EU beschränkt Zugang chinesischer Hersteller medizinischer Geräte zu öffentlichen Aufträgen im Wert von über 5 Millionen Euro

Die ergriffenen Maßnahmen werden den Zugang chinesischer Unternehmen zu rund 59 % der öffentlichen EU-Ausgaben für Medizinprodukte (rund 150 Milliarden Euro) einschränken. Gleichzeitig wird die EG Unternehmen, die nicht aus China stammen, aber Produkte von dort liefern, die Teilnahme an Käufen mit einem Wert von über 5 Millionen Euro gestatten. In diesem Fall wird die Regulierungsbehörde die Gewinner von Ausschreibungen verpflichten, während der gesamten Vertragslaufzeit Waren chinesischen Ursprungs im Wert von nicht mehr als 50 % des Gesamtpreises der Partie zu liefern. All dies, so fasst die EG zusammen, kann den Import solcher Produkte aus China jährlich um 15-20 % reduzieren, d. h. von 1 Milliarde auf 1,2 Milliarden Euro pro Jahr bei einem Gesamtvolumen der Importe chinesischer Produkte von 6,2 Milliarden Euro.

Laut Medtech Europe wird der EU-Markt für die Branche im Jahr 2023 auf rund 150 Milliarden US-Dollar geschätzt, wobei 70 % davon auf öffentliche Aufträge entfallen. Aufträge im Wert von über 5 Millionen Euro machten zwar nur 4 % der Ausschreibungen aus, erreichten aber wertmäßig rund 60 %.

„Diese Reaktion steht im Verhältnis zu Chinas Handelshemmnissen und stellt gleichzeitig sicher, dass dem EU-Gesundheitssystem alle notwendigen medizinischen Produkte zur Verfügung stehen. Ausnahmen sind nur möglich, wenn es keine alternativen Lieferanten gibt. Die Maßnahmen stehen im Einklang mit den internationalen Verpflichtungen der EU, auch im Rahmen der WTO, da die EU gegenüber China keine Beschaffungsverpflichtungen hat“, erklärte die Europäische Kommission in einer Pressemitteilung.

Die Maßnahmen der EU-Kommission waren das Ergebnis der ersten Untersuchung im Rahmen der EU-Verordnung über das internationale Beschaffungsinstrument (IPI). Die Untersuchung zeigte die Auswirkungen der „Buy China“-Politik auf öffentliche Ausschreibungen in China: Bereits im April 2024 stellte die Europäische Kommission fest, dass administrative Beschaffungsmaßnahmen in China nur für inländische Hersteller und deren Ausrüstung günstige Bedingungen schufen. Laut der EU-Kommission enthält Artikel 10 des chinesischen Vergaberechts diskriminierende Bestimmungen: „Öffentliche Einrichtungen müssen inländische Waren, Dienstleistungen und Bauleistungen beschaffen, außer in Fällen, in denen die Waren, Dienstleistungen und Bauleistungen auf dem Gebiet der Volksrepublik China nicht oder nicht zu angemessenen Handelsbedingungen verfügbar sind, für die Verwendung außerhalb des Landes bestimmt sind oder in anderen Vorschriften vorgesehen sind.“

Darüber hinaus enthält das Buy China-Programm eine Liste vorrangiger Güter für die öffentliche Beschaffung. Diese umfasst 315 Artikel, darunter 178 Medizinprodukte. Für 137 Artikel gelten strenge Lokalisierungsanforderungen. Die Europäische Kommission verweist zudem auf die Strategie „Made in China 2025“, die vorsieht, dass Kliniken bis 2020 50 % und bis 2025 70 % der inländischen Medizinprodukte mittlerer und hoher Qualität aus dem Ausland beziehen. Im Jahr 2030 soll dieser Anteil bei 95 % liegen.

In einem Bericht der Europäischen Kommission vom Januar 2025 heißt es, dass die Vergabeverfahren in China „unter einem gravierenden Mangel an Transparenz leiden“. Doch selbst die verfügbaren Informationen „deuten auf den systematischen und wiederkehrenden Charakter von Maßnahmen und Praktiken hin, die Diskriminierung mit sich bringen“. Die Kommission stellte bei 87 Prozent der Ausschreibungen der analysierten Stichprobe direkte und indirekte Diskriminierung fest.

Die Kommission kommt zu dem Schluss, dass die oben genannten Maßnahmen sowie die Praxis der Einfuhrbeschränkungen EU-Unternehmen und -Waren systematisch benachteiligen. Vor diesem Hintergrund betont sie, dass der EU-Markt für öffentliche Beschaffungen nach wie vor einer der offensten weltweit sei: So habe sich beispielsweise der Export von Medizinprodukten aus China zwischen 2015 und 2023 mehr als verdoppelt.

Auch die USA verhängen Beschränkungen gegen China. Nicholas Chui, Manager des chinesischen Investmentfonds Franklin Templeton, bemerkte in einem Bloomberg-Kommentar, dass der von US-Präsident Donald Trump geplante Handelskrieg sich generell negativ auf viele chinesische Unternehmen ausgewirkt habe. Doch auch hier könne das Land profitieren und ausgewanderte Fachkräfte zurückholen, um das Potenzial für neue Forschung zu erhöhen. Diese Veränderungen stehen im Zusammenhang mit den Bemühungen der neuen US-Regierung, die Visabestimmungen für chinesische Studierende Ende Mai 2025 zu verschärfen, und mit der Kürzung staatlicher Forschungsförderung in den USA, auch im Bereich Medizin und Pharma. In einer im März in Nature veröffentlichten Umfrage unter 1.600 amerikanischen Wissenschaftlern gaben 75 % an , aufgrund der durch die neue Politik des Präsidenten verursachten „Störungen“ eine Ausreise aus den USA zu erwägen. Die chinesische Biotechnologie erlebt jedoch trotz allem einen Aufschwung. Der Artikel von Vademecum beschreibt, wie spezialisierte Unternehmen aus China ihre Präsenz auf dem Weltmarkt verstärken.