Imagem do dia: resumo das principais notícias de 30 de maio de 2025
Principal
#1 O Ministério da Saúde da Rússia aprovou uma nova lista de critérios para avaliar a qualidade da assistência médica no sistema de seguro médico obrigatório. Apesar da ampla discussão pública do projeto de regulamentação, a versão final incluiu apenas alterações específicas do regulador para determinadas nosologias. O sistema de avaliação da qualidade baseado na fórmula “concluído/não concluído”, criticado por especialistas e que não foca nos resultados do tratamento, ficou sem ajustes, e os prazos para prestação de cuidados médicos não foram incluídos na regulamentação. O enorme documento de 656 páginas entrará em vigor em 1º de setembro de 2025 e se tornará a base para que auditores de seguros médicos obrigatórios conduzam avaliações da qualidade do atendimento médico em conjunto com as diretrizes clínicas atuais, que se tornaram a base para a atualização da ordem.
#2 A Assembleia Geral da Academia Russa de Ciências resumiu os resultados das eleições para acadêmicos e membros correspondentes. Natalia Manturova, cirurgiã plástica autônoma chefe do Ministério da Saúde da Rússia, foi eleita Membro Correspondente da Academia Russa de Ciências do Departamento de Ciências Médicas. A diretora do Instituto Central de Pesquisa de Oncologia e Microbiologia do Ministério da Saúde, Olga Kobyakova, e o reitor da Universidade Médica Estadual de Samara, Alexander Kolsanov, foram eleitos para a vaga de membro correspondente com limite de idade. Entre outros, a diretora do Centro Nacional de Pesquisa Médica de Endocrinologia, Natalya Mokrysheva, e o diretor do Instituto de Pesquisa em homenagem a N.V. Sklifosovsky, do Departamento de Saúde de Moscou, Sergei Petrikov. No total, 20 acadêmicos e 31 membros correspondentes da Academia Russa de Ciências foram eleitos para o departamento especializado. 64 e 163 candidatos, respectivamente, foram indicados para cargos vagos do Departamento de Ciências Médicas da Academia Russa de Ciências.
Incidentes
O Tribunal Distrital de Zamoskvoretsky de Moscou colocou Alexey Sazonov, chefe do Departamento de Regulamentação de Circulação de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Ministério da Saúde da Federação Russa, em prisão domiciliar. Ele é suspeito pela Parte 6 do Artigo. 290 do Código Penal da Federação Russa (aceitar suborno em grande escala). Pelo mesmo artigo, o diretor da Jodas Expoim indiana, Parsad Singh Shashi Shankar, foi detido sob custódia por dois meses. Oficialmente, as autoridades policiais não divulgaram os detalhes do caso nem o valor do suposto suborno. Ao mesmo tempo, a mídia notou que o principal gestor da Jodas Expoim supostamente queria negociar com representantes do Ministério da Saúde para que o órgão regulador não revogasse o registro dos medicamentos do fabricante. Ao mesmo tempo, soube -se que o registro estadual do medicamento da empresa farmacêutica indiana para o tratamento de diabetes mellitus tipo II - Semaglutida G e outros dez medicamentos - foi cancelado.
Mercado de produtos médicos
O Ministério da Saúde da Rússia atualizará o Procedimento para manutenção do registro de ensaios clínicos de dispositivos médicos. Os novos regulamentos substituirão duas ordens do Roszdravnadzor adotadas em 2013 e 2014. De acordo com a nova versão do procedimento, o registro conterá a data e o número da permissão para conduzir um ensaio clínico de um dispositivo médico, o nome, NCMI, classe de risco potencial de uso, informações sobre o fabricante e o representante autorizado, local de produção, informações sobre o ensaio clínico, incluindo informações sobre as clínicas nas quais foram conduzidos, bem como o status do próprio ensaio clínico. Fabricantes e empresas autorizadas poderão enviar dados sobre o início e a conclusão dos testes por meio do portal de serviços públicos. Como antes, o registro estará disponível publicamente no site oficial do Roszdravnadzor.
Negócios farmacêuticos
A empresa "Akselpharm" contestou a ordem do FAS de transferir 567 milhões de rublos para o orçamento do estado. No outono, o regulador concluiu que a empresa farmacêutica violou a Lei de Proteção à Concorrência devido à introdução de uma versão genérica do medicamento para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas Tagrisso (osimertinibe) da empresa anglo-sueca AstraZeneca. O Tribunal Arbitral de Moscou considerou as ações da FAS ilegais. A empresa farmacêutica Vademecum informou que a decisão agora anulada foi tomada pelo serviço antimonopólio em 20 de novembro de 2024.
Casos criminais
O Tribunal da Cidade de Pyatigorsk do Território de Stavropol prorrogou a pena de prisão preventiva do ex-chefe do Centro Nacional de Pesquisa Médica para Reabilitação e Balneologia, Anatoly Fesyun, por três meses, até 23 de agosto de 2025. O portal "Bloknot Stavropol" relata que Fesyun é suspeito de abuso de poder, o que resultou em danos no valor de 160 milhões de rublos. Entre os possíveis réus no caso estão representantes dos sanatórios Gorny Vozdukh e Rossiya. Os investigadores acreditam que Fesyun emitiu licenças de reabilitação na área da neurologia para vários sanatórios locais, onde pacientes com deficiências moderadas eram tratados como "graves" e o financiamento do fundo de seguro médico obrigatório era recebido em quantias maiores.
Infraestrutura
No Centro Científico Russo de Cirurgia, nomeado em homenagem ao Acadêmico B.V. , será organizado um centro de inovação médica e bioengenharia em Petrovsky. 2,914 bilhões de rublos serão alocados do orçamento federal para esses fins. As especificações técnicas indicam que a instalação deve garantir a soberania tecnológica e a prioridade da Rússia na criação de um sistema de novos métodos para diagnóstico de doenças graves usando objetos celulares e subcelulares humanos. As principais competências do centro devem ser modelos intensivos em conhecimento para obtenção de medicamentos biotecnológicos, sua produção, bem como a análise de tecnologias ômicas e testes genéticos moleculares.
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