FDA выбирает критика стимуляторов COVID на должность нового главного должностного лица по вакцинам
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами объявило во вторник, что назначило нового главу своего центра, отвечающего за одобрение вакцин и других биологических продуктов. Им стал доктор Винай Прасад, ярый критик действий агентства по одобрению ревакцинации против COVID-19 .
Прасад заменяет доктора Питера Маркса , который занимал должность директора Центра оценки и исследований биологических препаратов в FDA и сыграл ключевую роль в запуске Operation Warp Speed — усилий администрации Трампа по ускорению разработки вакцин — во время пандемии COVID-19. Центр работает под руководством исполняющего обязанности директора с тех пор, как Маркс покинул FDA в марте.
«Доктор Прасад привнесет тот уровень научной строгости, независимости и прозрачности, который нам нужен в CBER, — это значительный шаг вперед», — написал во вторник на X комиссар FDA доктор Мартин Макари.
Прасад давно критиковал FDA за выдачу разрешения на экстренное использование ревакцинации против COVID-19, заявив в прошлом году, что Маркс был «либо некомпетентен, либо коррумпирован, раз разрешил ревакцинацию без клинических рандомизированных данных».
После того, как министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший вынудил Маркса уйти в отставку , Прасад назвал Маркса «одним из самых опасных профармацевтических регуляторов XXI века» и «посредственным ученым» до того, как он присоединился к правительству.
«Вы можете заменить Питера Маркса куклой-болванчиком, которая просто ставит штамп одобрительного характера, и у вас будет тот же результат в FDA, но с меньшими административными сборами», — написал Прасад 20 марта, за неделю до отставки Маркса.
Прасад присоединяется к агентству в то время, когда FDA заявляет, что рассматривает вопрос о том, одобрит ли оно ежегодные обновления вакцин от COVID-19 этой осенью, как часть рутинного процесса, который должен был начаться в следующем месяце. Чиновники выдвинули возможность требования новых рандомизированных испытаний перед одобрением будущих обновлений вакцин от COVID.
Неделю назад Прасад заявил, что поддерживает идею новых рандомизированных клинических испытаний перед одобрением обновлений вакцины от COVID, назвав «абсурдным» тот факт, что США все еще предлагают вакцинацию от COVID маленьким детям, и предупредив, что изменение штамма может привести к изменению эффективности и безопасности.
«Без испытаний это лишь вопрос времени, когда FDA одобрит вакцину, которая вызовет какой-нибудь плохой исход, например, нарколепсию, вызванную вакциной. Если это произойдет, вы можете попрощаться с верой в вакцины. Вы увидите такую нерешительность в отношении вакцин, какой никогда раньше не видели», — написал он.
Число поклонников Прасада возросло во время пандемии COVID-19, поскольку он критиковал такие меры, как обязательная вакцинация , и призывал запретить вакцину Moderna для мужчин моложе 40 лет.
Во время пандемии его, наряду с Макари и доктором Трейси Хёг, обвиняли в том, что он является активным распространителем дезинформации о вакцинах от COVID-19.
В настоящее время Хёг работает в FDA в качестве специального помощника Макари и сменил представителя агентства в Консультативном комитете по вопросам иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний.
В электронном письме сотрудникам, переданном CBS News, Макари сказал, что Прасад «привносит в FDA великолепный набор навыков, энергии и компетентности, и я знаю, что он с нетерпением ждет возможности погрузиться в важную работу CBER и агентства в целом».
Макари высоко оценил «долгую и выдающуюся историю Прасада в медицине», включая его нынешнюю должность профессора кафедры эпидемиологии и биостатистики в Калифорнийском университете в Сан-Франциско.
Александр Тин — цифровой репортер CBS News, работающий в бюро в Вашингтоне, округ Колумбия. Он освещает деятельность федеральных агентств общественного здравоохранения.
Cbs News
