Immagine del giorno: riassunto delle principali notizie del 20 giugno 2025
Principale
#1 La Commissione per la Tutela della Salute della Duma di Stato non ha appoggiato l'imponente proposta di legge dell'Assemblea Legislativa del Territorio di Krasnoyarsk sul graduale trasferimento dei fondi per l'acquisto di una serie di farmaci in compresse dal sistema di bilancio regionale al sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria. I deputati regionali avevano pianificato di risolvere il problema della carenza di fondi per la terapia oncologica ambulatoriale preferenziale, ma il progetto non è stato approvato né dal governo né dal Ministero della Salute della Federazione Russa. Durante l'ultima riunione della Commissione della Duma, il Primo Vice Ministro della Salute della Federazione Russa Vladimir Zelensky ha affermato che "spostare" la responsabilità finanziaria dalle regioni al sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria non risolverà il problema dell'insufficiente partecipazione dei cittadini all'acquisto di farmaci oncologici. In primo luogo, ha affermato, non ci sono fondi aggiuntivi nel bilancio del FFOMS per un'iniziativa così importante e, in secondo luogo, un tentativo di gravare ulteriormente il sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria porterà a un aumento dei costi per le regioni stesse a causa di un aumento dei contributi per la popolazione non attiva. Per saperne di più sulla discussione, consultare il link .
#2 Il governo russo ha modificato le norme per l'importazione di medicinali per uso medico nel Paese; in particolare, i produttori di dispositivi medici potranno ora importare farmaci per la produzione di determinati beni. Inoltre, la nuova versione del regolamento stabilisce le giustificazioni per la determinazione della quantità di farmaci e sostanze farmaceutiche importati, nonché per la registrazione e l'esame dei farmaci destinati alla circolazione in Russia o sul mercato comune dell'UEE e per la registrazione statale. L'inclusione delle sostanze farmaceutiche nel Registro Statale dei Medicinali sarà giustificata in base alla necessità del farmaco durante l'esecuzione di un test comparativo di cinetica di dissoluzione in vitro. La risoluzione sarà valida fino al 1° settembre 2027.
Regolatori
Il governo russo ha aggiornato le Norme per la fornitura di servizi di immunoprofilassi alle organizzazioni mediche nell'ambito del Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive. Le principali innovazioni sono: la partecipazione del Ministero della Salute russo all'informazione dell'Agenzia Federale per la Medicina e la Biologia e delle organizzazioni sugli acquisti imminenti; nuove scadenze per l'informazione delle cliniche; una procedura specifica per l'individuazione di farmaci nelle regioni il cui volume soddisfi il fabbisogno per meno di 60 giorni.
controversie sui brevetti
Il Tribunale per la Proprietà Intellettuale ha accolto il ricorso di MIK LLC e ha annullato la decisione di Rospatent del novembre 2023. All'epoca, il servizio si era rifiutato, su richiesta dell'azienda, di revocare la validità del brevetto eurasiatico n. 39280 nella Federazione Russa, che tutelava i diritti dell'azienda americana Vertex Pharmaceuticals sulla sostanza elexacaftor, parte integrante del farmaco per il trattamento della fibrosi cistica Trikafta (ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor e ivacaftor). Nel 2023, MIK, che prevedeva di fornire al mercato nazionale il generico argentino del farmaco, Trilexa, è riuscita a ottenere tramite il tribunale una licenza obbligatoria per le invenzioni relative a 10 dei 12 brevetti che proteggevano il Trikafta originale.
attività farmaceutica
Il produttore farmaceutico Ozon Pharmaceuticals ha dichiarato di aver raccolto 2,8 miliardi di rubli da oltre 14.000 investitori durante un'offerta pubblica secondaria di azioni ordinarie (SPO). Sono state vendute complessivamente 65,9 milioni di azioni. L'azienda prevede di utilizzare i fondi ricevuti per attuare una "strategia per una crescita sostenibile e redditizia". L'SPO si è tenuta alla Borsa di Mosca al prezzo di 42 rubli per azione.
Formazione medica
L'Università Finanziaria del Governo della Federazione Russa e la Prima Università Medica Statale di Mosca intitolata a I.M. Sechenov hanno firmato un accordo in occasione dello SPIEF-2025 per il lancio di un master congiunto in Economia e Finanza Sanitaria. L'ammissione è prevista per quest'anno e il programma sarà diretto dal Primo Vice Ministro della Sanità della Federazione Russa, Vladimir Zelensky. I laureati riceveranno due diplomi e potranno successivamente lavorare come analisti, gestori finanziari, consulenti per compagnie assicurative e manager in organizzazioni mediche.
Mercato di Sankur
In occasione dello SPIEF-2025, il governo della regione di Kaliningrad ha firmato un accordo con il gruppo di aziende Kortros per la costruzione di un complesso termale e alberghiero multifunzionale con una superficie di oltre 30.000 metri quadrati a Svetlogorsk entro il 2032. Le parti hanno stimato l'investimento per la costruzione della struttura in 20 miliardi di rubli. Si prevede che il complesso termale offrirà una gamma completa di moderni servizi medici, sanitari e alberghieri per le vacanze in famiglia.
Agenda internazionale
L'Unione Europea (UE) limiterà l'accesso agli appalti pubblici per i produttori cinesi di dispositivi medici di valore superiore a 5 milioni di euro. Gli Stati membri dell'UE hanno votato a favore del piano di adozione delle misure all'inizio di giugno 2025. Le restrizioni sono state introdotte a seguito dell'indagine della Commissione Europea sulla "discriminazione diretta e indiretta" nei confronti di dispositivi medici e fornitori dell'UE sul mercato cinese. L'analisi di Vademecum analizza come i programmi statali cinesi a sostegno dei produttori nazionali siano diventati un pretesto per l'Unione Europea per limitare il proprio mercato.
Altre notizie:
Il Ministero della Salute ha commentato l'applicazione del nuovo codice OKVED per le farmacie
Il Servizio Fiscale Federale avrà accesso al sistema di monitoraggio del flusso di farmaci
vademec
