Vector llevará a cabo ensayos clínicos adicionales de una vacuna contra la viruela por 103 millones de rublos.

El cliente identificó un objetivo adicional del ensayo clínico para evaluar la inmunogenicidad y seguridad prolongadas (hasta 18 meses) de la vacuna en niños y adultos. Participarán al menos 400 personas: 300 niños de entre 12 y 17 años y 100 adultos, de los cuales 50 niños y 50 adultos participarán en un subestudio para evaluar la inmunidad de células T.
El cliente programó la finalización del trabajo para el 31 de diciembre de 2027. Vector recibió la autorización para realizar la investigación el 15 de octubre de 2025, la cual también será válida hasta finales de 2027. La lista de organizaciones médicas en las que se planea realizar los ensayos clínicos incluye: Professorskaya Klinika LLC en Perm, la Policlínica Infantil Municipal N.° 148 del Departamento de Salud de Moscú, la Unidad Médica N.° 163 de la Agencia Federal Médico-Biológica, Energy of Health LLC, IVA.MED LLC y el Complejo Policlínico JSC en San Petersburgo.
Rospotrebnadzor ha dividido el pago de la compra en tres partes: se espera que se paguen 50,3 millones de rublos en 2025, 27,5 millones de rublos en 2026 y 24,9 millones de rublos en 2027.
La vacuna Orthopoxvac para personas de entre 18 y 60 años con riesgo de contraer viruela u otras infecciones por ortopoxvirus fue aprobada por primera vez por el Ministerio de Salud ruso en noviembre de 2022. El medicamento, un liofilizado para la preparación de una solución para administración intradérmica, se fabrica internamente, según la aprobación regulatoria, antes de la síntesis del ingrediente activo.
En otoño de 2024, otro cliente estatal, el Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de la Agencia Federal Médico-Biológica, organizó dos licitaciones para la realización de ensayos clínicos de dos vacunas: una para la prevención de infecciones meningocócicas y otra para infecciones neumocócicas. En total, la institución destinó más de 700 millones de rublos a ambos estudios.
vademec



