Otro fármaco contra el Alzheimer en camino: ¿a quién puede ayudar?

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado luz verde a otro fármaco para tratar la enfermedad de Alzheimer. Tras una nueva evaluación, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, con sede en Ámsterdam, anunció la recomendación de la autorización de comercialización en la UE del anticuerpo donanemab para el tratamiento temprano de la enfermedad.

Solo en Alemania , se estima que 1,2 millones de personas padecen Alzheimer , pero se estima que el fármaco solo es adecuado para alrededor del diez por ciento de ellas. El fármaco no puede detener ni curar la enfermedad de Alzheimer, sino que solo puede ralentizar ligeramente su progresión en sus etapas iniciales.

La Comisión Europea en Bruselas decidirá ahora si el donanemab puede utilizarse en la Unión Europea y cuándo. El principio activo ya está aprobado en EE. UU., Japón, China y Gran Bretaña con el nombre de Kisunla.

Ambos fármacos funcionan de forma fundamentalmente similar: el anticuerpo ataca los depósitos de amiloide en el cerebro y su objetivo es ralentizar la progresión de la enfermedad en sus etapas iniciales. El donanemab elimina estos depósitos de forma aún más significativa que el lecanemab, según declaró Peter Berlit, secretario general de la Sociedad Alemana de Neurología (DGN), a la Agencia de Prensa Alemana.

El anticuerpo puede retrasar la progresión de la enfermedad hasta seis meses. «Este es, por supuesto, un período importante para las personas con demencia de Alzheimer de inicio muy temprano».

Sin embargo, este tratamiento solo es útil al principio de la enfermedad: "Sabemos que estos anticuerpos solo ayudan en las fases más tempranas de la enfermedad, cuando solo hay deterioro cognitivo leve", explica el experto.

En otras palabras: en esta fase temprana debe establecerse ya que se trata de la enfermedad de Alzheimer y no de una demencia vascular o el comienzo de la enfermedad de Parkinson .

Al igual que el lecanemab, el donanemab también sólo es adecuado para un grupo específico de personas, según los expertos de la EMA: los afectados pueden tener un máximo de una copia del gen ApoE4, que lleva la información para la construcción de la proteína apolipoproteína E.

Este marcador genético es más común en personas con Alzheimer, explica Berlit. Estudios han demostrado que los efectos secundarios de los anticuerpos pueden incluir inflamación o sangrado cerebral, «especialmente en personas que tienen una o dos copias de este gen ApoE», afirma Berlit. «Si no se tiene ninguna copia, el riesgo de complicaciones derivadas de estas terapias es mínimamente bajo».

Con una copia del gen el riesgo todavía es aceptable, pero con dos copias ya no lo es.

Tras un rechazo inicial, el donanemab ha recibido ahora una recomendación de aprobación. «Durante la evaluación inicial de la EMA, los expertos concluyeron que el riesgo de formación de edemas y hemorragia cerebral era demasiado alto en comparación con los beneficios», explicó Berlit.

Ahora, las normas de aprobación se han endurecido, incluyendo la exclusión de ciertos portadores de ApoE4 y el requisito de demostrar que no se detectaron constricciones vasculares durante una resonancia magnética (RM). Según estimaciones de la DGN, es probable que solo alrededor del diez por ciento de los 1,2 millones de pacientes afectados en Alemania sean elegibles para este tratamiento.

La EMA explica que la terapia con Kisunla debe ser administrada por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y con acceso constante a resonancias magnéticas. Además, el fármaco debe administrarse bajo la supervisión de un equipo multidisciplinario capacitado en la detección, el seguimiento y el tratamiento de anomalías cerebrales.

1. Ejercicio: Lo que es bueno para el corazón también lo es para el cerebro. Esto incluye hacer suficiente ejercicio; lo ideal es al menos 2,5 horas a la semana.

2. Aptitud mental: Aprende cosas nuevas, incluso a medida que envejeces. Esto mantiene tu cerebro activo. Ya sea un instrumento musical, un idioma o aprender a usar una computadora, prueba algo nuevo.

3. Dieta saludable: Sigue la dieta mediterránea clásica. Come abundantes frutas y verduras, aceite de oliva y frutos secos. Elige pescado en lugar de carne roja.

4. Socializar: Las actividades son más divertidas en pareja o en grupo, y estimulan el cerebro. Organicen actividades para practicar deportes, escuchar música, jugar a las cartas o cocinar juntos.

5. Reduce el sobrepeso: Asegúrate de no pesar demasiado. Una dieta saludable y el ejercicio regular te ayudarán a lograrlo.

6. Dormir lo suficiente: Asegúrate de dormir bien y lo suficiente para que tu cerebro pueda eliminar toxinas y recuperarse.

7. No fumes: Fumar también daña el cerebro. Deja de fumar; nunca es tarde.

8. Evite lesiones en la cabeza: cuide su cabeza en la vida diaria y durante los deportes, por ejemplo, use un casco cuando monte en bicicleta.

9. Controle su presión arterial alta: Controle su presión arterial regularmente. La presión arterial alta definitivamente debe tratarse.

10. Controle su diabetes: Vigile su nivel de azúcar en sangre. Si es constantemente demasiado alto, consulte con su médico.

11. Trate la depresión: Cuídese bien. Si se siente apático o deprimido durante un período prolongado, es recomendable consultar a su médico para determinar la causa. La depresión no debe quedar sin tratamiento.

12. Preste atención a la pérdida auditiva: Tómelo en serio si nota que su audición se está deteriorando. Un audífono puede ser una excelente manera de corregir este deterioro.