I test fai da te sulla salute sono spesso imprecisi, afferma uno studio

I ricercatori avvertono che i test sanitari domiciliari acquistati da persone in cerca di risposte sulle proprie condizioni potrebbero dare risultati imprecisi e fuorvianti e richiedono una regolamentazione molto più severa per garantirne la sicurezza, l'affidabilità e l'efficacia.

Dal cancro al colon alla menopausa, i kit sanitari acquistabili nei negozi consentono oggi di diagnosticare un'ampia gamma di patologie e sono facilmente reperibili nei negozi e nei supermercati di tutto il Regno Unito.

Ma due nuovi studi, pubblicati sul British Medical Journal (BMJ), affermano che molti dei kit non contengono informazioni cruciali, come ad esempio chi dovrebbe utilizzarli, come interpretare i risultati e quali passi intraprendere successivamente.

In risposta, l'ente regolatore che supervisiona i dispositivi medici nel Regno Unito, MHRA, afferma che sta "revisionando" gli standard di sicurezza.

Nel 2023, i ricercatori dell'Università di Birmingham hanno raccolto e analizzato 30 kit di autotest, dal costo compreso tra 1,89 e 39,99 sterline. Tra questi, test per patologie come il cancro al colon, le carenze vitaminiche, i problemi alla tiroide, l'HIV e la menopausa.

I ricercatori hanno concluso che solo 14 dei kit analizzati contenevano dichiarazioni sull'accuratezza e meno di un quarto forniva indicazioni chiare sui passaggi successivi dopo aver ricevuto il risultato.

Hanno anche scoperto che quasi la metà ha consigliato agli utenti di consultare un medico indipendentemente dal risultato, cosa che, avvertono gli esperti, potrebbe comportare un'ulteriore pressione sui servizi sanitari nazionali.

Il professor Jon Deeks, che ha guidato la ricerca, ha affermato che le attuali normative non sono sufficienti a proteggere i consumatori.

"Gli autotest hanno un chiaro potenziale per migliorare la salute pubblica. Tuttavia, affinché siano utili e non dannosi, devono dimostrare di essere accurati, facili da usare e supportati da istruzioni chiare", ha affermato.

L'autodiagnosi è in uso nel Regno Unito da oltre 50 anni sotto forma di test di gravidanza, introdotti per la prima volta nel 1971. Durante il lockdown per il Covid, i test a flusso laterale per il Covid sono diventati comuni. Nessuno dei due è stato incluso nella ricerca dell'Università di Birmingham, pubblicata dal BMJ.

"Se opportunamente integrati nei percorsi clinici, gli autotest hanno dimostrato di aumentare l'adozione dei test nei gruppi svantaggiati", affermano i ricercatori.

Ma il BMJ avverte che offrire l'autotest in base alla capacità di pagare, anziché in base alla necessità clinica, rischia di "ampliare le disuguaglianze e lo sfruttamento delle fasce vulnerabili della popolazione".

Bernie Croal, presidente del Royal College of Pathologists, ha dichiarato al BMJ che test di scarsa qualità potrebbero portare sia a "false rassicurazioni" sia a "conseguenze inutili" per il Servizio Sanitario Nazionale.

Si prevede che il mercato dei test automatici nel Regno Unito crescerà in modo significativo, con ricavi stimati in 660 milioni di sterline entro il 2030.

"I test diretti al consumatore potrebbero risultare interessanti per il pubblico, in quanto possono fornire risultati diagnostici in tempi rapidi, garantendo privacy, riservatezza e autonomia nelle decisioni in materia di assistenza sanitaria", afferma il BMJ.

Gli autori hanno classificato il 60% dei test analizzati come "ad alto rischio".

Sebbene la maggior parte dei kit vantasse un'elevata accuratezza, in alcuni casi superiore al 98%, i ricercatori affermano che spesso le prove a supporto non venivano rese pubbliche.

Sebbene attualmente i produttori non siano tenuti per legge a pubblicare i dati sulle prestazioni cliniche, il BMJ chiede maggiore trasparenza.

Anche il Royal College of General Practitioners ha auspicato una maggiore apertura nel settore.

Joseph Burt, responsabile della diagnostica e dei dispositivi medici generali presso l'MHRA, ha affermato che la ricerca sta venendo esaminata: "Stiamo valutando nuove misure di trasparenza, come l'obbligo di pubblicare riassunti delle prove cliniche.

Nel frattempo, invitiamo vivamente chiunque utilizzi un autotest a verificare la presenza del marchio CE o UKCA, a leggere attentamente le istruzioni e a consultare un medico in caso di dubbi sul risultato.