O regulador aprovou a assinatura do consentimento para intervenção médica em formato eletrónico

A ordem “Sobre a aprovação do procedimento para dar consentimento voluntário informado à intervenção médica e recusa de intervenção médica, inclusive com relação a certos tipos de intervenção médica, ao fornecer cuidados médicos no âmbito de testes clínicos de métodos de prevenção, diagnóstico, tratamento e reabilitação e formas de tal consentimento e recusa” estará em vigor até 1º de setembro de 2031.

Todas as informações relativas ao consentimento ou recusa à intervenção médica serão incluídas nos registros médicos do paciente. Os médicos também assinarão documentos eletrônicos usando uma assinatura eletrônica qualificada aprimorada. Ao mesmo tempo, o formato de papel permanece.

O novo procedimento também prevê a possibilidade de o paciente ou seu representante legal determinar o círculo de pessoas a quem, no interesse do paciente, informações sobre seu estado de saúde podem ser transferidas, inclusive após a morte. Esta regra não está presente na ordem atual.

O consentimento ou recusa de informações de intervenção médica na prestação de cuidados médicos durante testes clínicos no formato de um documento eletrônico será gerado usando o sistema unificado de informações estaduais na área da saúde (EGISZ), sistemas estaduais nas regiões, bem como sistemas de informações médicas em organizações médicas.

Atualmente, o consentimento do paciente (o representante legal do paciente) não pode ser obtido “por nenhum meio de coação”. Esta disposição não está incluída na nova versão do documento.

Em outubro de 2024, o Ministério do Desenvolvimento Econômico da Rússia preparou um projeto de resolução governamental segundo o qual pacientes de organizações médicas em Moscou poderão dar consentimento voluntário informado em formato digital usando um tablet e uma caneta. Para implementar a iniciativa, foi planejado introduzir um regime jurídico experimental (ELR) para assinatura de consentimento voluntário para intervenção médica usando uma assinatura gráfica eletrônica. O EPR deveria ser executado ao longo de três anos.

Vladimir Voloshin, Diretor do Departamento de Desenvolvimento Digital e Economia de Dados do Ministério do Desenvolvimento Econômico, explicou que assinar com uma assinatura gráfica eletrônica não exigirá impressão em papel ou interação com vários recursos. Um documento assinado digitalmente será carregado automaticamente no EMIAS, assim como qualquer outra documentação médica do paciente.