Het Ministerie van Volksgezondheid heeft een verklaring afgegeven over de beschikbaarheid van insuline in het land: "Er zijn problemen geweest met kristallijne en isofane menselijke insuline."

Het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Bescherming heeft een verklaring afgegeven over het insulinetekort in het land, dat onder de aandacht is gebracht door organisaties zoals de Colombiaanse Vereniging voor Endocrinologie. Volgens het ministerie van Volksgezondheid is er momenteel alleen sprake van een tekort aan twee specifieke soorten humane insuline: kristallijne en isofane (NPH). Het ministerie gaf echter aan dat aan deze problemen al wordt gewerkt. De resterende insulines, ook wel analogen genoemd, blijven in het hele land stabiel.

"Er hebben zich alleen problemen voorgedaan met kristallijne en isofane menselijke insuline, die inmiddels zijn opgelost", aldus het ministerie in een officiële verklaring. In de verklaring werden de factoren uitgelegd die tot dit gedeeltelijke tekort hebben geleid en de maatregelen die zijn genomen om de impact te beperken.

Het ministerie legde uit dat het Nationaal Instituut voor Geneesmiddelen- en Voedseltoezicht (Invima) op basis van zijn voortdurende toezicht op de geneesmiddelenvoorziening deze twee humane insulines onbeschikbaar heeft verklaard. Hoewel er in het land vier geregistreerde gezondheidsautoriteiten voor deze producten zijn (Pisa Farmacéutica, Elyxim Biopharmaceuticals, Biocon en Novo Nordisk), brengt alleen Pisa Farmacéutica ze momenteel nog op de markt.

Deze situatie, aldus de onderzoekers, is te wijten aan het verlies van commerciële interesse van de andere drie spelers, waaronder Novo Nordisk, dat historisch gezien meer dan 50% van de markt bevoorraadde. "Novo Nordisk heeft sinds het laatste kwartaal van 2024 het aantal verkochte eenheden verminderd en de levering tijdelijk stopgezet vanwege productieproblemen, zonder een geschatte retourdatum te geven", legt het ministerie uit.

Het ministerie van Volksgezondheid merkte ook op dat deze menselijke insulines door Invima worden geclassificeerd als essentiële geneesmiddelen die sinds oktober 2024 niet meer beschikbaar zijn. Hierdoor konden uitzonderlijke mechanismen worden geactiveerd om ervoor te zorgen dat ze in het land arriveren.

Volgens het ministerie wordt kristallijne humane insuline voornamelijk in ziekenhuizen gebruikt als eerstelijnsmedicijn voor de behandeling van hyperglykemie. In poliklinische settings is het gebruik ervan grotendeels vervangen door analoge insulines, zoals isofane humane insuline.

Deze substitutie in behandelingen heeft geleid tot een lagere vraag naar deze producten. Bovendien is de winstgevendheid voor de industrie lager, omdat ze goedkoper zijn dan vergelijkbare producten. "Het feit dat hun winstgevendheid laag is, betekent echter niet dat deze medicijnen niet belangrijk zijn voor de gezondheidszorg", verduidelijkte het ministerie.

Naar aanleiding van de huidige situatie hebben het Ministerie van Volksgezondheid en Invima (Nationaal Instituut voor Volksgezondheid) samengewerkt om houders van een zorgregistratie te monitoren en nieuwe importopties voor niet-beschikbare essentiële medicijnen te evalueren.

Volgens het ministerie van Volksgezondheid heeft Pisa Farmacéutica in dit verband aangetoond dat het in staat is om de binnenlandse markt te voorzien van zowel geregistreerde insulines als geïmporteerde producten via de speciale modaliteit. Deze informatie werd verstrekt tijdens een rondetafelgesprek op 3 juli met verschillende belanghebbenden in de gezondheidssector.

Op 24 juli meldde Pisa Farmacéutica dat het 14.900 eenheden kristallijne humane insuline beschikbaar had en dat Invima (Nationaal Instituut voor Farmaceutica) de import van nog eens 70.000 eenheden onder de niet-beschikbare vitale status had goedgekeurd. Van de isofane insuline zijn er 23.000 eenheden beschikbaar, met een importvergunning voor nog eens 80.000 eenheden.

"Deze acties dragen bij aan het vergroten van de beschikbaarheid van menselijke insuline in het land in de komende maanden", aldus het ministerie.

Wat betreft analoge insulines bevestigde het ministerie dat de situatie stabiel is. "Novo Nordisk, de enige leverancier van Degludec, Degludec + Liraglutide, Detemir en Aspart insulines, evenals van de injecteerbare Glucagon-oplossing, handhaaft de beschikbaarheid en verkoop in lijn met de huidige vraag", aldus het ministerie.

Sanofi Aventis handhaaft eveneens een stabiele beschikbaarheid en marketing van insuline Glargine, Glulisine en de combinatie Glargine + Lixisenatide.

Het ministerie van Volksgezondheid herhaalde dat het de levering van insuline en andere essentiële medicijnen nauwlettend zal blijven controleren en bevestigde zijn toewijding aan de samenwerking met Invima (Nationaal Instituut voor Volksgezondheid) en andere belanghebbenden in de toeleveringsketen om kwalitatieve, waardige gezondheidszorg voor alle Colombianen te garanderen.

Journalist Milieu en Gezondheid