Verplicht voorschrift: experts verdedigen maatregel voor aankoop van Ozempic en soortgelijke producten

Het besluit van Anvisa (Nationaal Agentschap voor Gezondheidstoezicht) dat voor de aankoop van GLP-1-agonistmedicijnen, zoals Mounjaro, Ozempic en Wegovy, een medisch recept vereist is, treedt aanstaande maandag de 23e in werking.

Voor de door IstoÉ geïnterviewde artsen is de eis een effectieve maatregel om onverantwoorde consumptie in te dammen en de trivialisering van het gebruik van medicijnen, bekend als ‘afslankpennen’ , terug te draaien.

+In de praktijk: begrijp wat er verandert met de nieuwe regel

+Verkoop van Ozempic, Mounjaro en soortgelijke producten stijgt in aanloop naar nieuwe regelgeving voor medicijnen op recept

Scenario van excessen

Volgens Giovana de Paula, huisarts bij Santa Casa de Misericórdia de Chavantes, is de door Anvisa goedgekeurde regel een antwoord op de “trivialisering” van de behandeling met pennen , die door professionals worden aanbevolen voor behandelingen tegen diabetes type 2, overgewicht in verband met comorbiditeiten en dwangmatig eten.

Voor de arts droegen " gemakkelijke toegang, hoge zichtbaarheid op sociale media en de zoektocht naar snelle oplossingen voor gewichtsverlies " bij aan dit scenario. "Er is een gedeelde verantwoordelijkheid onder zorgprofessionals, vooral wanneer er een recept wordt voorgeschreven zonder zorgvuldige evaluatie of adequate monitoring", vertelde ze aan IstoÉ .

Voedingsdeskundige Fernanda Vasconcelos, oprichter van het Qualitté Institute, volgde dezelfde lijn. " De medicijnen werden zelfs in schoonheidssalons verkocht , zonder aanbeveling van professionals. Zware behandelingen werden verkocht als 'snelkoppelingen' naar gewichtsverlies," zei ze.

Volgens gegevens van de krant Valor Econômico boekte Novo Nordisk, verantwoordelijk voor de distributie van medicijnen zoals Ozempic, Wegovy en Saxenda in Brazilië, in 2023 een omzet van R$ 3,7 miljard - een groei van 52% ten opzichte van het voorgaande jaar - waarbij pennen de belangrijkste inkomstenbron waren.

In een verklaring die na de beslissing van Anvisa werd gepubliceerd, herhaalde het bedrijf dat de "veiligheid en werkzaamheid" van zijn producten wereldwijd bewezen waren . Novo Nordisk zei dat het "de zorgen van Anvisa deelde over het onregelmatige gebruik van medicijnen en medicijnen die niet in de bijsluiter vermeld staan", dat patiëntveiligheid de belangrijkste prioriteit was en dat het zich inzet voor "bewustwordingscampagnes, educatieve acties [met betrekking tot zelfmedicatie en off-label gebruik] en het melden van gevallen van namaak" van de pennen.

Negatieve gevolgen

Vier van de twaalf voorgeschreven medicijnen zijn bedoeld om obesitas te bestrijden, en daarom zijn ze onder consumenten populair geworden als ' afslankpillen' . ' Het doel is om te helpen bij gewichtsverlies wanneer traditionele maatregelen, zoals dieet en lichaamsbeweging, op zichzelf niet voldoende zijn gebleken', aldus Giovana de Paula.

Met dit in gedachten stelde Gabriela Cilla, gastroloog en voedingsdeskundige bij NutriCilla , dat de haast om de behandeling effectief te maken ertoe leidt dat mensen de pennen als hun enige hulpmiddel voor gewichtsverlies gebruiken. Voor de specialist is overmatig gebruik, naast gevaarlijk, "niet per se een effectieve behandeling voor gewichtsverlies", omdat het het belang van andere maatregelen, zoals dieetheropvoeding, lichaamsbeweging en slaapregulatie, overschaduwt.

Zonder de juiste medische begeleiding en als een geïsoleerd instrument in de behandeling, zijn medicijnen in verband gebracht met gastro-intestinale stoornissen, misselijkheid, braken, diarree en constipatie . Er zijn ook meldingen van pancreatitis, galstenen en, in sommige gevallen, veranderingen in eet- en psychologische patronen, zoals een verstoord lichaamsbeeld of een disfunctionele relatie met eten bij patiënten.

"Gebruik zonder begeleiding kan ook leiden tot verlies van spiermassa, eiwittekort en zelfs verstoringen in de relatie met voeding", voegde Fernanda Vasconcelos eraan toe. "De behandeling van obesitas en overgewicht is multifactorieel en moet individueel worden afgestemd. Er zijn andere orale medicijnen, gedragstherapieën, voedingsmonitoring, regelmatige lichaamsbeweging en, in ernstigere gevallen, bariatrische chirurgie", concludeerde ze.

Inkomsten zijn een remmechanisme

Voor de voedingsdeskundige vormt het achterhouden van het recept een aanzienlijke barrière voor het gebruik van pennen . "Het achterhouden van het recept vereist continue monitoring van patiënten, wat een veiligere en gerichtere aanpak bevordert. Het ontmoedigt zelfmedicatie en gebruik zonder recept", aldus de voedingsdeskundige.

In de praktijk zullen consumenten en retailers onderworpen zijn aan de regel die al geldt voor antibiotica: één exemplaar van het recept wordt door de apotheek bewaard en naar het agentschap gestuurd voor opname in het systeem voor toezicht op gecontroleerde producten. Dit proces "zorgt voor betere tracering en controle door apotheken en gezondheidsautoriteiten", aldus Giovana de Paula.