O Ministério da Saúde aprovou o Procedimento de Boas Práticas de Farmácia

De acordo com a regulamentação atualizada, a presença de um livro de reclamações não será mais um requisito obrigatório para as farmácias, como era anteriormente. O novo decreto também contém uma disposição sobre a possibilidade de manter a documentação do sistema de qualidade em formato eletrônico. Representantes de associações apontaram a necessidade de implementar tais ajustes. De acordo com a comunidade profissional, a regulamentação atualizada "mostrou-se bastante adequada, contendo requisitos viáveis, sem ônus adicional para as empresas", observou a RAAS.

Os regulamentos aprovados excluem requisitos especiais para instalações onde são fabricados medicamentos. De acordo com a versão ainda vigente dos regulamentos de 2016, as superfícies das paredes e tetos dessas instalações devem ser lisas e revestidas com materiais que permitam a limpeza úmida com o uso de desinfetantes.

"Trabalhar no documento foi interessante. Primeiro, porque foi possível corrigir os erros que existiam na prática farmacêutica inicial. Afinal, em 2015 o documento foi escrito pela primeira vez, então não foi possível prever tudo. Segundo, devido à interação produtiva com os órgãos reguladores", explicou Svetlana Voskoboinik, Diretora Executiva Adjunta de Assuntos Jurídicos da RAAS, especificando que, durante o trabalho, "foi possível reduzir a lista de documentos que compõem o sistema de qualidade" e que a capacidade de manter a documentação em formato eletrônico "eliminou a necessidade de carimbo" nos casos em que as redes de farmácias transferiram completamente o fluxo de documentos para o formato digital.

Svetlana Voskoboinik também enfatizou que, durante o trabalho de regulamentação, "a questão da disponibilidade de documentos para móveis de farmácia feitos sob medida" foi resolvida. "Esse tipo de equipamento, via de regra, não possui passaporte técnico, de modo que a farmácia pode armazenar as instruções ou o manual de instruções emitido pelo fabricante", explicou a advogada. Segundo ela, representantes da RAAS, da Câmara Nacional Farmacêutica e da Associação de Instituições Farmacêuticas "Soyuzpharma" também conseguiram chegar a um acordo com os departamentos competentes "sobre a continuidade dos trabalhos de regulamentação das atividades das organizações farmacêuticas".

O rascunho da versão atualizada do regulamento foi submetido à discussão pública pelo Ministério da Saúde da Rússia em fevereiro de 2025. Na nota explicativa, os autores do documento indicaram que ele foi desenvolvido para alinhar a legislação da Federação Russa no campo da circulação de medicamentos com a legislação da União Econômica Eurasiática (UEE). No entanto, ajustes ao documento foram propostos anteriormente – por exemplo, em 2018, o Ministério da Saúde pretendia obrigar os responsáveis ​​pela implementação e fornecimento do sistema de qualidade a terem formação adicional especializada. As mudanças nunca foram aprovadas.