HIV Devrimi: FDA Enfeksiyonu Önlemek İçin Yılda İki Kez Uygulanan Enjeksiyonları Onayladı

Amerikan düzenleyici kurumu FDA, vakaların %99,9'unda HIV enfeksiyonuna karşı koruma sağlayabilen (biri %100 diğeri %99,9 olmak üzere iki farklı çalışma) ve AIDS salgınına etkili bir şekilde son vermede etkili bir katkı sağlama adayı olan altı aylık enjeksiyon olan lenacapavir'i onayladı. İlaç halihazırda kullanılan ilaçların virüsü kontrol altında tutamadığı dirençli hastaların tedavisinde kullanılıyor. Aslında, örneğin mevcut ilaçlarla ortadan kaldırılabilen HCV virüsünün aksine, HIV durumunda bilimin yalnızca virüsün çoğalmasını önlemeyi başardığını, dolayısıyla virüsün vücutta kaldığını ancak çoğalmadığını ve dolayısıyla tehlikeli hale gelmediğini belirtmek önemlidir. Öyle ki, Saptanamaz, tespit edilemez ve bulaştırılamaz hale gelir: ünlü kısaltma U=U.

Prep Nedir?

Ancak şimdi, ilacı 120 düşük gelirli ülkede üretmek ve dağıtmak için altı jenerik ilaç üreticisiyle telifsiz gönüllü lisans anlaşmaları imzaladığını duyuran Amerikan şirketi Gilead'den lecanapavir, PREP adı verilen enfeksiyonları önlemek için önleyici bir tedavi olarak onaylandı, maruziyet öncesi profilaksi. Bugün - gerçekte yaklaşık on yıldır - var olan ancak genellikle çok düşük bir terapi sadakatiyle günde bir hap içeriyor. Ancak ilacın piyasaya sürülmesi belirli bir tarihsel döneme denk geliyor ve Trump yönetiminin özellikle vakaların çoğunluğunu oluşturan Afrika ve gelişmekte olan ülkelerde AIDS önleme için federal fonlara yönelik önerdiği kesintiler de dahil olmak üzere bir dizi engelle karşılaşmak zorunda kalacak.

Kesinti korkusu

HIV önlenmesiyle ilgilenen kuruluş olan Avac'ın yöneticisi Mitchell Warren , "Salgının 44 yılında önleme için en büyük seçeneğe sahibiz" diye itiraf etti ve ekledi, "ve son 5 ayın politikalarıyla bunun elimizden alınma riski var." Aslında daha az para olmasıyla, hükümetlerin yeni enfeksiyonları önlemek yerine halihazırda enfekte olanları tedavi etmeye odaklanması riski var.

Dünya ve İtalya'daki veriler

Ama verilere gelelim: DSÖ'ye göre 2023'te yaklaşık 1,3 milyon yeni enfeksiyon ve 40 milyon HIV ile yaşayan insan var. Yaklaşık 630.000 ölüm oldu. Sadece Amerika Birleşik Devletleri'nde her hafta 700 yeni vaka ve 100 HIV ile ilişkili ölüm var. İtalya'da 2023'te 2.349 yeni tanı konuldu, bunların neredeyse %60'ı geç evrede ve 400-500 vaka ise çocuklardaydı. Bu sayılar pandemiden sonra artıyor. HIV ile yaşayan yaklaşık 140.000 kişi var ve bunların yaklaşık 100-110.000'i tedavi görüyor. DSÖ'nün 2030 hedefi 95-95-95 olmaya devam ediyor, yani tanıların %95'i, enfekte olduklarını bilen hastaların %95'i ve tedaviyle viral baskılanmanın %95'i. İtalya'da %90'ın üzerindeyiz ancak henüz %95'te değiliz ve HIV'den çok fazla bahsedilmemesi ve enfeksiyon kapma riskinin, özellikle korunmasız cinsel ilişki ve kan yoluyla, hafife alınması endişe verici. Öyle ki Sağlık Bakanlığı, geçen Mart ayında HIV enfeksiyonlarına, viral hepatite ve cinsel yolla bulaşan hastalıklara son vermek için stratejik bir plan sundu ve ayrıca PrEP'in rolünün altını çizerek, kilit popülasyonlarda kullanımı ve uyumu artırmayı amaçladı ve dernekler tarafından yönetilen Kontrol noktalarında ve PrEP kliniklerinde de reçeteleme olanağı sağladı.

Diğer seçenekler

Geçtiğimiz Ocak ayında Science dergisinin kapağına 2024 yılının ilacı olarak çıkan Lenacapavir, HIV'in önlenmesi için ikinci uzun etkili ilaçtır, diğer ilaç ise ViiV Healthcare'den kabotegravir olarak adlandırılır ve iki ayda bir enjeksiyondan oluşur. Birçok halk sağlığı uzmanı, altı ayda bir enjeksiyonun, ulaşılması daha zor yerlerde bile daha fazla insana ulaşmayı sağladığına ve neredeyse %100 etkinliğe ulaştıkları için beklentileri aşan sonuçlar elde edildiğine inanıyor.

ABD'deki maliyetler

Ama maliyetlere gelelim, Amerika Birleşik Devletleri'ni ilgilendiren maliyetler, çünkü ilaçların daha sonra Avrupa otoritesi EMA tarafından da onaylanması gerekiyor, bunu AIFA'mızla fiyat müzakeresi takip ediyor. Enfeksiyonu önlemek için Lenacapavir 28.218 dolarlık bir liste fiyatından satılacak, jenerik hap doz başına yaklaşık 1 dolara ve diğer uzun etkili ilaç yılda yaklaşık 24 bin dolara mal oluyor. Gilead, çoğu kullanıcının PrEP için sigorta kapsamı veya yardım programları için ödeme yapmayacağını belirtti. Ancak hasta örgütleri, sigortanın daha pahalı ilaçlara erişime engel oluşturabileceğinden ve dolayısıyla bunların bulunabilirliğini sınırlayabileceğinden endişe ediyor.