Vanaf maandag worden er geen recepten meer verstrekt voor afslankpennen

Vanaf komende maandag (23) zullen apotheken en drogisterijen recepten voor GLP-1-agonistmedicijnen, beter bekend als afslankpennen, gaan innemen .

Deze categorie omvat semaglutide, liraglutide, dulaglutide, exenatide, tirzepatide en lixisenatide.

Het besluit om strengere controles op het voorschrijven en verstrekken van dit soort medicijnen in te stellen, werd in april genomen door het college van bestuur van het National Health Surveillance Agency (Anvisa) en trad 60 dagen na publicatie in de Official Gazette of the Union in werking.

In een verklaring meldde het agentschap dat de maatregel bedoeld is om de gezondheid van de Braziliaanse bevolking te beschermen, "vooral omdat er een groot aantal bijwerkingen werd waargenomen die verband hielden met het gebruik van deze medicijnen buiten de door Anvisa goedgekeurde indicaties".

Volgens het agentschap was de analyse gebaseerd op meldingsgegevens van VigiMed, een systeem dat beschikbaar is gesteld door Anvisa zodat burgers, zorgprofessionals, houders van een geneesmiddelenregistratie en sponsoren van onderzoeken vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen en vaccins kunnen melden.

Uit een vergelijkende analyse blijkt dat het systeem voor geneesmiddelenbewaking volgens het agentschap “veel meer bijwerkingen heeft gemeld die verband houden met gebruik buiten de door Anvisa in Brazilië goedgekeurde indicaties dan de wereldwijde gegevens”.

Toen de waarnemend CEO van Anvisa, Rômison Rodrigues Mota, in april zijn stem uitbracht, benadrukte hij dat het aanmoedigen van het gebruik van afslankpennen voor uitsluitend esthetische doeleinden, gepaard gaande met beloften en getuigenissen van snel gewichtsverlies en zonder de juiste medische begeleiding, de gezondheid van de gebruikers in gevaar brengt:

"We hebben het over nieuwe geneesmiddelen waarvan het veiligheidsprofiel op lange termijn nog niet volledig bekend is. Daarom zijn monitoring en toezicht essentieel. Gebruik zonder evaluatie, voorschrift en toezicht door gekwalificeerde professionals, in overeenstemming met de toegestane indicaties, kan de risico's en mogelijke gezondheidsschade verhogen."

Begrijpen

Op grond van het besluit van het college van bestuur van Anvisa moet het voorschrijven van GLP-1-agonistische geneesmiddelen, waaronder Ozempic, Mounjaro en Wegovy, in twee exemplaren worden gedaan en mag de verkoop alleen plaatsvinden met bewaring van het recept in apotheken en drogisterijen, zoals dat ook het geval is met antibiotica.

Recepten zijn geldig tot 90 dagen na de datum van uitgifte. Gedurende deze periode mag de patiënt ze gebruiken.

Apotheken en drogisterijen moeten op hun beurt de aankoop en verkoop van geneesmiddelen registreren in het Nationaal Systeem voor Beheer van Gecontroleerde Producten (SNGPC).

Volgens het agentschap verandert het besluit niets aan het recht van artsen om medicijnen voor te schrijven voor andere doeleinden dan die beschreven in de bijsluiter.

Deze praktijk, ook wel off-labelgebruik genoemd, vindt plaats wanneer de arts beseft dat de voordelen van de behandeling voor een bepaalde patiënt opwegen tegen de risico's.

"Het is een beslissing die de arts op verantwoordelijke wijze neemt, altijd met de nodige uitleg aan de patiënt, zodat hij of zij goed geïnformeerd is over de procedure", benadrukt Anvisa.

Willekeurig gebruik

Gezondheidsorganisaties, waaronder de Braziliaanse Vereniging voor Endocrinologie en Metabolisme, de Braziliaanse Diabetesvereniging en de Braziliaanse Vereniging voor de Studie van Obesitas en Metabool Syndroom, pleitten al voor het behoud van voorschriften voor afslankpennen.

In een open nota melden de instanties dat het willekeurige gebruik van dit soort medicatie zorgen oproept over de volksgezondheid en de toegang van patiënten die dit soort behandeling echt nodig hebben.

De verkoop van GLP-1-agonisten zonder recept komt weliswaar onregelmatig voor, maar is wel frequent. De huidige wetgeving vereist een recept voor de verstrekking van deze medicijnen, maar vereist niet dat apotheken het recept bewaren. Deze lacune bevordert willekeurige toegang en zelfmedicatie, waardoor mensen onnodige risico's lopen", benadrukte het document.