Maagkanker, hier is het voorstel voor volledige moleculaire profilering

Maagkanker is een agressieve neoplasie met een bijzonder slechte prognose, zowel vanwege de frequente presentatie in een vergevorderd stadium als het hoge recidiefpercentage, zelfs na radicale chirurgie: 14.000 nieuwe gevallen per jaar (2024) met 9.900 sterfgevallen (2022) en een 5-jaarsoverlevingspercentage van 32%, zoals gerapporteerd door Aiom-Airtum in "The numbers of cancer in Italy, 2024".

Chemotherapie is al jaren de enige behandeling voor deze tumor: de toevoeging van doelgerichte medicijnen en immunotherapie, die recentelijk zijn geïntroduceerd, hebben de beschikbaarheid van effectieve therapieën vergroot. Het is daarom momenteel mogelijk om de behandeling van gevorderde maagtumoren te moduleren op basis van de expressie van 5 biomarkers: HER2, PD-L1, MMR (of MSI moleculaire analyse), claudine 18.2; bovendien zou targeting van FGFR2b aan het diagnostisch/therapeutisch arsenaal kunnen worden toegevoegd na afronding van de lopende fase III-studies.

Moleculaire profilering van maagkanker is momenteel en in de komende jaren gebaseerd op de 5 hierboven genoemde biomarkers, die geanalyseerd kunnen worden met 8 immunohistochemische methoden: 1 IHC voor HER2; 1 IHC voor PD-L1; 4 IHC voor MMR; 1 IHC voor claudine 18.2 en 1 IHC voor FGFR2b, mits de lopende fase III-studies positief zijn. Immunohistochemie is een methode die in alle pathologielaboratoria aanwezig is, relatief eenvoudig en snel, met beperkte kosten. Uiteraard zijn er, zoals bij alle methoden, beperkingen die de analyseresultaten kunnen beïnvloeden, met name gerelateerd aan de pre-analytische fase van de monsterbereiding en de diagnostische gevoeligheid, bepaald door de adequaatheid en representativiteit van de bemonstering van de laesie.

Het doel van de analyse door de Multidisciplinaire Innovatiegroep (Gmi) – bestaande uit oncologen, pathologen en gezondheidseconomen, gecoördineerd door Economia Sanitaria – was om de overeenstemming van de kosten van immunohistochemische profilerings-/karakteriseringstesten voor maagkanker met de tarieven van de Lea-nomenclatuur (van kracht sinds 30.12.2024) te verifiëren. De analyse werd met name uitgevoerd met het oog op een alomvattende aanpak die rekening houdt met alle bovengenoemde biomarkers. De economische evaluatie schatte de totale kosten op 447,00 euro voor de uitvoering van de 8 bovengenoemde IHC's, met een SSN-vergoeding van 252,60 euro. Dit onderstreept de noodzaak om het specifieke Lea-tarief voor predictieve immunohistochemie, dat momenteel onderschat wordt, te actualiseren ten opzichte van de werkelijke besteding van middelen.

In april 2025 werd een besluit van de premier voorgesteld tot actualisering van de Lea (ter evaluatie door de Conferentie van Regio's). Daarin zou een "pakket" voor immunohistochemische karakterisering van gevorderde maagkanker moeten worden opgenomen, inclusief de 5 gerapporteerde biomarkers die essentieel zijn voor de keuze van de meest geschikte en effectieve therapie. De kosten zouden gelijkgesteld kunnen worden aan de 450 euro die in het besluit van de premier is aangegeven voor de profilering van een enkele afwijking (biomarker) met behulp van een willekeurige genomische analysemethode.