Immagine del giorno: un riassunto delle principali notizie del 22 settembre 2025
Principale
Il Ministero della Salute russo ha avviato i preparativi per la riforma del sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria nel 2026, proponendo un pacchetto di emendamenti alla Legge Federale 326. Le modifiche principali riguardano le modalità di pagamento dell'assistenza medica nelle nuove regioni e le modalità di funzionamento dei fondi territoriali di assicurazione sanitaria obbligatoria (TFOMS). Nonostante queste regioni siano già integrate nel sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria e ricevano finanziamenti dal Fondo Federale di Assicurazione Sanitaria Obbligatoria (FFOMS), la legge principale in materia manca di una serie di importanti disposizioni e chiarimenti. L'autorità di regolamentazione propone inoltre di inasprire le regole per l'ottenimento di polizze di assicurazione sanitaria obbligatoria per gli stranieri. Secondo la normativa vigente, alcune categorie di migranti possono ottenere la copertura assicurativa completa a partire dal 2026 se il datore di lavoro versa per loro i contributi di assicurazione sanitaria obbligatoria per tre anni. Ora, tuttavia, questo periodo può essere esteso a cinque anni e la data di entrata in vigore di questo regolamento potrebbe essere posticipata al 2028. Il Vademecum esamina queste e altre modifiche alla legge "Sull'Assicurazione Sanitaria Obbligatoria".
Il Ministero della Salute ha elaborato una bozza di regolamento governativo che modifica le norme per l'attuazione della supervisione statale federale sulla circolazione dei dispositivi medici. In particolare, le modifiche includono la categoria "ad alto rischio" tra le tipologie di rischio di danno. Secondo la proposta di regolamento, il Roszdravnadzor (Servizio federale per la sorveglianza sanitaria) deve effettuare visite ispettive, audit in loco, acquisti di test o ispezioni casuali presso le strutture ad alto rischio ogni due anni. Queste misure saranno implementate non solo attraverso colloqui preventivi presso la sede dell'azienda dell'utilizzatore del dispositivo medico o tramite videoconferenza, ma anche tramite l'app mobile "Inspector".
attività farmaceutica
Il Tribunale Arbitrale di Mosca ha confermato la legittimità della decisione del Servizio Federale Antimonopoli (FAS) di respingere il ricorso di Sanofi contro i risultati della gara d'appalto dell'Ospedale Clinico Repubblicano Semashko in Buriazia per l'approvvigionamento di un farmaco per la fibrosi cistica contenente i principi attivi ivacaftor, tezacaftor ed elexacaftor. L'asta è stata vinta da Medembaikal, che ha offerto una versione generica di Trilexa della società argentina Tuteur, registrata in Russia nel novembre 2024. Sanofi, distributore del Trikafta originale di Vertex Pharmaceuticals, ha tentato di contestare la partecipazione del generico alla gara, citando la violazione di brevetto, ma il tribunale ha accolto le argomentazioni del FAS in merito alla legittimità dell'ammissione di Trilexa alla gara.
Sistema di assicurazione medica obbligatoria
Il Ministero della Salute russo ha proposto emendamenti alla Legge Federale n. 326-FZ "Sull'Assicurazione Medica Obbligatoria". Gli emendamenti prevedono il trasferimento delle informazioni sui pazienti con status di veterano di guerra e sui loro familiari al Fondo Federale per l'Assicurazione Medica Obbligatoria e ai fondi regionali per il supporto medico mirato. I fondi per l'assicurazione medica obbligatoria avranno inoltre accesso alle informazioni contenute nella Piattaforma Digitale Unificata Centralizzata per la Sfera Sociale. Se approvato, il documento entrerà in vigore il 1° gennaio 2027.
casi penali
Il Tribunale distrettuale Lomonosovsky di Arkhangelsk ha rinviato a giudizio l'ex Ministro della Salute regionale Alexander Gershtansky fino al 19 novembre 2025. È accusato di abuso d'ufficio (Parte 3, Articolo 285 del Codice penale russo). I dettagli del caso non sono stati resi noti. Gershtansky è stato arrestato dopo aver annunciato le sue dimissioni il 19 settembre. Era a capo del dipartimento da novembre 2020.
Carriera
Il Ministro della Salute della Regione di Rostov, Yuri Kobzev, si è dimesso il 19 settembre. La decisione è stata presa dal Governatore regionale Yuri Slyusar al momento del suo insediamento ufficiale. Slyusar ha iniziato a formare un nuovo team il cui lavoro sarà "basato sui principi di professionalità, apertura e onestà, con l'attenzione ai residenti come motivazione principale". Yuri Kobzev è a capo del Ministero della Salute regionale da dicembre 2020. Il suo successore non è ancora stato annunciato.
Intelligenza artificiale
La piattaforma Digital Economy ANO ha pubblicato un rapporto analitico, "Trends in Artificial Intelligence Applications in Industries", tra cui l'assistenza sanitaria. Gli esperti hanno individuato assistenti medici virtuali, dispositivi di monitoraggio della salute e cartelle cliniche elettroniche come trend chiave del settore nei prossimi due anni. Nei prossimi tre-cinque anni, gli analisti prevedono un uso diffuso dell'intelligenza artificiale generativa, anche nello sviluppo di farmaci e nella creazione di piani assicurativi sanitari personalizzati. Entro cinque anni e oltre, verranno utilizzati gemelli digitali dei pazienti, impianti e neuroprotesi controllati dall'intelligenza artificiale e altre tecnologie.
Prospettive
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Keytruda QLEX (pembrolizumab e berahyaluronidasi alfa-pmph) dell'azienda statunitense Merck per iniezione sottocutanea. Il farmaco può essere utilizzato per 38 indicazioni, tra cui melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma squamocellulare della testa e del collo e diverse altre neoplasie. Le iniezioni possono essere somministrate nell'arco di un minuto ogni tre settimane o nell'arco di due minuti ogni sei settimane. In precedenza, per questi pazienti era disponibile solo una versione endovenosa, la cui somministrazione richiedeva circa 30 minuti.
Agenda internazionale
L'introduzione di un dazio statunitense del 15% sulle importazioni di dispositivi medici dall'UE comporterà un aumento dei costi per i pazienti e un'interruzione delle catene di approvvigionamento, riporta il Financial Times. Secondo MedTech Europe, le esportazioni di dispositivi medici dall'Europa agli Stati Uniti ammontavano a 27,4 miliardi di euro (32,6 miliardi di dollari) nel 2024. I principali produttori di dispositivi medici, tra cui Siemens Healthineers e Philips, prevedono perdite dovute ai dazi pari a 400-500 milioni di euro all'anno.
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