A Universidade Sechenov e a Petrovax Pharm unem forças para aumentar a disponibilidade de medicamentos nacionais inovadores

A Primeira Universidade Médica Estatal de Moscou, em homenagem a I.M. Sechenov, e a empresa biofarmacêutica Petrovax Pharm assinaram um acordo de cooperação. O objetivo da parceria é desenvolver soluções conjuntas eficazes para acelerar a substituição de importações na indústria farmacêutica e aumentar a disponibilidade de medicamentos inovadores para pacientes russos.

Para tanto, os parceiros estão lançando uma série de estudos científicos que demonstrarão na prática que os desenvolvimentos russos podem ser não apenas uma alternativa aos estrangeiros, mas também líderes em sua área — de alta qualidade, seguros e eficazes. Entre os projetos conjuntos dos parceiros estão estudos de medicamentos biotecnológicos na área de doenças órfãs e oncológicas, bem como vacinas contra as infecções mais perigosas. O primeiro projeto será uma avaliação da experiência de tratamento de uma doença órfã (rara) — a doença de Fabry — na prática clínica russa e a determinação de abordagens ideais para o tratamento de pacientes. O acordo de parceria foi assinado em 19 de junho no XXVIII Fórum Econômico Internacional de São Petersburgo pelo reitor da Universidade Sechenov, acadêmico da Academia Russa de Ciências, Petr Glybochko, e pelo presidente da Petrovax Pharm, Mikhail Tsyferov.

O acordo de parceria visa combinar o potencial científico, tecnológico e especializado das partes para desenvolver, implementar e utilizar medicamentos inovadores nacionais, bem como aprimorar o diagnóstico e a terapia de doenças oncológicas, órfãs e infecciosas. O acordo também prevê o desenvolvimento de um centro médico nacional para substituição de importações, para o qual os parceiros implementarão projetos conjuntos de P&D, programas de informação e eventos científicos e práticos.

A Universidade Sechenov está entre as cinco maiores em termos de número de ensaios clínicos e testes de novos medicamentos e dispositivos médicos na Rússia. Nosso Centro Clínico de Ciências da Saúde possui mais de 200 autorizações para ensaios clínicos de novos medicamentos e coopera com todos os principais fabricantes farmacêuticos. Foi aqui que a primeira vacina russa contra a COVID-19, a Sputnik V, foi testada, bem como diversas vacinas estrangeiras contra a COVID-19. Hoje, possuímos todas as competências, tanto médicas, científicas e clínicas, para conduzir ensaios clínicos de bioanálogos quanto de medicamentos nacionais inovadores. O acordo de cooperação com a Petrovax Pharm ajudará a acelerar a substituição de importações na indústria farmacêutica e a aumentar a disponibilidade de medicamentos inovadores para pacientes russos, especialmente em uma área tão importante como o tratamento de pacientes com doenças raras", disse Pyotr Glybochko, Reitor da Universidade Sechenov e Acadêmico da Academia Russa de Ciências, comentando o acordo.

Um dos projetos da Universidade Sechenov e da Petrovax Pharm será um estudo no qual especialistas avaliarão a experiência do tratamento da doença de Fabry na prática clínica russa para identificar as abordagens ideais para o manejo dos pacientes. Nessa rara patologia genética, uma mutação no gene GLA leva a uma interrupção na produção da enzima α-galactosidase, necessária para a quebra de gorduras complexas. Como resultado, as gorduras se acumulam nos lisossomos das células, desencadeando uma cascata de distúrbios que levam a danos em vários órgãos e sistemas.

O estudo, que terá início este ano, envolverá pacientes com doença de Fabry de todo o país. Em particular, especialistas avaliarão o uso do medicamento órfão nacional agalsidase beta no tratamento de pacientes. Estudar e apresentar experiências práticas no uso de medicamentos locais de alta qualidade é uma abordagem promissora que ajudará a aumentar a confiança de médicos e pacientes em medicamentos nacionais fabricados com equipamentos modernos e submetidos a rigoroso controle de qualidade.

"A sólida base de pesquisa da Universidade Sechenov, aliada à expertise de nossos especialistas na área de doenças raras, constitui uma plataforma sólida para o desenvolvimento de abordagens avançadas para o cuidado médico moderno", afirmou Mikhail Tsyferov, presidente da Petrovax Pharm. "O diagnóstico precoce e o início oportuno do tratamento da doença de Fabry são essenciais para manter a qualidade e a expectativa de vida dos pacientes. Estamos confiantes de que o projeto conjunto não apenas aprimorará o cuidado médico, mas também tornará medicamentos inovadores mais acessíveis a todos que deles necessitam."

Em 2024, a Petrovax Pharm concluiu um projeto avançado de transferência de tecnologias para a produção de agalsidase beta para o tratamento da doença de Fabry, incluindo a síntese da substância a partir de uma linhagem celular. Este foi um passo importante para garantir a disponibilidade ininterrupta de terapias que salvam vidas para pacientes russos. A qualidade do medicamento foi notada por importantes especialistas russos e internacionais no XI Congresso da Sociedade Russa de Geneticistas Médicos, em São Petersburgo. Em particular, o geneticista americano Robert J. Desnik, fundador da terapia de reposição enzimática moderna, chamou esse medicamento de "padrão ouro" no tratamento da doença de Fabry.

A cooperação entre a Universidade Sechenov e a Petrovax Pharm se tornará a base para uma parceria estratégica sustentável que visa garantir a soberania da Rússia no campo do fornecimento de medicamentos.