Руководители здравоохранения предупреждают, что побочный эффект от инъекций жировой вакцины, разрушающий органы, уже убил 10 человек
Опубликовано: | Обновлено:
Регулятор лекарственных средств Великобритании начал расследование безопасности жировых прививок после того, как у сотен британцев развился панкреатит, в результате чего десять человек умерли.
Чиновники изучают, есть ли у пострадавших генетическая особенность, которая делает их более подверженными побочным эффектам от таких препаратов, как Mounjaro, Wegovy и Ozempic.
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) сообщило, что получило более 560 сообщений о людях, у которых развилось воспаление поджелудочной железы после инъекций так называемого 'GLP-1' с момента их первого запуска. Десять случаев оказались смертельными.
Эти препараты обычно называют «уколами для похудения» или «уколами для похудения», поскольку их часто используют для контроля веса, но некоторые из них в первую очередь лицензированы для лечения диабета 2 типа.
MHRA теперь призывает пользователей, госпитализированных с панкреатитом, сообщать о побочных эффектах властям, используя схему «Желтая карточка» регулирующего органа.
Работники здравоохранения также могут подать отчет от имени пациентов.
После получения отчета о желтой карточке MHRA свяжется с пациентами, чтобы спросить, готовы ли они принять участие в новом исследовании Biobank в сотрудничестве с Genomics England.
Это потребует предоставления дополнительной информации и образца слюны, который будет использован для изучения того, подвержены ли некоторые люди более высокому риску острого панкреатита при приеме этих лекарств из-за их генетической структуры.
Сьюзан Макгоуэн, 58 лет, из Ланаркшира, умерла от полиорганной недостаточности, септического шока и панкреатита в прошлом году после двух инъекций низкой дозы тирзепатида.
Исследователи надеются, что это в конечном итоге позволит врачам использовать быстрые генетические скрининговые тесты перед назначением лекарств, что сделает этот процесс более безопасным.
Побочные эффекты продолжают оставаться значительным бременем для Национальной службы здравоохранения, и исследования показали, что они являются причиной каждой шестой госпитализации.
Основным симптомом панкреатита является сильная боль в желудке, которая отдает в спину и не проходит. Любой, кто испытывает это, должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Доктор Элисон Кейв, главный специалист по безопасности MHRA, заявила: «Факты показывают, что почти треть побочных эффектов лекарств можно было бы предотвратить с помощью внедрения генетического тестирования».
«Прогнозируется, что побочные реакции на лекарства могут обойтись Национальной службе здравоохранения более чем в 2,2 млрд фунтов стерлингов в год только за счет госпитализации».
«Информация из Биобанка Yellow Card поможет нам лучше прогнозировать, кто наиболее подвержен риску возникновения побочных реакций, что позволит пациентам по всей Великобритании получать наиболее безопасные для них лекарства с учетом их генетической структуры».
«Чтобы помочь вам, мы просим всех, кто был госпитализирован с острым панкреатитом во время приема препарата ГПП-1, сообщить нам об этом через нашу программу «Желтая карточка».
«Даже если вы не соответствуете критериям для этой фазы исследования Biobank, информация о вашей реакции на лекарство всегда чрезвычайно ценна для повышения безопасности пациентов».
Агонисты ГПП-1 могут снижать уровень сахара в крови у людей, страдающих диабетом 2 типа, а также могут назначаться некоторым людям для поддержки снижения веса.
По последним оценкам, около 1,5 миллиона человек в Великобритании делают прививки для снижения веса, многие из которых приобретаются в частном порядке из-за нормирования NHS.
Представители здравоохранения предположили, что они могут помочь переломить ситуацию с ожирением, но подчеркнули, что они не являются панацеей и имеют побочные эффекты.
Большинство побочных эффектов, связанных с прививками, связаны с желудочно-кишечным трактом и включают тошноту, запоры и диарею.
Однако недавно медицинский регулятор предупредил, что Муньяро может снизить эффективность оральных контрацептивов у некоторых пациентов.
MHRA сообщило, что получило уведомление о 181 случае острого и хронического панкреатита, связанного с тирзепатидом — действующим веществом препарата Муньяро.
Из них пять человек погибли.
Было зарегистрировано 116 случаев подобных реакций, связанных с лираглутидом, один из которых закончился летальным исходом, и 113 случаев острого и хронического панкреатита, связанных с семаглутидом — активным ингредиентом препаратов Ozempic и Wegovy, с одним смертельным исходом.
Около 101 зарегистрированной реакции такого рода связаны с эксенатидом, три из которых закончились летальным исходом, 52 зарегистрированных реакции такого рода связаны с дулаглутидом и 11 зарегистрированных реакций — с ликсисенатидом.
Случаев смерти от панкреатита, связанного с двумя последними препаратами, не зарегистрировано.
Были отмечены дополнительные реакции и случаи смерти, связанные с другими побочными эффектами после применения препаратов ГПП-1.
MHRA подчеркивает, что не было установлено, что прививки стали причиной заболеваний, однако сами пациенты сообщали о них как о побочных эффектах.
Профессор Мэтт Браун, главный научный сотрудник Genomics England, сказал: «Лекарства GLP-1, такие как Ozempic и Wegovy, попали в заголовки газет, но, как и все лекарства, они могут иметь серьезные побочные эффекты».
«Мы считаем, что существует реальный потенциал для минимизации этих побочных реакций, поскольку многие из них имеют генетическую причину.
«Этот следующий шаг в нашем партнерстве с MHRA позволит получить данные и доказательства для более безопасного и эффективного лечения за счет более персонализированного подхода к назначению лекарств, что будет способствовать переходу к системе здравоохранения, все больше ориентированной на профилактику».
Daily Mail
