FDA zatwierdza jedyną na świecie szczepionkę podawaną dwa razy do roku w celu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV

WASZYNGTON -- USA zatwierdziły jedyną na świecie szczepionkę podawaną dwa razy do roku w celu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, ogłosił producent Gilead Sciences w środę. To pierwszy krok w oczekiwanym globalnym wdrożeniu, które może chronić miliony osób – choć nie jest jasne, ilu w USA i za granicą uzyska dostęp do tej potężnej nowej opcji.

Chociaż szczepionka zapobiegająca zakażeniom wirusem HIV jest nadal potrzebna, niektórzy eksperci twierdzą, że zastrzyk — lek o nazwie lenacapvir — może być następną najlepszą rzeczą. Prawie wyeliminował nowe zakażenia w dwóch przełomowych badaniach osób wysokiego ryzyka , lepiej niż codzienne tabletki zapobiegawcze, o których mogą zapomnieć.

„To naprawdę może położyć kres transmisji wirusa HIV” – powiedział Greg Millett, dyrektor ds. polityki publicznej w amfAR, Fundacji na rzecz Badań nad AIDS.

Prezerwatywy pomagają chronić przed zakażeniem HIV, jeśli są prawidłowo stosowane, ale coraz ważniejsze staje się to, co nazywa się PrEP — regularne stosowanie leków zapobiegawczych, takich jak codzienne pigułki lub inny zastrzyk podawany co dwa miesiące. Sześciomiesięczna ochrona lenakapawiru sprawia, że ​​jest to najdłużej działający typ, opcja, która może przyciągnąć osoby obawiające się częstszych wizyt u lekarza lub piętna związanego z codziennymi pigułkami.

Jednak wstrząsy w amerykańskiej służbie zdrowia — w tym cięcia w budżetach agencji zdrowia publicznego i programu Medicaid — oraz cięcia amerykańskiej pomocy zagranicznej na walkę z wirusem HIV rzucają cień na te perspektywy.

Millett powiedział, że „rażące luki w systemie” w USA i na całym świecie „utrudnią nam zapewnienie nie tylko dostarczenia lenakapawiru do organizmów ludzi, ale także zagwarantowanie, że powrócą”, nawet jeśli zdarza się to rzadko, np. dwa razy w roku.

Lek Gilead jest już sprzedawany w celu leczenia HIV pod marką Sunlenca. Dawka zapobiegawcza będzie sprzedawana pod inną nazwą, Yeztugo. Jest podawany w postaci dwóch zastrzyków podskórnych w brzuch, pozostawiając niewielki „depot” leku, który powoli wchłania się do organizmu.

Gilead nie podał od razu ceny. Lek zapobiega jedynie przenoszeniu HIV – nie blokuje innych chorób przenoszonych drogą płciową.

Globalne wysiłki na rzecz zakończenia pandemii HIV do 2030 r. utknęły w martwym punkcie. W USA każdego roku odnotowuje się ponad 30 000 nowych zakażeń, a na całym świecie około 1,3 miliona.

Tylko około 400 000 Amerykanów już stosuje jakąś formę PrEP, ułamek tych, którzy szacowani są na korzyści. Ostatnie badanie wykazało, że w stanach, w których PrEP jest szeroko stosowany, odnotowano spadek zakażeń HIV, podczas gdy w innych miejscach wskaźniki nadal rosły.

Około połowa nowych zakażeń dotyczy kobiet, które często potrzebują ochrony, z której mogą korzystać bez wiedzy lub zgody partnera. Jedno rygorystyczne badanie przeprowadzone w Republice Południowej Afryki i Ugandzie porównało ponad 5300 aktywnych seksualnie młodych kobiet i nastolatek, którym dwa razy w roku podawano lenakapawir lub codzienne tabletki. Nie było zakażeń HIV u osób, które otrzymały zastrzyk, podczas gdy około 2% w grupie kontrolnej zaraziło się HIV od zakażonych partnerów seksualnych.

Drugie badanie wykazało, że szczepionka podawana dwa razy w roku jest niemal tak samo skuteczna u mężczyzn homoseksualnych i osób o zmiennej płci w USA i kilku innych krajach dotkniętych wirusem HIV.

Ian Haddock z Houston od 2015 r. z przerwami stosował PrEP, ale chętnie skorzystał z szansy wzięcia udziału w badaniu nad lenakapawirem i kontynuuje przyjmowanie zastrzyków dwa razy w roku w ramach kontynuacji badań.

„Teraz zapominam, że przyjmuję PrEP, bo nie muszę nosić przy sobie buteleczki z tabletkami” – powiedziała Haddock, która kieruje Normal Anomaly Initiative, organizacją non-profit działającą na rzecz społeczności czarnoskórych LGBTQ+.

„Mężczyźni, kobiety, geje, heteroseksualiści – to po prostu rozszerza możliwości zapobiegania” – dodał. Samo pamiętanie o wizycie w klinice co pół roku „jest potężnym narzędziem w porównaniu z ciągłym mówieniem o prezerwatywach, ciągłym upewnianiem się, że bierzesz pigułkę każdego dnia”.

„Każdy w każdym kraju, kto jest narażony na zakażenie HIV, potrzebuje dostępu do PrEP” — dodał dr Gordon Crofoot z Houston, który pomógł poprowadzić badanie wśród mężczyzn. „Musimy mieć łatwiejszy dostęp do PrEP, który jest tak skuteczny jak ten”.

___

Associated Press Health and Science Department otrzymuje wsparcie od Howard Hughes Medical Institute's Department of Science Education i Robert Wood Johnson Foundation. AP ponosi wyłączną odpowiedzialność za całą treść.