El principal inspector de la FDA dimite abruptamente

El principal funcionario de la Administración de Alimentos y Medicamentos que supervisa las inspecciones de seguridad de medicamentos y alimentos dijo al personal el lunes que decidió dejar la agencia, y varios funcionarios de salud federales dijeron a CBS News que esto ocurre en medio de la frustración de los inspectores con el nuevo comisionado de la FDA.

Michael Rogers trabajó para la FDA durante más de tres décadas, culminando su función como comisionado asociado de la agencia para inspecciones e investigaciones. Sus colegas se sorprendieron al saber que su último día en el cargo será el 14 de mayo.

"He decidido retirarme. Fue mi decisión, pero ya era hora después de 34 años", dijo Rogers a CBS News en un correo electrónico el lunes.

Rogers ha tenido una trayectoria desafiante al frente del equipo de inspección de la agencia. Fue el principal funcionario a cargo de las inspecciones de alimentos durante la crisis de las fórmulas infantiles en 2022, cuando la agencia gestionó de forma inadecuada las denuncias de irregularidades sobre una planta de fórmulas con problemas, vinculada a un retiro mortal. También supervisó la consiguiente reorganización de la oficina de inspecciones de la FDA en 2024.

Dos funcionarios de la FDA, que hablaron bajo condición de anonimato, dijeron que Rogers había dicho a sus colegas en privado que se sentía miserable en los últimos días, mientras la oficina de inspecciones de la agencia se tambaleaba por los recortes radicales en sus filas ordenados por el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr.

Los recortes se produjeron mientras el Comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary, promocionaba públicamente planes para expandir las inspecciones sorpresa en el extranjero, a pesar de que la agencia lucha en privado para mantenerse al día con las inspecciones debido a despidos , jubilaciones anticipadas y renuncias.

Makary también anunció el lunes en la Casa Blanca que planeaba reducir la duración de los viajes de inspección al extranjero, afirmando que la medida resultaría en más inspecciones.

"Tampoco vamos a tener a nuestros inspectores desocupados durante tres o cuatro semanas. Van a entrar y salir, y como resultado, vamos a realizar más inspecciones con los mismos recursos", dijo Makary.

Varios funcionarios actuales y anteriores de la FDA dijeron que estaban perplejos por la afirmación de Makary, dado que en el pasado la presión para realizar viajes más largos había sido una medida de eficiencia destinada a que la agencia pudiera completar más inspecciones.

En lugar de gastar dinero y desgastar al personal para viajar dentro y fuera de un país para realizar cada inspección, dijeron los funcionarios, la agencia combinaría múltiples inspecciones en un solo viaje.

"Por lo tanto, duplicarán o triplicarán los costos de los vuelos de inspección extranjera y mantendrán a mi gente en un estado perpetuo de desfase horario", dijo un funcionario de la FDA a CBS News.

Varios funcionarios advirtieron sobre una pérdida de moral para los trabajadores de la agencia, dados los desafíos de larga data para contratar y retener a los investigadores.

"Nadie anda suelto. Se inspecciona de lunes a viernes. Con suerte, se tiene el fin de semana para recuperarse", dijo el funcionario.

Los funcionarios también dijeron que no era posible aumentar el número de inspecciones extranjeras y al mismo tiempo reducir la duración de los viajes al exterior sin recortar la supervisión.

Los funcionarios de la FDA y los auditores externos han estudiado de cerca cuánto tiempo le toma a la agencia completar su trabajo de supervisión, mientras lucha por reducir la acumulación de inspecciones y quejas extranjeras.

"Es una cuestión de matemáticas básicas. Sabemos cuánto duran las inspecciones. Si se acortan, ¿qué inspecciones dejaremos de realizar?", dijo otro funcionario de la FDA.

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