Vector przeprowadzi dodatkowe badania kliniczne szczepionki przeciwko ospie za 103 miliony rubli.

Klient wskazał dodatkowy cel badania klinicznego, jakim jest ocena przedłużonej (do 18 miesięcy) immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki u dzieci i dorosłych. W badaniu weźmie udział co najmniej 400 uczestników: 300 dzieci w wieku 12–17 lat i 100 dorosłych, z czego 50 dzieci i 50 dorosłych zostanie włączonych do podbadania oceniającego odporność limfocytów T.
Klient zaplanował zakończenie prac na 31 grudnia 2027 r. Firma Vector otrzymała pozwolenie na przeprowadzenie badań 15 października 2025 r. i będzie ono ważne do końca 2027 r. Na liście organizacji medycznych, na podstawie których planowane jest przeprowadzenie badań klinicznych, znajdują się: Profesorska Klinika Sp. z o.o. w Permie, Dziecięca Miejska Poliklinika nr 148 Moskiewskiego Departamentu Zdrowia, Jednostka Medyczna nr 163 Federalnej Agencji Medyczno-Biologicznej, Energia Zdrowia Sp. z o.o., IVA.MED Sp. z o.o. oraz Kompleks Polikliniki Sp. z o.o. w Sankt Petersburgu.
Rospotrebnadzor podzielił płatność za zakup na trzy części: 50,3 mln rubli ma zostać zapłacone w 2025 r., 27,5 mln rubli w 2026 r. i 24,9 mln rubli w 2027 r.
Szczepionka Orthopoxvac dla osób w wieku od 18 do 60 lat narażonych na ryzyko zarażenia się ospą prawdziwą lub innymi zakażeniami ortopokswirusami została po raz pierwszy zatwierdzona przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia w listopadzie 2022 roku. Lek, liofilizat do sporządzania roztworu do podania śródskórnego, jest wytwarzany wewnętrznie, zgodnie z zatwierdzeniem regulacyjnym, przed syntezą substancji czynnej.
Jesienią 2024 roku kolejny klient państwowy, Petersburski Instytut Badawczy Szczepionek i Surowic Federalnej Agencji Medycznej i Biologicznej, zorganizował dwa przetargi na prawo do przeprowadzenia badań klinicznych dwóch szczepionek – jednej zapobiegającej zakażeniom meningokokowym i jednej przeciwko pneumokokom. Łącznie instytucja przeznaczyła na te badania ponad 700 milionów rubli.
vademec



