Wybierz język

Polish

Down Icon

Wybierz kraj

Russia

Down Icon

Vector przeprowadzi dodatkowe badania kliniczne szczepionki przeciwko ospie za 103 miliony rubli.

Vector przeprowadzi dodatkowe badania kliniczne szczepionki przeciwko ospie za 103 miliony rubli.

Klient wskazał dodatkowy cel badania klinicznego, jakim jest ocena przedłużonej (do 18 miesięcy) immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki u dzieci i dorosłych. W badaniu weźmie udział co najmniej 400 uczestników: 300 dzieci w wieku 12–17 lat i 100 dorosłych, z czego 50 dzieci i 50 dorosłych zostanie włączonych do podbadania oceniającego odporność limfocytów T.

Klient zaplanował zakończenie prac na 31 grudnia 2027 r. Firma Vector otrzymała pozwolenie na przeprowadzenie badań 15 października 2025 r. i będzie ono ważne do końca 2027 r. Na liście organizacji medycznych, na podstawie których planowane jest przeprowadzenie badań klinicznych, znajdują się: Profesorska Klinika Sp. z o.o. w Permie, Dziecięca Miejska Poliklinika nr 148 Moskiewskiego Departamentu Zdrowia, Jednostka Medyczna nr 163 Federalnej Agencji Medyczno-Biologicznej, Energia Zdrowia Sp. z o.o., IVA.MED Sp. z o.o. oraz Kompleks Polikliniki Sp. z o.o. w Sankt Petersburgu.

Rospotrebnadzor podzielił płatność za zakup na trzy części: 50,3 mln rubli ma zostać zapłacone w 2025 r., 27,5 mln rubli w 2026 r. i 24,9 mln rubli w 2027 r.

Szczepionka Orthopoxvac dla osób w wieku od 18 do 60 lat narażonych na ryzyko zarażenia się ospą prawdziwą lub innymi zakażeniami ortopokswirusami została po raz pierwszy zatwierdzona przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia w listopadzie 2022 roku. Lek, liofilizat do sporządzania roztworu do podania śródskórnego, jest wytwarzany wewnętrznie, zgodnie z zatwierdzeniem regulacyjnym, przed syntezą substancji czynnej.

Jesienią 2024 roku kolejny klient państwowy, Petersburski Instytut Badawczy Szczepionek i Surowic Federalnej Agencji Medycznej i Biologicznej, zorganizował dwa przetargi na prawo do przeprowadzenia badań klinicznych dwóch szczepionek – jednej zapobiegającej zakażeniom meningokokowym i jednej przeciwko pneumokokom. Łącznie instytucja przeznaczyła na te badania ponad 700 milionów rubli.

vademec

vademec

Podobne wiadomości

Wszystkie wiadomości
Animated ArrowAnimated ArrowAnimated Arrow