L'Europe critique Trump : « L'utilisation du paracétamol reste inchangée. »

À ce jour, rien ne prouve que la prise de paracétamol pendant la grossesse augmente le risque d'autisme chez l'enfant à naître. Par conséquent, les indications d'utilisation de ce médicament restent inchangées. Quelques heures après l'annonce par le président américain Donald Trump que cet analgésique et antipyrétique courant figurait parmi les causes de l'augmentation des cas d'autisme aux États-Unis, la communauté scientifique s'est insurgée. L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a été la première à préciser que, « utilisé conformément aux instructions, le paracétamol reste l'option recommandée pour soulager la douleur chez les femmes enceintes ».

Puis, petit à petit, d'autres sont arrivés : l'Agence italienne des médicaments (AIFA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cette dernière, avec un aplomb institutionnel, a précisé qu'« il n'existe actuellement aucune nouvelle preuve justifiant une modification des recommandations européennes actuelles concernant l'utilisation » du paracétamol.

C'est une façon de dire que des données sont nécessaires pour modifier le profil de sécurité d'un médicament. À ce propos, « les données les plus importantes dont nous disposons proviennent d'une étude publiée l'année dernière dans le Journal of the American Medical Association », explique Silvio Garattini, président de l'Institut Mario Negri de recherche pharmacologique (IRCCS). « L'étude, menée en Suède, a porté sur 2,5 millions de femmes enceintes, soit 185 000 nouveau-nés exposés au paracétamol, et n'a constaté aucune différence » entre la prise de ce médicament et l'autisme. Une autre étude réalisée en août est arrivée à la conclusion inverse. Cependant, selon le pharmacologue, « elle est moins fiable que l'étude suédoise ».

D'autre part, même la Food and Drug Administration (FDA) américaine, tout en affirmant la possibilité d'un lien entre le paracétamol et l'autisme, a admis qu'« aucun lien de cause à effet n'avait été établi ». Les experts craignent que les propos du président Trump ne suscitent la panique, poussant les femmes à renoncer à prendre ce médicament lorsque cela est nécessaire, exposant ainsi leur fœtus à des risques importants. Elles pourraient également opter pour d'autres médicaments apparemment similaires, mais présentant un profil de risque nettement plus élevé pendant la grossesse. Les effets sur la communauté autiste sont également importants : il existe un risque d'« alimenter l'incertitude et la confusion quant à ce qui constitue un problème majeur pour des millions d'enfants, d'adolescents et de familles », a déclaré Elisa Fazzi, présidente de la Société italienne de neuropsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent (Sinpia). Il est également difficile de prédire les effets sur cette communauté de l'autre annonce du président Trump : un médicament (leucovorine, ou acide folinique), déjà utilisé pour réduire les effets toxiques de la chimiothérapie, pourrait contrer certains symptômes de l'autisme.

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le lancement du processus d'approbation, et le laboratoire pharmaceutique GSK a confirmé son engagement à commercialiser le médicament. En réalité, ce produit n'est pas nouveau pour la communauté scientifique. Depuis près de quinze ans, son potentiel bénéfique est étudié chez un faible pourcentage de personnes autistes, atteintes d'une maladie unique liée à la présence de folate dans le cerveau. La méthode est source d'inquiétude. De petits essais ont été menés au fil du temps, mais ils n'ont pas été aussi rigoureux que ceux qui conduisent à l'approbation de tous les médicaments et vaccins.

« C'est assurément une piste de recherche intéressante qui mérite d'être explorée », déclare Luigi Mazzone, directeur du service de neuropsychiatrie infantile à la polyclinique Tor Vergata de Rome. Mais la plus grande prudence s'impose : « Il est possible que certaines personnes autistes en bénéficient, mais que cela soit néfaste pour d'autres. »