerung gefährdet würde. Darüber hinaus erklärte die Behörde, sie werde alle geeigneten Maßnahmen ergreifen, um die Abwicklung auszusetzen.

Welche Bedenken hat CFM hinsichtlich des Standards?

In der Notiz gibt das CFM an, dass die Resolution Nr. 734/2025 sei illegal und „entbehrlich jeglicher Rechtsgrundlage“ und stelle einen „eklatanten Eingriff in die medizinische Zuständigkeit dar“. Nach Ansicht des Rates fallen die in der aktuellen Regelung vorgesehenen Handlungen in den Bereich der ausschließlich Ärzten zustehenden Tätigkeiten und nicht in den Anwendungsbereich des Gesetzes, das den Beruf des Biologen regelt.

Hierzu berufen sie sich auf das Gesetz Nr. 6.684/1979 , das den Beruf des Biologen regelt. Diese Fachkräfte sind gesetzlich dazu befugt, Studien, Forschungsarbeiten und Projekte zu konzipieren und vorzubereiten, anzuleiten, zu leiten, zu beraten, Gutachten zu erstellen, Sachverständigengutachten zu erstellen und medizinische Gutachten auszustellen.

„Es ist besorgniserregend, wenn andere Berufsgruppen in medizinische Verfahren eingreifen wollen, denn uns sind mehrere Fälle bekannt, in denen unqualifizierte Fachkräfte in medizinische Verfahren eingedrungen sind. Diese Berufsgruppen stellen eine Gefahr für die brasilianische Bevölkerung dar, insbesondere wenn sie versuchen, ein Verfahren durchzuführen, für das sie nicht qualifiziert sind“, sagt José Hiran Gallo, Präsident des CFM, gegenüber CNN .

Aus Sicht des Präsidenten handelt es sich bei der CFBio-Resolution um eine Handlung „bösen Willens“. „Ein Biologe ist nicht dazu qualifiziert, ästhetische Eingriffe jeglicher Art durchzuführen“, sagt Gallo. „Diese Fachleute sind befugt, Studien, Forschungen und Projekte zu konzipieren und zu entwickeln, zu beraten, zu leiten, zu beraten, Gutachten zu erstellen und technische Berichte zu erstellen. Die Gesetzgebung erlaubt ihnen jedoch nicht, ästhetische Arbeiten durchzuführen oder Eingriffe an lebenden Menschen vorzunehmen“, fügt er hinzu.

Darüber hinaus warnt Gallo vor den möglichen Risiken, die mit ästhetischen Eingriffen verbunden sind, insbesondere wenn diese von Fachleuten durchgeführt werden, die nicht für die Korrektur dieser unerwünschten Ereignisse qualifiziert sind.

In der Mitteilung erklärt der Präsident: „Wer eine medizinische Handlung vornimmt, ohne Arzt zu sein, und weiß, dass dadurch Schaden entstehen kann, kann der fahrlässigen, vorsätzlichen oder eventuellen Verletzung angeklagt werden. Bei Todesfolge kann der Vorwurf der eventuellen Absicht erhoben werden. Die Grenzen des Berufs des Biologen sind im Gesetz festgelegt, das ihn geschaffen hat.“

Abschließend erklärt die CFM, sie werde alle rechtlichen und gerichtlichen Maßnahmen ergreifen, um die Wirkung der Resolution auszusetzen, „wobei die CFBio dafür verantwortlich ist, vor Gericht auf die Veröffentlichung einer illegalen Resolution zu reagieren, die in die medizinischen Kompetenzen eingreift und die Gesundheitssicherheit und die Gesundheit der Bevölkerung gefährdet“.

Wie verteidigt sich CFBio?

In seiner Veröffentlichung beruft sich CFBio auf eine weitere Resolution, Nr. 615/2021 , die die Einbeziehung des Biologen als qualifizierter Fachmann für Tätigkeiten vorsieht, die die Anwendung von Injektionen, Immunisierungen, Punktionen und Entnahmen im Allgemeinen umfassen und im Gesundheitswesen im Rahmen des Einheitlichen Gesundheitssystems (SUS) und der ergänzenden Gesundheitsversorgung durchgeführt werden.

Darüber hinaus wird in der Resolution auch das Veto Nr. des Präsidenten erwähnt. 287 (DOU 11.07.2013), der Punkte I und II von § 4 der Kunst. 4. des Gesetzentwurfs Nr. 268/2002, der zum Bundesgesetz Nr. 12.842/2013 wurde, wobei als private medizinische Handlung die Invasion der Epidermis und Dermis unter Verwendung chemischer oder abrasiver Produkte sowie die Invasion der Haut bis zum Unterhautgewebe durch Injektion, Absaugung, Punktion, Insufflation, Drainage, Instillation oder Transplantation mit oder ohne Verwendung chemischer oder physikalischer Mittel ausgeschlossen sind.

CFBio berücksichtigte auch die Resolutionen Nr. 218/1997 und Nr. 287/1998 des Nationalen Gesundheitsrats (CNS), die den Biologen in Brasilien als Angehörigen der Gesundheitsberufe anerkennen. Darüber hinaus berücksichtigten sie das Bundesgesetz Nr. 14.648, das die Anwendung der Ozontherapie auf dem Staatsgebiet durch medizinisches Fachpersonal mit höherer Bildung erlaubt.

In einem Interview mit CNN erklärt die Biologin Francine Martins Pereira, Sprecherin von CFBio, dass die Resolution Biologen dazu ermächtige, nicht-invasive ästhetische Eingriffe mittels Injektionen durchzuführen, und dass dies nicht gegen das Medizingesetz verstoße. „Das medizinische Gesetz betrifft auch Eingriffe im Zusammenhang mit der Öffnung innerer Organe, also Operationen an den inneren Organen. Wenn wir von einem medizinischen Gesetz und dieser Resolution sprechen, handelt es sich nicht um denselben Sachverhalt“, erklärt er.

Darüber hinaus bestreitet der Sprecher die Behauptung des CFM, Biologen seien nicht befugt, ästhetische Eingriffe durchzuführen. „Die Biowissenschaften sind ein äußerst multidisziplinäres Gebiet. Wir haben ein Fachgebiet, nämlich die morphophysiologischen Wissenschaften, das alle theoretischen und praktischen Disziplinen der menschlichen Physiologie, Anatomie, Zellbiologie und Histologie umfasst – also alle Disziplinen, die die Grundlage für die Ausbildung in jedem Studiengang im Gesundheitsbereich bilden“, erklärt er.

„Mit dieser Unterstützung für die Arbeit in den Bereichen der morphophysiologischen Wissenschaften ist der Biologe mehr als in der Lage, eine spezifische Ausbildung in diesem Bereich zu absolvieren. Es ist jedoch wichtig zu betonen, dass die Resolution ästhetischen Biologen nur dann die Arbeit gestattet, wenn sie dem Rat nachweisen, dass sie in der Lage sind, alle diese Verfahren durchzuführen“, fügt er hinzu.

Welche Risiken sind mit kosmetischen Eingriffen verbunden?

Zu den Risiken kosmetischer Eingriffe zählen allergische Reaktionen auf die verwendeten Produkte, Infektionen, Narbenbildung, Schwellungen, Schmerzen, Nekrose, Vergiftung und schwerwiegendere Komplikationen, darunter Anaphylaxie und Herzstillstand.

„Wenn es niemanden gibt, der in der Lage ist, [das Produkt] zu verabreichen und gleichzeitig die Reaktionen zu korrigieren, gehen mehrere Leben verloren“, argumentiert Gallo.

Der Präsident des CFM betont außerdem, dass Kliniken, die ästhetische Eingriffe durchführen, mit Erste-Hilfe-Geräten wie einem Defibrillator sowie einem Blutdruckmessgerät und Antiallergiemedikamenten ausgestattet sein müssen.

Andererseits argumentiert Pereira, dass die Resolution die Anwendung ästhetischer Verfahren durch qualifiziertes Fachpersonal ermächtige, das darauf vorbereitet sei, auf unerwünschte Ereignisse zu reagieren und bei Bedarf Erste Hilfe zu leisten.

„Die erste Voraussetzung ist, dass der Biologe die entsprechende Qualifikation besitzt. Diese Qualifikation umfasst die gesamte Ausbildung, vor allem in Erster Hilfe. Was in der Praxis eines Biologen passiert, kann auch einem Arzt passieren. Es ist eine inhärente Situation, unabhängig von der Ausbildung des Einzelnen“, fügt er hinzu.

Welche ästhetischen Eingriffe sind während der Schwangerschaft und Stillzeit erlaubt?