Neurologistas: O acesso à terapia para EM é muito bom. Medicamentos não são o problema

• Existem 132 centros no país que tratam pacientes com esclerose múltipla (EM) no âmbito do programa de medicamentos. O desafio já não é a disponibilidade de medicamentos, mas sim a organização do tratamento e a contratação.
• — Temos acesso a quase todas as terapias em tratamento imunomodulador. Acompanhamos o que há de novo no mundo — afirma a Profa. Monika Adamczyk-Sowa, presidente eleita da Seção de Esclerose Múltipla e Neuroimunologia da Sociedade Neurológica Polonesa.
• Este ano, os contratos para tratamento de EM estão - até agora - mais baixos. Isso significa que pode não haver dinheiro suficiente para incluir todos os novos pacientes no tratamento.
• Praticamente não há nenhuma unidade na Polônia que tenha um contrato para 2025 para tratamento no âmbito do programa B.29, como em 2024 - analisou o Dr. Jakub Gierczyński do Instituto de Gestão em Cuidados de Saúde da Universidade Lazarski
• Médicos, representantes do Ministério da Saúde e do Fundo Nacional de Saúde, e pacientes discutiram a situação dos pacientes com EM durante a recente reunião (4 de junho) da Equipe Parlamentar para a Esclerose Múltipla

Especialistas admitem que o programa de tratamento da esclerose múltipla B.29 oferece aos pacientes acesso a uma ampla gama de medicamentos. Já na primeira linha de tratamento, 11 terapias estão disponíveis, incluindo algumas altamente eficazes. Existe a possibilidade de alterações entre essas terapias a pedido do médico.

Dados do Fundo Nacional de Saúde indicam 25,7 mil pacientes tratados em 2024. A cada ano, há aproximadamente 1,8 mil pacientes a mais com esclerose múltipla (EM) qualificados para tratamento pelo programa de medicamentos B.29.

Na opinião da Prof. Monika Adamczyk-Sowa , Chefe do Departamento e Clínica de Neurologia em Zabrze na Universidade Médica da Silésia em Katowice, Presidente eleita da Seção de Esclerose Múltipla e Neuroimunologia da Sociedade Neurológica Polonesa, o acesso a medicamentos modernos usados ​​na EM na Polônia é realmente muito bom.

— Temos acesso a quase todas as terapias em tratamento imunomodulador. Acompanhamos o que há de novo no mundo — disse a Profa. Monika Adamczyk-Sowa durante a recente reunião (4 de junho) da Equipe Parlamentar para Esclerose Múltipla.

Existem 132 centros no país que tratam esclerose múltipla no âmbito do programa de medicamentos. O desafio não é mais a disponibilidade de medicamentos, mas a organização do tratamento e a contratação de medicamentos.

— Há centros com graus variados de sobrecarga — disse a especialista. Como ela explicou, isso ocorre porque, apesar da ampla disponibilidade de instalações que oferecem tratamento para EM, os pacientes tendem a escolher aqueles com mais experiência. — Esses centros certamente excederão significativamente a capacidade de contratação prevista, daí a necessidade de adaptá-la às necessidades reais — enfatizou.

Como enfatizaram os especialistas, no caso do programa B.29, podemos falar não apenas do efeito na saúde, mas também do benefício econômico e social do tratamento de pacientes. Trata-se, na maioria das vezes, de pessoas com EM diagnosticadas entre 25 e 30 anos, ou seja, em idade ativa. Tanto as pensões quanto as faltas por doença em pacientes com EM – como mostram os dados do ZUS – estão em tendência de queda. Este é o efeito do programa B.29.

- Se esses jovens forem tratados de forma eficaz, eles se comportarão muito bem na sociedade - enfatizou o Dr. Jakub Gierczyński, do Instituto de Gestão de Saúde da Universidade Lazarski.

No entanto, há preocupações de que pacientes qualificados para tratamento esperem em filas. Esses problemas surgiram no final de 2024. Até agora, o Fundo Nacional de Saúde tem alocado mais verbas para o tratamento de pacientes com EM a cada ano. Em 2023, foram 720 milhões de zlotys e, em 2024, 830 milhões de zlotys.

Este ano, os contratos – até agora – têm se mostrado menores em muitos centros. Como disse Gierczyński, extrapolando os dados para o ano inteiro, pode-se concluir, embora simplificando, que os contratos totais para tratamento de EM em 2025 podem ser 5,2% menores do que em 2024. – Praticamente não há nenhum centro na Polônia que tenha um contrato para tratamento no âmbito do programa B.29 para 2025 igual ao de 2024 – analisou.

Em quatro províncias, o programa B.29 foi contratado por apenas meio ano. É o caso das províncias da Silésia, Mazóvia, Pomerânia e Łódź.

Iwona Kasprzak , diretora do Departamento de Gestão de Medicamentos da Sede do Fundo Nacional de Saúde, explicou que os gastos com tratamento de EM no âmbito do programa de medicamentos aumentaram significativamente nos últimos anos.

Como ela admitiu, o Fundo Nacional de Saúde tem recebido sinais de que, em alguns centros, pacientes qualificados para tratamento são colocados em uma fila.

Ela também confirmou que há várias filiais provinciais onde os contratos foram definidos para 6 meses de 2025 e que os contratos para a segunda parte do ano serão negociados lá.

Como ela destacou, o orçamento geral para reembolso de medicamentos é PLN 1,18 bilhão maior neste ano em relação ao ano anterior e este não é o valor final, porque o valor do orçamento total de reembolso muda diversas vezes ao ano.

— Até o momento, não houve um ano em que os diretores das delegações provinciais não tenham tentado pagar por todos os serviços prestados no âmbito dos programas de medicamentos — disse ela. No entanto, as possibilidades reais de contratação em programas de medicamentos poderão ser determinadas após a definição do valor das despesas que o Fundo Nacional de Saúde incorrerá com os aumentos salariais do pessoal médico a partir de 1º de julho.

Conforme relatado por Justyna Wilk , Especialista Chefe do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia do Ministério da Saúde, o programa B.29 gerou os maiores custos entre todos os programas de medicamentos não oncológicos em 2024: mais de PLN 800 milhões. O ministério espera gerar economias com a introdução no programa de moléculas que já possuem ou que em breve terão seus equivalentes genéricos.

A Profa. Alicja Kalinowska do Departamento de Neuroquímica e Neuropatologia do Departamento de Neurologia da Universidade de Ciências Médicas Karol Marcinkowski em Poznań enfatizou que os medicamentos usados ​​na EM são muito caros, mas ao mesmo tempo há poucos programas de medicamentos como o B.29, nos quais o tratamento se traduz em tamanha extensão na produtividade do paciente.

Especialistas argumentaram que os fundos alocados para o tratamento da EM poderiam ser usados ​​de forma mais eficaz.

Segundo a Profa. Kalinowska, não usamos o dinheiro nem os recursos humanos de forma otimizada, por exemplo, exigindo que os pacientes façam consultas em datas pré-determinadas. — Tenho uma comparação, porque também trabalho nos Estados Unidos. Um paciente que não precisa de acompanhamento detalhado pode vir lá uma vez por ano para uma consulta — disse ela. Ela enfatizou, no entanto, que "nosso programa de medicamentos é perfeitamente estruturado e os pacientes dos Estados Unidos só podem sonhar em ter acesso a medicamentos como os pacientes da Polônia".

A Profa. Monika Adamczyk-Sowa, falando sobre exames de pacientes, confirmou que certos grupos de medicamentos não exigem monitoramento, o que foi incluído "rigidamente" no programa de medicamentos. "Isso não é apenas oneroso para o paciente, acrescenta trabalho desnecessário para a equipe médica, mas também expõe o pagador a custos", disse ela.

— Não precisamos testar os parâmetros especificados no programa para medicamentos que sabemos serem seguros a cada 3 meses, porque os conhecemos há 30 anos — argumentou. Ela também citou como exemplo a exigência de administração de contraste durante a ressonância magnética. — Não há necessidade de realizar um teste de contraste todos os anos em todos os pacientes estáveis ​​há muitos anos. Isso também é injustificado do ponto de vista médico e econômico — alegou.

Especialistas também falaram sobre a burocracia – na opinião deles – da gestão administrativa do programa. O Fundo Nacional de Saúde não pagará pelo tratamento de um paciente quando todos os registros no programa de relatórios do SMPT não forem concluídos de forma contínua.

— Às vezes, realmente não conseguimos chegar a tempo. Mesmo que o medicamento tenha sido dispensado, a consulta esteja descrita no sistema e haja muitas evidências de que foi realizada corretamente, o dinheiro não é pago — disse a Profa. Kalinowska, enfatizando a carga administrativa adicional para os médicos.

Conforme explicado pela Diretora Iwona Kasprzak, a integralidade dos dados do banco de dados do SMTP determina o pagamento pelos serviços prestados aos pacientes. "Estamos vinculados às regulamentações legais a esse respeito", disse ela.

Ela acrescentou que o escopo dos registros nos registros da NFZ pode mudar e, em seguida, eles são ajustados pelo fornecedor do software com um certo atraso. "Isso é levado em consideração. Então, não exigimos dados completos desde o primeiro dia de tratamento do paciente, mas informamos gradualmente por carta que esses dados são preenchidos", disse ela.

Ela admitiu que o Fundo Nacional de Saúde recebeu comentários indicando que o escopo dos dados coletados no sistema SMTP é extremamente amplo. "Há, de fato, uma certa dissonância entre o que os médicos esperam e as exigências do Fundo Nacional de Saúde. Estamos, é claro, abertos a discussões, limitando atividades administrativas e simplificando esses registros", garantiu.

Ela também disse que a discussão sobre se as consultas e os acompanhamentos poderiam ocorrer em intervalos maiores, sobrecarregando menos os neurologistas, está aberta.

Justyna Wilk, do Ministério da Saúde, lembrou que, em 2022, as disposições do programa B.29 abandonaram a rígida rotina de consultas a cada 3 meses. Atualmente, o médico pode decidir, se o paciente estiver estável, fazer outra consulta de acompanhamento após 6 meses.

Ela disse ainda que o Ministério da Saúde pode considerar mudanças no programa de medicamentos que possam melhorar as qualificações ou o monitoramento. - Até o momento, não recebemos tais postulações em relação ao conteúdo do programa de medicamentos - disse ela.

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