Imagen del día: resumen de las principales noticias del 1 de julio de 2025
Principal
#1 El Gobierno de la Federación de Rusia aprobó una resolución del Ministerio de Industria y Comercio para prorrogar el experimento sobre la trazabilidad de medicamentos y materias primas utilizadas para su producción del 30 de junio al 31 de agosto de 2025. Esta decisión se debe a la necesidad de perfeccionar el sistema de interacción entre los participantes del experimento y los sistemas de información de los órganos ejecutivos federales, así como de probar diversos sistemas de información con la participación de representantes de la industria farmacéutica, teniendo en cuenta las particularidades de los procesos tecnológicos en la síntesis de sustancias farmacéuticas activas.
#2 El Ministerio de Salud de Rusia ha emitido una orden con cambios en el clasificador de trabajos (servicios) que constituyen actividad médica. Así, el departamento ha ajustado las condiciones para la prestación de atención médica en el perfil de "neonatología": la atención médica especializada ahora solo se puede prestar en un hospital de 24 horas. Anteriormente, esto también estaba permitido en un hospital de día. Además, el regulador excluyó el perfil de "neonatología" de los tipos de trabajo en la prestación de atención primaria de salud. Anteriormente, estos servicios se prestaban en un hospital de día.
negocio farmacéutico
El exdirector de la oficina de representación rusa de Roche, Milos Petrovic, se convirtió en propietario del 2,5% de las acciones de la empresa Elpida (anteriormente Viriom), que produce el medicamento homónimo para la infección por VIH con el sulfavirina. Otro 2,5% correspondió a la ciudadana serbia Yulia Ivinitskaya, sobre la que no hay información disponible en fuentes públicas. La empresa suiza Apicon perdió su participación del 5% en Elpida.
Mercado de productos médicos
El Ministerio de Salud propuso posponer un año más la fecha límite para actualizar la información sobre el representante autorizado (AR) del fabricante en los expedientes de registro de dispositivos médicos, hasta el 1 de septiembre de 2026. Anteriormente, con la entrada en vigor de la nueva versión del reglamento para el registro estatal de dispositivos médicos, se preveía que los fabricantes extranjeros debían actualizar la información sobre el ARR en el expediente antes del 1 de septiembre de 2025 y, de no haber cambios, Roszdravnadzor tendría derecho a cancelar el registro estatal de los productos en un plazo de 90 días. Sin embargo, debido a restricciones externas, los fabricantes no pudieron preparar los documentos a tiempo. Como resultado, alrededor de 13 mil expedientes de registro de dispositivos médicos fabricados en el extranjero permanecen sin actualizar debido a la falta de un ARR válido en la Federación Rusa. La cancelación del expediente puede conllevar el riesgo de dispositivos médicos defectuosos, señalan los autores de las enmiendas.
Incidentes
La representante oficial del Ministerio del Interior de Rusia, Irina Volk, informó sobre la represión de la venta de guantes domésticos disfrazados de productos médico-quirúrgicos en clínicas de las regiones de Moscú, Buriatia, Astracán, Vladímir, Novosibirsk, Krai de Krasnodar y otras regiones. La policía encontró e incautó más de 2.600 paquetes de guantes y más de 800.000 unidades de materiales de embalaje por un valor total de más de 1.200 millones de rublos, en virtud de contratos celebrados con personas jurídicas y empresarios individuales controlados por los acusados. Los órganos de investigación abrieron una causa penal en virtud de los artículos 159 (fraude) y 238.1 del Código Penal de la Federación Rusa (circulación de medicamentos y dispositivos médicos falsificados, de mala calidad y no registrados).
Casos penales
El Tribunal del Distrito Central de Jabárovsk prorrogó un mes la detención del exvicepresidente del Gobierno del Krai de Jabárovsk, Yevgeny Nikonov, quien supervisaba el sistema sanitario desde 2020. Permanecerá en prisión preventiva hasta el 29 de julio de 2025. La petición se presentó al amparo del artículo 290, apartado 6, del Código Penal de la Federación Rusa (aceptación de soborno). En 2024, Nikonov fue acusado de recibir 82 millones de rublos para garantizar la celebración y ejecución de contratos estatales de suministro de equipo médico por parte de instituciones y organismos sanitarios del Krai de Jabárovsk.
Infraestructura
La Dirección General del Sistema de Contratos de la Región de Omsk ha licitado la construcción de un hospital pediátrico de enfermedades infecciosas con 300 camas en la capital regional. El precio inicial (máximo) del contrato es de 4.300 millones de rublos, y la fecha límite para la presentación de ofertas es el 14 de julio de 2025. Inicialmente, la construcción de las instalaciones estuvo a cargo de la Compañía de Construcción Militar del Ministerio de Defensa de la Federación Rusa. A finales de junio de 2025, se supo que el fiscal adjunto de la región presentó una demanda ante el tribunal de arbitraje exigiendo a la compañía la devolución de 1.300 millones de rublos por incumplimiento de sus obligaciones contractuales. Además, como medida de seguridad, la fiscalía exige la incautación de los bienes de VSK. La audiencia sobre este caso está programada para el 28 de julio de 2025.
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