Ozempic, Wegovy i Mounjaro. Nowe ryzykowne skutki uboczne

• Leki odchudzające Ozempic, Wegovy i Mounjaro mogą obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, szczególnie u kobiet z nadwagą
• MHRA ostrzega, że skutki uboczne tych leków, takie jak wymioty i spowolnione opróżnianie żołądka, mogą zaburzać wchłanianie pigułek antykoncepcyjnych
• Zaleca się stosowanie dodatkowych metod barierowych (np. prezerwatyw) podczas terapii i przez kilka tygodni po jej zakończeniu – do dwóch miesięcy
• Leki GLP-1 nie powinny być stosowane w czasie ciąży lub planowania ciąży, a ich przyjmowanie bez nadzoru lekarskiego może prowadzić do poważnych zagrożeń zdrowotnych

Brytyjski program Yellow Card pozwala obywatelom na zgłaszanie skutków ubocznych leków. Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Medycznych (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) na swojej stronie internetowej ostrzegła obywateli Wielkiej Brytanii o możliwej nieskuteczności środków antykoncepcyjnych. Wystosowała taką informację po otrzymaniu 40 raportów dotyczących ciąż podczas stosowania leków takich, jak Ozempic, Wegovy i Mounjaro.

Ozempic i Wegovy, które zawierają semaglutyd, naśladują działanie hormonu o nazwie GLP-1, dzięki czemu powodują wzrost produkcji insuliny, spowalniają tempo trawienia pokarmu w żołądku i zmniejszają apetyt.

Substancją czynną Mounjaro jest tirzepatid, który działa również na drugi hormon zaangażowany w apetyt i kontrolę poziomu cukru we krwi - GIP.

Jak wskazała MHRA, Mounjaro może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak pigułki, u osób z nadwagą, a kobiety przyjmujące lek powinny stosować barierowe środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy. Według informacji Guardiana zgłoszono 26 raportów dotyczących ciąży dla Mounjaro.

Osiem raportów dotyczyło ciąży u osób przyjmujących semaglutyd, natomiast dziewięć - liraglutydu, który znajduje się w innym leku na odchudzanie, Saxenda. Chociaż w raportach kobiety nie muszą mówić, czy ciąża była planowana - z dwóch raportów wynikało, że była ona niezamierzona.

Jak wskazał organ nadzorujący, leków tych nie wolno przyjmować w czasie ciąży, podczas prób zajścia w ciążę lub karmienia piersią, ponieważ "nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, aby stwierdzić, czy przyjmowanie leku może zaszkodzić dziecku".

Według ekspertów w niektórych przypadkach kobiety powinny kontynuować stosowanie antykoncepcji przez okres do dwóch miesięcy od zaprzestania przyjmowania leku do prób zajścia w ciążę.

- Leki GLP-1 naśladują naturalne hormony wytwarzane w jelitach, które powodują uczucie sytości. Dzięki temu są skutecznym sposobem leczenia kobiet w celu utraty wagi. Otyłość zmniejsza płodność u kobiet. Tak więc kobiety z otyłością, przyjmujące leki GLP-1, mają większe szanse na zajście w ciążę niż przed utratą wagi. Ponadto uważamy, że wchłanianie doustnych tabletek antykoncepcyjnych może być zmniejszone w przypadku leków GLP-1, które spowalniają opróżnianie żołądka, chociaż potrzeba więcej badań, aby to potwierdzić - powiedziała dr Channa Jayasena, konsultantka w dziedzinie endokrynologii rozrodu i andrologii w Imperial College Healthcare NHS Trust, cytowana przez Guardiana.

- Wytyczne opracowane przez MHRA są rozsądne, ponieważ podkreślają, że kobiety mogą przypadkowo zajść w ciążę podczas przyjmowania leków GLP-1. Nie wiemy, jak szkodliwe są leki GLP-1 w czasie ciąży; wiemy jednak, że inne formy odchudzania, takie jak operacja odchudzająca, mogą zwiększać ryzyko poronienia. Dlatego kobietom zaleca się, aby zrobiły wszystko, co w ich mocy, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania leków GLP-1 - mówiła badaczka, cytowana przez gazetę.

- To leki dopuszczone do leczenia określonych schorzeń i nie powinny być stosowane jako zabiegi estetyczne lub kosmetyczne. Nie są szybkim sposobem na utratę wagi i nie zostały ocenione jako bezpieczne, gdy są stosowane w ten sposób - skomentowała na oficjalnej stronie MHRA dr Alison Cave, dyrektor ds. bezpieczeństwa tej agencji.

Zdaniem ekspertów pigułka antykoncepcyjna może nie wchłaniać się prawidłowo z powodu typowych skutków ubocznych nowych leków na odchudzanie, takich jak wymioty i biegunka, a także dlatego, że spowalniają one opróżnianie żołądka.

MHRA twierdzi, że kobiety powinny stosować antykoncepcję podczas przyjmowania leków GLP-1 i przez pewien okres po tym, zanim zaczną próbować zajść w ciążę - dwa miesiące w przypadku Wegovy i Ozempic oraz jeden miesiąc w przypadku Mounjaro. Zaleca również, aby osoby stosujące Mounjaro i przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne stosowały także prezerwatywę przez cztery tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania leku lub przeszły na inną metodę, taką jak spirala lub implant.

Leków tych nie należy kupować od nieuregulowanych sprzedawców, takich jak salony kosmetyczne lub za pośrednictwem mediów społecznościowych, ani przyjmować bez wcześniejszej konsultacji z pracownikiem służby zdrowia. Nie tylko naraża to osoby chcące schudnąć na poważne ryzyko zdrowotne, ale również jest niezgodne z prawem. Jedynym sposobem na zagwarantowanie otrzymania oryginalnego leku GLP-1 jest jego zakup w legalnej aptece.

W wytycznych przypomina się również pacjentom o objawach, na które należy zwrócić uwagę w przypadku ostrego zapalenia trzustki, które, choć rzadkie, może być poważne.

Głównym objawem jest silny ból żołądka, który promieniuje do pleców i nie ustępuje. Każda osoba, u której wystąpi ten objaw, powinna natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.