Kolejny lek na chorobę Alzheimera w drodze – komu może pomóc

Europejska Agencja Leków (EMA) otworzyła drogę dla kolejnego leku w leczeniu choroby Alzheimera. Po ponownym rozpatrzeniu sprawy, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA w Amsterdamie ogłosił, że zalecił dopuszczenie do obrotu w UE przeciwciała donanemab w leczeniu wczesnej fazy choroby.

Szacuje się , że w samych Niemczech na chorobę Alzheimera cierpi około 1,2 miliona osób , ale lek jest odpowiedni jedynie dla około dziesięciu procent z nich. Lek nie może zatrzymać ani wyleczyć choroby Alzheimera, a jedynie nieco spowolnić jej postęp we wczesnym stadium.

Komisja Europejska w Brukseli podejmie teraz decyzję, czy i kiedy donanemab będzie mógł być stosowany w Unii Europejskiej. Substancja czynna jest już zatwierdzona w USA, Japonii, Chinach i Wielkiej Brytanii pod nazwą Kisunla.

Oba leki działają zasadniczo podobnie: przeciwciało atakuje złogi amyloidu w mózgu i ma na celu spowolnienie postępu choroby we wczesnym stadium. Donanemab usuwa te złogi nawet skuteczniej niż lecanemab, powiedział Niemieckiej Agencji Prasowej Peter Berlit, Sekretarz Generalny Niemieckiego Towarzystwa Neurologicznego (DGN).

Przeciwciało może spowolnić postęp choroby nawet o sześć miesięcy. „To oczywiście ważny okres dla osób z bardzo wczesnym początkiem demencji Alzheimera”.

Jednakże leczenie to jest skuteczne tylko na początku choroby: „Wiemy, że te przeciwciała pomagają tylko na bardzo, bardzo wczesnym etapie choroby, gdy występują jedynie łagodne upośledzenia funkcji poznawczych” – wyjaśnia ekspert.

Innymi słowy: na tym wczesnym etapie musi być już ustalone, że jest to choroba Alzheimera, a nie otępienie naczyniowe lub początek choroby Parkinsona .

Podobnie jak lecanemab, donanemab, zdaniem ekspertów EMA, jest odpowiedni wyłącznie dla określonej grupy osób: osoby dotknięte chorobą mogą mieć maksymalnie jedną kopię genu ApoE4, który zawiera informację dotyczącą konstrukcji białka apolipoproteiny E.

Ten marker genetyczny występuje częściej u osób z chorobą Alzheimera, wyjaśnia Berlit. Badania wykazały, że skutki uboczne przeciwciał mogą obejmować obrzęk lub krwawienie w mózgu – „szczególnie u osób posiadających jedną lub dwie kopie genu ApoE” – mówi Berlit. „Jeśli nie masz żadnej kopii, ryzyko powikłań po takich terapiach jest znikome”.

W przypadku jednej kopii genu ryzyko jest nadal akceptowalne, ale w przypadku dwóch kopii nie jest już akceptowalne.

Po początkowym odrzuceniu, donanemab otrzymał rekomendację do zatwierdzenia. „Podczas wstępnej oceny przeprowadzonej przez EMA eksperci doszli do wniosku, że ryzyko wystąpienia obrzęków i krwawień do mózgu jest zbyt wysokie” w porównaniu z korzyściami, wyjaśnił Berlit.

Obecnie zaostrzono przepisy dotyczące zatwierdzania, w tym wykluczenie niektórych nosicieli ApoE4 oraz wymóg przedstawienia dowodu braku zwężeń naczyń podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Według szacunków DGN, tylko około 10% z 1,2 miliona pacjentów dotkniętych tą chorobą w Niemczech prawdopodobnie będzie kwalifikować się do tego leczenia.

EMA wyjaśnia, że terapia lekiem Kisunla powinna być podawana przez lekarzy z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera oraz z dostępem do rezonansu magnetycznego. Ponadto lek powinien być podawany pod nadzorem wielodyscyplinarnego zespołu przeszkolonego w zakresie wykrywania, monitorowania i leczenia nieprawidłowości mózgu.

1. Ćwiczenia: To, co dobre dla serca, jest również dobre dla mózgu. Obejmuje to wystarczającą ilość ruchu – co najmniej 2,5 godziny tygodniowo to idealna ilość.

2. Kondycja psychiczna: Ucz się nowych rzeczy – nawet gdy się starzejesz. To utrzymuje mózg w aktywności. Niezależnie od tego, czy chodzi o instrument muzyczny, język, czy naukę obsługi komputera, spróbuj czegoś nowego.

3. Zdrowa dieta: Stosuj klasyczną dietę śródziemnomorską. Jedz dużo owoców i warzyw, oliwy z oliwek i orzechów. Wybieraj ryby zamiast czerwonego mięsa.

4. Kontakty towarzyskie: Aktywność jest przyjemniejsza w parach lub w grupie, a szare komórki mózgowe są pobudzane. Umówcie się na wspólne uprawianie sportu, słuchanie muzyki, grę w karty lub gotowanie.

5. Zredukuj nadwagę: Upewnij się, że nie ważysz za dużo. Zdrowa dieta i regularne ćwiczenia pomogą Ci to osiągnąć.

6. Wystarczająca ilość snu: Zadbaj o dobry i wystarczający sen, aby mózg mógł wydalić toksyny i się zregenerować.

7. Nie pal: Palenie również szkodzi mózgowi. Rzuć palenie; nigdy nie jest za późno.

8. Unikaj urazów głowy: Dbaj o swoją głowę w życiu codziennym i podczas uprawiania sportu, np. noś kask podczas jazdy na rowerze.

9. Sprawdź swoje wysokie ciśnienie krwi: Regularnie mierz ciśnienie krwi. Nadciśnienie zdecydowanie należy leczyć.

10. Sprawdź swoją cukrzycę: Kontroluj poziom cukru we krwi. Jeśli jest on stale zbyt wysoki, skonsultuj się z lekarzem i podejmij odpowiednie działania.

11. Leczenie depresji: Dbaj o siebie. Jeśli czujesz się ospały lub przygnębiony przez dłuższy czas, warto skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny. Depresji nie należy lekceważyć.

12. Zwróć uwagę na utratę słuchu: Potraktuj to poważnie, jeśli zauważysz pogorszenie słuchu. Aparat słuchowy może być świetnym sposobem na skorygowanie tego pogorszenia.