Um novo anticorpo monoclonal para proteger recém-nascidos do vírus sincicial respiratório

A prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês poderá em breve ser expandida para incluir uma opção adicional. Trata-se de um novo anticorpo monoclonal profilático, o clesrovimabe, desenvolvido para fornecer até cinco meses de proteção contra doenças do trato respiratório inferior em bebês e crianças. O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou recentemente a aprovação deste anticorpo monoclonal.

Vírus Sincicial Respiratório: Impactos e Prevenção

Em nossa região, o VSR é um vírus tipicamente sazonal (outono-inverno) e é responsável por problemas respiratórios que podem causar doenças graves, como pneumonia e bronquiolite, em crianças pequenas e indivíduos vulneráveis ​​devido à idade e condições de saúde subjacentes, exigindo hospitalização. Estimativas globais, somente para crianças menores de 5 anos, falam de aproximadamente 3,6 milhões de hospitalizações por ano, mais de 200.000 na Europa. "A maioria das hospitalizações relacionadas ao VSR ocorre em recém-nascidos saudáveis ​​a termo", explica Luigi Orfeo , diretor do Centro de Excelência para Mulheres e Recém-Nascidos do Hospital Gemelli, na Ilha Tiberina. É possível prevenir a infecção nas crianças mais novas.

Até o momento, existem dois anticorpos monoclonais disponíveis (palivizumabe, que requer administração repetida, e nirsevimabe, que é de longa duração) e uma vacina reservada para gestantes, para imunização passiva de recém-nascidos. "Os anticorpos monoclonais para a prevenção da infecção pelo vírus sincicial respiratório", acrescentou Alberto Villani , Coordenador da Unidade de Pediatria do Hospital Infantil Bambino Gesù, em Roma, "representam um dos avanços médicos mais importantes das últimas décadas, tendo se mostrado uma arma extraordinária capaz de minimizar os efeitos devastadores da bronquiolite em bebês e reduzir os custos de saúde a curto prazo (mortes, internações em terapia intensiva, hospitalizações) e a longo prazo (resultados na idade adulta, como DPOC), promovendo assim a sustentabilidade do nosso Sistema Nacional de Saúde."

O novo anticorpo monoclonal

O cleesrovimabe é um novo anticorpo monoclonal de ação prolongada que pode ser administrado na mesma dose a todos os recém-nascidos, independentemente do peso. As indicações de uso incluem a administração a bebês durante a primeira estação epidêmica, ou seja, aqueles nascidos durante a estação, ou pouco antes do início do outono para bebês nascidos em meses anteriores.

Aprovação europeia prevista para o final do ano

O fabricante anunciou que o novo anticorpo monoclonal poderá ser aprovado na Europa já no final do ano. A eficácia e a segurança do medicamento — já aprovado nos EUA — baseiam-se em dois ensaios clínicos que o testaram em bebês nascidos a termo e prematuros de até um ano de idade e o compararam com o palivizumabe em bebês com risco aumentado (o palivizumabe é indicado para crianças consideradas de maior risco para a doença por VSR). A eficácia contra hospitalizações aos 5 meses foi de 84% em comparação com um placebo, enquanto o novo anticorpo apresentou eficácia comparável às injeções mensais de palivizumabe. Eritema, inchaço no local da injeção e erupção cutânea foram as reações adversas mais comuns.

“O parecer positivo do CHMP abre caminho para uma nova solução que garante dados sólidos de proteção e segurança, juntamente com uma dosagem única que garante maior simplicidade e praticidade organizacional”, comentou Caterina Rizzo , Professora de Higiene Geral e Aplicada do Departamento de Pesquisa Translacional e Novas Tecnologias em Medicina e Cirurgia da Universidade de Pisa. “Esperamos que esta nova opção de profilaxia se torne parte do nosso arsenal de prevenção para proteger as crianças mais novas e suas famílias.”