Un medicamento popular está desapareciendo del mercado. Podría suponer un riesgo para la salud de los pacientes. ¿Lo tienes en tu botiquín?

La advertencia emitida por la Inspección Farmacéutica Principal se refiere a un producto llamado Seronil. Este medicamento se utiliza para tratar a pacientes con depresión mayor y trastorno obsesivo-compulsivo. Se prescribe tanto a adultos como a niños (a partir de los ocho años). Está clasificado como inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Descubra por qué se retiró de las farmacias.

La Inspección Farmacéutica Jefe ha retirado Seronil del mercado debido a que el medicamento no cumple con los requisitos establecidos en su especificación. «La discrepancia identificada en el contenido de la impureza N-nitroso fluoxetina indica una pérdida de la calidad especificada para este medicamento, lo que podría afectar su eficacia y seguridad. Se ha superado el criterio de aceptación establecido para el contenido de dicha impureza. Por lo tanto, no se puede descartar un riesgo para la salud humana derivado de la permanencia en el mercado de los lotes del medicamento en cuestión», se lee en un comunicado emitido por la Inspección Farmacéutica Jefe. Los comprimidos recubiertos con película de Seronil y Fluoxetina (10 mg) han sido retirados de las farmacias:

Embalaje: 30 piezas, GTIN 05909990374311 dentro de la serie

• número 2177338, fecha de vencimiento 31/08/2026,
• número 2177335, fecha de vencimiento 31/08/2026,
• número 2170573, fecha de vencimiento 31/07/2026,
• número 2170570, fecha de vencimiento 31/07/2026,
• número 2170574, fecha de vencimiento 30/06/2026,
• número 2165890, fecha de vencimiento 30/06/2026,
• número 2165891, fecha de vencimiento 30/06/2026,
• número 2155889, fecha de vencimiento 30/04/2026
• número 2155891, fecha de vencimiento 30/04/2026,
• número 2155887, fecha de vencimiento 28/02/2026,
• número 2148990, fecha de vencimiento 28/02/2026,
• número 2148993, fecha de vencimiento 28/02/2026,
• número 2142370, fecha de vencimiento 30/11/2025,
• número 2142373, fecha de vencimiento 30/11/2025,
• número 2142366, fecha de vencimiento 30/11/2025,
• número 2139751, fecha de vencimiento 30/11/2025,
• número 2132807, fecha de vencimiento 31/10/2025,
• número 2129812, fecha de vencimiento 31/10/2025,
• número 2127577, fecha de vencimiento 30/09/2025,
• número 2125324, fecha de vencimiento 30/09/2025;

Paquete de 100 unidades, GTIN 05909990374328 de la serie:

• número 2177351, fecha de vencimiento 31/08/2026,
• número 2177349, fecha de vencimiento 31/08/2026,
• número 2177345, fecha de vencimiento 31/08/2026,
• número 2177343, fecha de vencimiento 31/07/2026,
• número 2165879S1, fecha de vencimiento 30/06/2026,
• número 2165880S1, fecha de vencimiento 30/06/2026,
• número 2165623S1, fecha de vencimiento 30/06/2026,
• número 2165878S1, fecha de vencimiento 30/06/2026,
• número 2165889, fecha de vencimiento 30/06/2026,
• número 2155900, fecha de vencimiento 30/04/2026,
• número 2155896, fecha de vencimiento 30/04/2026,
• número 2155893, fecha de vencimiento 30/04/2026,
• número 2155892, fecha de vencimiento 30/04/2026,
• número 2148605, fecha de vencimiento 28/02/2026,
• número 2148604, fecha de vencimiento 28/02/2026,
• número 2148603, fecha de vencimiento 28/02/2026,
• número 2148601, fecha de vencimiento 28/02/2026,
• número 2142375, fecha de vencimiento 30/11/2025,
• número 2139752, fecha de vencimiento 30/11/2025,
• número 2139754, fecha de vencimiento 30/11/2025,
• número 2132809, fecha de vencimiento 31/10/2025,
• número 2132812, fecha de vencimiento 31/10/2025,
• número 2130194, fecha de vencimiento 31/10/2025,
• número 2129819, fecha de vencimiento 31/10/2025,
• número 2129817, fecha de vencimiento 31/10/2025,
• número 2127575, fecha de vencimiento 30/09/2025,
• número 2126763, fecha de vencimiento 30/09/2025,
• número 2125326, fecha de vencimiento 30/09/2025,
• número 2125325, fecha de vencimiento 30/09/2025;

La entidad responsable es Orion Corporation, con sede en Espoo, Finlandia. La decisión del Inspector Jefe Farmacéutico abarca todo el país. La Inspección Farmacéutica no solo retiró el producto defectuoso de las farmacias, sino que también prohibió su introducción en el mercado polaco. La decisión se hizo inmediatamente ejecutable.

El trastorno depresivo mayor (TDM) se origina en el interior del individuo, no en factores externos como el estrés prolongado, la muerte de un ser querido, la pérdida del empleo, el divorcio o una enfermedad grave. Se desarrolla sin una causa clara. Sus síntomas pueden variar. Se caracteriza típicamente por un estado de ánimo bajo prolongado, una disminución significativa de la concentración o una sensación de desesperanza. Estos síntomas se acompañan de una pérdida de interés en actividades que antes disfrutaba el paciente. Se estima que más de 1,2 millones de polacos sufren de depresión.

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