Lenacapavir: a injeção semestral que pode mudar a prevenção do HIV

Em junho de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro tratamento preventivo contra o HIV administrado com uma única injeção semestral. O medicamento, chamado lenacapavir , demonstrou 99,9% de eficácia na prevenção da infecção sexualmente transmissível pelo HIV em ensaios clínicos, marcando um marco na luta contra o vírus que causa a AIDS.

Uma pílula diária para prevenir

A estratégia preventiva na qual pessoas HIV negativas tomam medicamentos antirretrovirais para evitar a infecção caso sejam expostas ao vírus é chamada de PrEP (profilaxia pré-exposição). É indicada para pessoas de maior risco, ou seja, pessoas com múltiplos parceiros sexuais que não usam preservativos.

Desde 2019, consolidou-se como uma ferramenta fundamental de saúde pública na Espanha, embora sua eficácia dependa da adesão: até agora, exigia a ingestão de um comprimido diário. O surgimento de novas opções de longa duração pode mudar esse cenário.

Como funciona e qual a sua eficácia?

O lenacapavir pertence a uma nova classe de antirretrovirais conhecidos como inibidores do capsídeo, projetados para atingir o envelope proteico que protege o HIV e impedir a replicação do vírus em vários estágios do seu ciclo de vida. Ao contrário da PrEP, que consiste em comprimidos diários , este medicamento é administrado apenas duas vezes ao ano por injeção subcutânea.

Os resultados dos ensaios clínicos têm sido extremamente encorajadores. Em dois estudos com milhares de participantes de vários grupos, mais de 99% dos que receberam lenacapavir permaneceram livres do HIV. De fato, um estudo não registrou nenhuma infecção entre os voluntários, enquanto o outro detectou apenas dois casos de infecção. Em outras palavras, a injeção semestral atingiu praticamente 100% de eficácia preventiva, ainda maior do que a da PrEP oral diária padrão.

A magnitude desse avanço foi tamanha que a prestigiosa revista Science destacou o lenacapavir como um dos avanços científicos de 2024.

Embora a PrEP oral diária esteja disponível desde 2019, muitas pessoas não conseguem utilizá-la: algumas devido a contraindicações médicas, outras por falta de acesso fácil aos serviços e outras ainda por dificuldades para manter a ingestão diária. A falta de alternativas à PrEP oral diária significa que certos grupos (para os quais essa opção não é viável) estão sendo excluídos das estratégias de prevenção do HIV.

Receber apenas duas injeções por ano para prevenir o HIV oferece vantagens claras em relação aos métodos atuais. Melhora a adesão ao evitar a rotina diária de tomar comprimidos ou ir frequentemente ao posto de saúde, algo especialmente útil para jovens ou pessoas com dificuldades de acesso. Também reduz o estigma : por não precisar carregar medicamentos visíveis, muitos consideram essa opção mais privada e discreta. Além disso, ao liberar o medicamento de forma sustentada, garante proteção contínua. Essa combinação de conveniência, eficácia e discrição pode aumentar a aceitação da PrEP entre aqueles que atualmente não a utilizam.

No entanto, o lenacapavir protege apenas contra o HIV, por isso deve ser combinado com o uso de preservativo e outras medidas preventivas para evitar a transmissão de outras infecções sexualmente transmissíveis.

Apesar do seu potencial, o lenacapavir enfrenta barreiras significativas para sua implementação global. Seu preço como ferramenta preventiva o torna inacessível a muitos sistemas de saúde, especialmente em países com menos recursos. Especialistas apontam que ele poderia ser produzido a um custo muito menor, o que tem levantado preocupações entre organizações como o UNAIDS , que alerta que uma inovação só é útil se puder chegar a quem precisa.

Apesar do avanço científico representado pelo lenacapavir, seu acesso global está em risco devido a decisões políticas e financeiras. A interrupção do financiamento do PEPFAR pelo governo dos EUA e os cortes no Fundo Global deixaram os principais mecanismos que poderiam financiar essa inovação em países de baixa renda sem apoio financeiro.

A Gilead assinou acordos de licenciamento voluntário com fabricantes de genéricos para 120 países de baixa renda e se comprometeu a fornecer acesso gratuito nos EUA para pessoas sem plano de saúde, mas muitos países de renda média ainda estão excluídos. Além do custo, a implementação logística também será um desafio: administrar uma injeção a cada seis meses exige sistemas de saúde com capacidade de rastreamento, testes regulares de HIV e pessoal treinado.

A Gilead já está pesquisando uma versão intramuscular do lenacapavir, administrada uma vez ao ano, e explora opções autoinjetáveis, semelhantes à insulina, para facilitar seu uso em áreas com menor acesso à saúde. A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que publicará diretrizes sobre seu uso em julho de 2025, durante a Conferência Internacional sobre AIDS em Kigali . Se as barreiras atuais forem superadas, o lenacapavir poderá inaugurar uma nova era na prevenção do HIV.

Em última análise, o lenacapavir representa um avanço significativo na prevenção do HIV. Com apenas duas doses por ano e eficácia excepcional, este novo medicamento tem o potencial de ser um divisor de águas no combate à epidemia, facilitando a proteção de populações que até então enfrentavam barreiras com as estratégias existentes.

O grande desafio daqui para frente será garantir que seus benefícios cheguem a todas as comunidades afetadas por meio de políticas de acesso equitativas e preços acessíveis. Só então esse avanço científico poderá se traduzir em um impacto real e duradouro, nos aproximando um passo da meta de reduzir a transmissão do HIV em todo o mundo.

Artigo apresentado no The Conversation .

Pablo Ryan Murúa: Professor Catedrático de Medicina (Faculdade de Medicina). Especialista em Clínica Médica (Hospital Infanta Leonor). Pesquisador (CIBERINFEC e IISGM), Universidade Complutense de Madri, e Presidente da SEISIDA (Sociedade Espanhola Interdisciplinar de AIDS).