Nowy kodeks RODO dla branży medycznej. Dziś ruszają konsultacje

Autor: Jakub Styczyński • Źródło: Rynek Zdrowia • Dodano: 04 czerwca 2025 10:25 • Zaktualizowano: 04 czerwca 2025 10:29
Twórcy kodeksu chcą ułatwić sygnatariuszom postępowanie przy prowadzeniu badań klinicznych, procesach badawczych oraz wspieraniu rozwiązań systemowych w ochronie zdrowia. Do 18 sierpnia 2025 r. można zgłaszać uwagi do dokumentu.
Dziś (4 czerwca 2025 r.) ruszyły konsultacje kodeksu postępowania dla sektora farmaceutycznego. Potrwają do 18 sierpnia 2025 r.
Formalnie ma to być kodeks w rodzaju tych, o których mówi art. 40 RODO. Zgodnie z tym przepisem organizacje reprezentujące administratorów danych osobowych mogą opracowywać kodeksy postępowania, by doprecyzować i ułatwić właściwe stosowanie przepisów RODO w swojej branży.
Autorem projektu jest Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Na stronie internetowej Związku czytamy, że kodeks ma mieć zastosowanie w szczególności do następujących obszarów działalności sektora farmaceutycznego:
- prowadzenia badań klinicznych oraz analiz w celu opracowania nowych leków innowacyjnych;
- przetwarzania danych osobowych pacjentów oraz osób trzecich zaangażowanych w procesy badawcze, w sposób zapewniający odpowiednią ochronę ich danych;
- wspierania rozwiązań systemowych w zakresie ochrony zdrowia, które mają na celu poprawę jakości leczenia i dostępności nowoczesnych terapii w Polsce.
Z treścią projektu dokumentu można zapoznać się na stronie internetowej INFARMA. Uwagi i sugestie należy zgłaszać za pośrednictwem znajdującego się tam załącznika (tabeli uwag) na adres: [email protected].
Kodeks postępowania RODO musi być zatwierdzony przez organ nadzorczy (w Polsce mowa o Urzędzie Ochrony Danych Osobowych). Jak wskazuje UODO, korzyścią stosowania kodeksu przez jego sygnatariuszy jest swoista ochrona w kontekście ewentualnych kar pieniężnych. Organ nadzorczy w razie nakładania na podmiot kary w każdym przypadku bierze bowiem pod uwagę, czy właściwie stosował on zatwierdzony kodeks postępowania, którego jest członkiem.
Warto przypomnieć, że prezes UODO zatwierdził do tej pory dwa kodeksy postępowania, oba dla sektora medycznego:
Napisz do autora: [email protected]
Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
rynekzdrowia