Chikungunya: Ixchiq-vaccin opgeschort in de Verenigde Staten na nieuwe bijwerkingen

De Amerikaanse gezondheidsautoriteiten hebben de goedkeuring van Ixchiq, een chikungunyavaccin ontwikkeld door het Frans-Oostenrijkse laboratorium Valneva, opgeschort. Ze baseren hun besluit op nieuwe meldingen van bijwerkingen, zo kondigde het bedrijf aan. "Deze opschorting is per direct van kracht en houdt een opschorting in van de verzending en verkoop van Ixchiq in de Verenigde Staten", aldus Valneva in een persbericht van maandag 25 augustus.

Dit vaccin is een van de eerste die is ontwikkeld tegen chikungunya, een virusziekte die van mens op mens wordt overgedragen door muggenbeten. De Franse gezondheidsautoriteiten hadden het in het voorjaar uitgeroepen tot een centraal instrument in de strijd tegen een grote epidemie op Réunion . Maar de inzet ervan werd verstoord door meldingen van ongeveer twintig ernstige bijwerkingen, allemaal bij ouderen. Volgens het laatste rapport is één sterfgeval ter plaatse zeer waarschijnlijk te wijten aan het vaccin.

In deze context was het vaccin door Frankrijk en vervolgens door de Europese Unie (EU) opgeschort voor 65-plussers. De EU gaf het echter in juli opnieuw toestemming, omdat ze oordeelde dat de bijwerkingen de waarde ervan in de strijd tegen een ziekte die bijzonder risicovol is voor ouderen, niet in twijfel trokken. Intussen had de opschorting van het vaccin de vaccinatie op Réunion feitelijk tot bijna nul teruggebracht.

De Verenigde Staten heeft via de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) besloten de vaccinatie voor iedereen op te schorten. De FDA verklaart dit besluit door de meldingen van nieuwe, ernstige bijwerkingen in het land: vier bij patiënten tussen de 55 en 82 jaar.

Deze keuze "is gebaseerd op ernstige zorgen over de veiligheid van het vaccin, dat aandoeningen lijkt te veroorzaken die lijken op chikungunya", aldus de FDA op haar website. De FDA verzekert dat "de voordelen van het vaccin niet opwegen tegen de risico's, volgens de meest plausibele scenario's ". "Dit vaccin is niet veilig" en voortzetting ervan "zou een gevaar voor de gezondheid opleveren", benadrukt de FDA.

Het besluit komt nadat veel onderzoekers zich zorgen maken dat het Amerikaanse gezondheidsbeleid een sceptische wending neemt ten opzichte van vaccins nu president Trump is benoemd tot hoofd van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken. In deze laatste stap zullen de Verenigde Staten de financiering van de ontwikkeling van verschillende mRNA-vaccins stopzetten, een technologie die heeft geleid tot de ontwikkeling van de meest effectieve Covid-19-vaccins.

Zonder de beslissing van de FDA rechtstreeks te bekritiseren, beschreef Valneva de schorsing als "plotseling" en beschouwde hij de nieuw gemelde bijwerkingen als "vergelijkbaar" met de reeds bekende bijwerkingen. De groep heeft zijn financiële prognoses nog niet dienovereenkomstig herzien, maar zegt de financiële impact te beoordelen die een permanente terugtrekking van het vaccin in de Verenigde Staten zou kunnen hebben. Bij de opening van de Parijse effectenbeurs op maandag daalden de aandelen van het laboratorium met 26,46% tot 3,71 euro.