Es würde Grippe und Covid-19 verhindern

WASHINGTON (AP) — Ein kombinierter Grippe- und COVID-19-Impfstoff auf Basis von Messenger-RNA erzeugte in einer Studie Antikörper. Die US-Regulierungsbehörden möchten jedoch Daten darüber sehen, ob der neue Impfstoff die Menschen vor einer Erkrankung schützt.

Forscher von Moderna berichteten in einer gestern veröffentlichten Studie, dass der neue Kombinationsimpfstoff bei Menschen ab 50 Jahren eine stärkere Immunreaktion gegen COVID-19 und die meisten Grippestämme hervorrief als bestehende Impfstoffe.

Zu den Nebenwirkungen zählten Beschwerden an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen. Moderna hat zuvor eine Zusammenfassung der Ergebnisse der vom Unternehmen gesponserten Studie mit 8.000 Personen vorgelegt.

Die Messenger-RNA-Technologie wird in zugelassenen Impfstoffen gegen Covid-19 und RSV verwendet, ist jedoch noch nicht für ein Grippe-Biologikum zugelassen. Moderna ist davon überzeugt, dass Messenger-RNA die Produktion von Grippeimpfstoffen im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren mit Hühnereiern oder großen Zellbanken beschleunigen könnte.

Auch ein Kombinationsimpfstoff könne die Impfraten verbessern, schreiben die Forscher in der im „Journal of the American Medical Association“ veröffentlichten Studie.

Dr. Greg Poland, der an der Mayo Clinic die Reaktionen auf Biologika analysiert und an der neuen Arbeit nicht beteiligt war, sagte, er sei nicht davon überzeugt, dass ein Kombinationsimpfstoff Anklang finden würde. Und während die Grippe in saisonalen Wellen auftritt, breitet sich COVID-19 das ganze Jahr über aus, was die Planung von Anwendungen vor Herausforderungen stellt.

Er möchte auch Daten darüber sehen, wie gut der neue Impfstoff die Menschen vor Infektionen und Krankenhausaufenthalten schützt.

Die Ergebnisse basieren auf Antikörpermessungen im Blut der Teilnehmer nach 29 Tagen, ein Hinweis auf einen kurzfristigen Schutz gegen die Krankheit.

Letzte Woche verschob Moderna den geplanten Termin für die Impfstoffzulassung auf 2026, nachdem die Food and Drug Administration eine direktere Messgröße gefordert hatte: nämlich, in welchem ​​Ausmaß der Impfstoff das Krankheitsrisiko verringerte.

„Ich stimme in diesem Fall mit der Food and Drug Administration überein, dass es wichtig ist, die Wirksamkeitsdaten zu sehen“, sagte Poland.

Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. stellte die Sicherheit von mRNA-Impfstoffen in Frage, doch Moderna-Präsident Stephen Hoge erklärte gegenüber Investoren, die Gespräche mit der Arzneimittelbehörde seien produktiv und „Business as usual“.

Letzte Woche gab Novavax außerdem an, dass die Behörde das Unternehmen gebeten habe, eine neue klinische Studie seines proteinbasierten Covid-19-Impfstoffs durchzuführen, nachdem die Behörde ihm die vollständige Zulassung erteilt hatte. Dies führte zu Unsicherheiten hinsichtlich weiterer Impfstoffaktualisierungen.