Cinco mortes e centenas de doenças 'associadas a injeções para perda de peso'

Centenas de pessoas relataram problemas de saúde no pâncreas, supostamente ligados à perda de peso e às injeções para diabetes. Essas alegações levaram autoridades de saúde a lançar um novo estudo sobre os potenciais efeitos colaterais .

Alguns casos de pancreatite, supostamente relacionados a medicamentos com GLP-1 (agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon), resultaram em mortes. Dados da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) revelaram que, desde a aprovação desses medicamentos , houve centenas de casos de pancreatite aguda e crônica entre aqueles que tomavam medicamentos com GLP-1. Estima-se que 10 pessoas morreram, sendo cinco delas supostamente associadas aos ingredientes ativos de alguns medicamentos populares.

Os dados mostraram:

• 181 casos relatados de pancreatite aguda e crônica relacionados à tirzepatida – o ingrediente ativo do Mounjaro . Cinco pessoas morreram.
• Foram relatadas 116 reações desse tipo associadas à liraglutida, uma das quais foi fatal.
• 113 casos de pancreatite aguda e crônica relacionados à semaglutida – o ingrediente ativo do Ozempic e do Wegovy – nenhum dos quais é uma vacina para perda de peso. Uma pessoa morreu.
• 101 reações relatadas deste tipo foram associadas à exenatida, três pessoas morreram.
• 52 reações relatadas desse tipo foram associadas à dulaglutida e 11 reações relatadas à lixisenatida. Nenhuma fatalidade foi associada a nenhum dos medicamentos.

Não há confirmação de que esses incidentes tenham sido causados ​​pelos medicamentos, mas as pessoas que os relataram suspeitam que eles possam ser a causa.

Agora, o projeto Yellow Card Biobank, lançado pela MHRA e pela Genomics England, investigará se os casos de pancreatite associados aos medicamentos GLP-1 podem ser influenciados pela composição genética das pessoas.

A MHRA está pedindo que pessoas que tomam o medicamento GLP-1 e foram hospitalizadas devido à pancreatite aguda enviem um relatório ao seu programa Yellow Card.

Após receber um relatório do Cartão Amarelo, a MHRA entrará em contato com os pacientes para perguntar se eles estariam dispostos a participar do estudo.

Os pacientes devem fornecer detalhes adicionais e uma amostra de saliva para análise para determinar se fatores genéticos aumentam o risco de pancreatite aguda devido a certos medicamentos.

Os agonistas do GLP-1, usados ​​para reduzir o açúcar no sangue em diabetes tipo 2 e auxiliar na perda de peso , estão sob escrutínio, relata o Wales Online .

Com cerca de 1,5 milhão de britânicos usando injeções para perda de peso , os responsáveis ​​pela saúde reconhecem seu potencial no combate à obesidade, mas alertam contra vê-las como uma cura para tudo, destacando possíveis efeitos colaterais.

Reações adversas comuns a essas injeções incluem náusea, constipação e diarreia, enquanto alertas recentes foram levantados sobre o potencial do Mounjaro de diminuir a eficácia da pílula anticoncepcional.

A Dra. Alison Cave, diretora de segurança da MHRA, afirmou: "As evidências mostram que quase um terço dos efeitos colaterais dos medicamentos poderiam ser prevenidos com a introdução de testes genéticos. Prevê-se que reações adversas a medicamentos possam custar ao NHS mais de £ 2,2 bilhões por ano, somente em internações hospitalares."

"Os dados do Yellow Card Biobank nos permitirão identificar melhor os indivíduos com maior risco de reações adversas, permitindo que pacientes em todo o Reino Unido recebam os medicamentos mais seguros para eles com base em seu perfil genético.

Para nos ajudar a ajudar você, pedimos a qualquer pessoa que tenha sido hospitalizada com pancreatite aguda enquanto tomava um medicamento GLP-1 que nos informe isso por meio do nosso programa Yellow Card.

"Mesmo que você não atenda aos critérios para esta fase do estudo Biobank, informações sobre sua reação a um medicamento são sempre extremamente valiosas para ajudar a melhorar a segurança do paciente."

O professor Matt Brown, diretor científico da Genomics England, afirmou: "Medicamentos com GLP-1, como o Ozempic e o Wegovy, têm sido manchetes, mas, como todos os medicamentos, pode haver risco de efeitos colaterais graves. Acreditamos que há um potencial real para minimizá-los, visto que muitas reações adversas têm causa genética."

"Este próximo passo em nossa parceria com a MHRA gerará dados e evidências para um tratamento mais seguro e eficaz por meio de abordagens mais personalizadas à prescrição, apoiando uma mudança em direção a um sistema de saúde cada vez mais focado na prevenção."

A Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, afirmou em um comunicado: "A segurança do paciente é a principal prioridade da Lilly. Levamos a sério os relatórios sobre a segurança do paciente e monitoramos, avaliamos e divulgamos ativamente as informações de segurança de todos os nossos medicamentos.

Eventos adversos devem ser relatados de acordo com o programa Yellow Card da MHRA, mas podem ser causados ​​por outros fatores, incluindo condições preexistentes.

A bula do Mounjaro (tirzepatida) alerta que a inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) é um efeito colateral incomum (que pode afetar até 1 em cada 100 pessoas). Também aconselha os pacientes a consultarem seu médico ou outro profissional de saúde antes de usar o Mounjaro caso já tenham tido pancreatite.

"Incentivamos os pacientes a consultar seu médico ou outro profissional de saúde sobre quaisquer efeitos colaterais que possam estar sentindo e a garantir que estejam tomando medicamentos originais da Lilly."

A Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy, disse ao Express em um comunicado: "A segurança do paciente é de extrema importância para a Novo Nordisk. Os agonistas do receptor de GLP-1 (GLP-1 RAs) são usados ​​para tratar diabetes tipo 2 (DT2) há mais de 15 anos, incluindo produtos da Novo Nordisk, como semaglutida e liraglutida, que estão no mercado há mais de 10 anos.

A semaglutida foi extensivamente examinada em programas robustos de desenvolvimento clínico e estudos com evidências do mundo real. Um total de mais de 25.000 participantes foram expostos à injeção de semaglutida para diabetes tipo 2 e à injeção de semaglutida para controle de peso em estudos clínicos concluídos conduzidos pela Novo Nordisk.

Recomendamos que os pacientes tomem esses medicamentos conforme as indicações aprovadas e sob a supervisão de um profissional de saúde. As decisões de tratamento devem ser tomadas em conjunto com um profissional de saúde que possa avaliar a adequação do uso de um BPL-1 com base na avaliação do perfil médico individual do paciente.

Coletamos continuamente dados de segurança sobre nossos medicamentos GLP-1 RA comercializados e trabalhamos em estreita colaboração com as autoridades para garantir a segurança dos pacientes. Como parte desse trabalho, continuamos monitorando relatos de reações adversas a medicamentos por meio de farmacovigilância de rotina.

"Recomendamos que qualquer paciente que apresentar efeitos colaterais ao tomar agonistas do receptor GLP-1, incluindo Wegovy e Ozempic (injeção de semaglutida), os informe ao seu médico e por meio do programa Yellow Card da MHRA."