Регулятор ЕС дал зеленый свет инъекционному препарату против ВИЧ, который может помочь остановить передачу вируса

Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало разрешить инъекционный препарат для профилактики ВИЧ, вводимый дважды в год.

ЛОНДОН -- Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало одобрить инъекционный препарат для профилактики ВИЧ, вводимый дважды в год. По словам ученых, он может помочь остановить распространение вируса.

В заявлении, опубликованном в пятницу, регулятор ЕС по лекарственным препаратам сообщил, что его оценка ленакапавира, продаваемого в Европе под торговой маркой Yeytuo компанией Gilead Sciences, показала, что препарат «высокоэффективен» и «представляет значительный интерес для общественного здравоохранения». После того, как Европейская комиссия примет рекомендации регулятора, разрешение вступит в силу во всех 27 странах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.

В прошлом году исследования показали , что ленакапавир, уже используемый для лечения людей с ВИЧ, оказался почти на 100% эффективным в предотвращении передачи вируса как у женщин, так и у мужчин.

Винни Бьянима, исполнительный директор Агентства ООН по СПИДу, заявила, что препарат «может изменить траекторию эпидемии ВИЧ», если он станет доступным всем, кто в нем нуждается.

В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ленакапавир для профилактики ВИЧ. Ранее в этом месяце Всемирная организация здравоохранения рекомендовала странам предлагать этот препарат в качестве дополнительного варианта лечения людям, подверженным риску заражения вирусом.

Презервативы защищают от ВИЧ при правильном использовании. Другие препараты, предназначенные для профилактики ВИЧ, включают таблетки для ежедневного приема и инъекционный препарат каботегравир, который вводят каждые два месяца. Шестимесячная защита ленакапавира делает его самым длительным вариантом, что может привлечь людей, опасающихся частых визитов в клиники или стигматизации, связанной с ежедневным приемом таблеток.

Однако критики выразили опасения, что ленакапавир может быть недостаточно широко доступен, чтобы остановить глобальные вспышки ВИЧ. Фармацевтическая компания Gilead заявила, что разрешит продажу дешёвых дженериков в 120 бедных странах с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ, в основном в Африке, Юго-Восточной Азии и странах Карибского бассейна.

Однако в него не вошла почти вся Латинская Америка , где показатели намного ниже, но растут, что вызывает опасения, что мир упускает критически важную возможность остановить болезнь.

По данным ЮНЭЙДС, в прошлом году во всем мире от СПИДа умерло около 630 000 человек, а число ВИЧ-инфицированных оценивается более чем в 40 миллионов человек.

Руководитель ЮНЭЙДС Бьянима ранее предлагал президенту Дональду Трампу заключить сделку с Gilead о производстве и лицензировании ее «волшебного» профилактического препарата ленакапавир по всему миру для миллионов людей, которые в нем нуждаются.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента естественнонаучного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. Associated Press несёт исключительную ответственность за весь контент.