Polonya yasayı AB sağlık teknolojisi değerlendirme kurallarına uyarlıyor

Hükümet, Polonya düzenlemelerini sağlık teknolojilerinin ortak değerlendirilmesi (HTA) hakkındaki AB düzenlemesine uyarlayan geri ödeme yasasını değiştirmek için çalışacak. Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan yasa tasarısı, geri ödeme prosedüründe basitleştirmeler getiriyor ve Sağlık Teknolojisi Değerlendirme ve Tarife Sistemi Ajansı'nın yetkilerini genişletiyor. Yeni kurallar, ilaç ve tıbbi cihazların değerlendirilmesi sürecini basitleştirecek ve şeffaflığını artıracak.

Salı günü Bakanlar Kurulu, Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan İlaç ve Sağlık Hizmetlerinin Geri Ödemesi Yasası'na ilişkin bir taslak değişikliği ele alacak. Önerilen değişiklikler, ortak sağlık teknolojisi değerlendirmesi (HTA) hakkındaki AB düzenlemesini uygulamaya koymayı amaçlıyor.

HTA veya Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi, ilaçlar, tıbbi cihazlar veya prosedürler gibi yeni tıbbi teknolojilerin sağlık sistemi üzerindeki etkinliğini, güvenliğini, maliyet etkinliğini ve etkisini değerlendiren bir prosedürdür. Avrupa Birliği düzeyinde ortak bir klinik değerlendirme, üye devletlerin geri ödeme için yeni tedaviler sunmadan önce verileri daha tekdüze ve etkili bir şekilde analiz etmelerine olanak tanır.

Taslak değişiklik, geri ödeme talep eden başvuru sahipleri için prosedürlerin basitleştirilmesini öngörüyor. Belirli bir teknolojinin klinik analizi daha önce AB düzeyinde yapılmışsa ve uygun kriterleri karşılıyorsa, üreticinin bunu Polonya sisteminin ihtiyaçları için tekrar hazırlaması gerekmeyecektir.

Projede belirtildiği üzere:

Değişiklik, Sağlık Teknolojisi Değerlendirme ve Tarife Sistemi Ajansı'na (AOTMiT) yeni sorumluluklar veriyor. Ulusal analizlere AB HTA raporlarını dahil etmekten ve üreticiler tarafından sunulan belgeleri doğrulamaktan sorumlu olacak. Ortak bir klinik değerlendirme olması durumunda, bu değerlendirmeden gelen rapor Ajansa sunulan belgelere eklenmelidir.

İlaç ve tıbbi cihazların değerlendirilmesi için ortak standartların getirilmesi, geri ödeme kararlarını hızlandırmayı ve şeffaflıklarını artırmayı amaçlamaktadır. Uygulamada, bu, özellikle diğer AB ülkelerinde olumlu bir klinik değerlendirme yapılmışsa, yenilikçi tedavilere daha hızlı erişim anlamına gelebilir.

Sağlık teknolojisi değerlendirmesi, karar vericilerin belirli bir teknolojinin hastaya gerçek fayda sağlayıp sağlamadığını ve sağlık sistemi için maliyet etkin olup olmadığını değerlendirmelerine yardımcı olan bir dizi prosedürdür. Sağlık Bakanlığı'nın bize hatırlattığı gibi, HTA "dünyanın diğer ülkelerinde de mevcut olan belirli bir sağlık teknolojisi hakkında sağlık, sosyal, ekonomik ve etik bilgileri özetler."

Kaynak: PAP