RFK Jr'ın yeni aşı komitesi, önceki panelin toplu olarak kovulmasının ardından grip aşıları konusunda bomba bir karar yayınladı

RFK Jr.'ın yeni atanan aşı danışma kurulu, komplo teorisyenlerinin otizme neden olduğuna inandığı bir kimyasal içermeyen grip aşısı yaptırmalarını önermek üzere oy kullandı.

Federal aşı rehberliğindeki çarpıcı değişiklik, Kennedy'nin bu ayın başlarında Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'nin (ACIP) 17 üyesinin tamamını kökten görevden almasının ardından geldi.

Kennedy tarafından bizzat seçilen ve aralarında birkaç aşı şüphecisinin de bulunduğu yedekler, ABD'deki dozların %5'inden azında kullanılan bir formül olan timerosal içeren grip aşılarının kullanımını engellemek için ilk büyük oylarını 5-1'lik bir farkla kullandılar.

Bilim insanları, cıva bazlı koruyucu madde olan timerosalın sağlık açısından herhangi bir risk oluşturmadığını ve aşıların büyük çoğunluğunda bulunmadığını tespit etti.

Panelin kararı, onlarca yıllık bilimsel fikir birliğini görmezden geliyor ve Gıda ve İlaç Dairesi'nin timerosalin güvenli olduğunu ve çoğu aşıdan çıkarılmasının zararlı olduğuna dair kanıtlara dayanmayan, önlem amaçlı bir hareket olduğunu açıkça belirtmesine rağmen geldi.

Kennedy'nin ofisinin raporun yayınlanmasını engellediği bildirilince, CDC'nin bu sonucu doğrulayan raporu Perşembe günkü oylama öncesinde komitenin internet sitesinden kaldırıldı.

Aşı karşıtı gruplar onlarca yıldır timerosal'ı otizm ve diğer nörogelişimsel bozukluklarla ilişkilendiriyor ve Kennedy 2014'te aşılardan 'civanın derhal çıkarılması' gerektiğini savunduğu bir kitap yazdı.

Yapılan birçok araştırma, timerosalın otizme veya başka zararlara yol açtığına dair bir kanıt bulamadı.

Ancak 2001'den bu yana, ABD'de 6 yaş ve altındaki çocuklara rutin olarak uygulanan tüm aşılar, timerosal içermeyen formüllerde sunuluyor; buna grip aşılarının büyük çoğunluğunu oluşturan tek dozluk grip aşıları da dahil.

Paneldeki bir diğer panelist, daha önce Ulusal Sağlık Enstitüleri'nde görev yapmış bir psikiyatrist olan Dr. Joseph Hibbeln, komitenin kanıtlara göre hareket etme alışkanlığını sürdürmediğini kabul ederek, "Hala zarara dair kanıtlanabilir bir kanıt yok" dedi.

Ancak, 'Molekülün kendisi riskli olsun ya da olmasın, cıva korkusuna saygı göstermeliyiz' diyerek, bazı kişilerin aşı olmaktan vazgeçmesini sağlayabileceğini kaydetti.

Kennedy son günlerde X'e ilişkin iddia edilen tehlikeler hakkında paylaşımlarda bulundu.

FDA , internet sitesinde, 'aşılardaki timerosalın tehlikeli olduğuna dair bir kanıt bulunmadığını' ve daha önce bu maddenin çıkarılması kararının, küçük bebekler arasında cıva maruziyetini genel olarak azaltmak için alınan bir önlem olduğunu belirtiyor.

FDA'nın internet sitesinde yer alan bilgiye göre, CSL'nin Afluria ve Flucelvax adlı ilaçlarının çok dozlu formları ile Sanofi'nin Fluzone adlı ilacında koruyucu madde olarak timerosal kullanılıyor.

Sanofi, bu sezon için müşteri tercihini desteklemek için yeterli grip aşısı tedarikine sahip olacağını söyledi. CSL, talebe yanıt olarak çok az sayıda çok dozlu grip aşısı şişesi tedarik ettiğini söyledi.

Tıbbi gruplar, CDC'nin timerosal ile ilgili yaptığı ve otizm de dahil olmak üzere nörogelişimsel bozukluklar arasında bir bağlantı olmadığı sonucuna varan analizi engellemede panelin şeffaflıktan yoksun olmasını kınadı.

Veriler Salı günü komitenin web sitesinde yayınlanmıştı ancak daha sonra kaldırıldı - çünkü ACIP üyesi Dr. Robert Malone'a göre rapor Kennedy'nin ofisi tarafından yetkilendirilmemişti. Panel üyeleri raporu okuduklarını söylediler.

Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi adı verilen panel, üç ayrı oylamada 5-1 oyla timerosal içermeyen aşıları önerdi.

Şu anda 7 kişiden oluşan kurul, Kennedy'nin bu ayın başlarında, Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'nin (ACIP) 17 üyesini ani bir şekilde görevden alıp , yerlerine aralarında aşı şüphecilerinin de bulunduğu kişileri seçmesinin ardından kuruldu.

ACIP paneli, CDC'ye uzun bir hastalık listesine karşı kimlerin aşılanması gerektiğini ve ne zaman aşılanması gerektiğini belirlemesini tavsiye ediyor. Bu tavsiyelerin sigortanın aşıları karşılayıp karşılamadığı ve aşıların nerede mevcut olduğu konusunda büyük etkisi var.

CDC, komitenin yılda üç kez toplandığını ve bir sonraki toplantısını üçüncü çeyrekte gerçekleştirmeyi planladığını belirtti.

'Gripten kaynaklanan risk, bildiğimiz kadarıyla var olmayan timerosal riskinden çok daha büyüktür. Bu nedenle, tek mevcut preparat timerosal içerdiği için bir kişinin grip aşısı olmamasından nefret ederim,' öneriye karşı oy kullanan tek panel üyesi olan Dr. Cody Meissner, oyunu açıklarken söyledi.

Kennedy'nin kurduğu aşı karşıtı grup Children's Health Defense'in eski üyesi Lyn Redwood, timerosal hakkında sunum yaparak, bunun bir nörotoksin olduğunu savundu.

Redwood'un bu hafta başında CDC'nin internet sitesinde yayınlanan sunumunda başlangıçta var olmayan bir çalışmaya atıfta bulunulmuştu.

Komiteye verdiği rapor ise çok daha kısaydı; söz konusu çalışmaya atıfta bulunan bir slaydı ve herhangi bir çıkar çatışması olmadığını söyleyen başka bir slaydı çıkardı.

Kennedy'nin aşı politikasındaki değişiklikleri nedeniyle geçen hafta istifa eden eski CDC aşı danışmanı Dr. Fiona Havers, "Bu öğleden sonra timerosal hakkındaki oylamayla, yeni komite ACIP sürecini bir saçmalığa dönüştürdü" dedi.

Dışarıdan bir konuşmacının bulunmasının ve hemen oylamaya geçilmesinin benzeri görülmemiş bir durum olduğunu söyledi.

Kanıtlar genellikle CDC tarafından resmi olarak derlenir ve bir çalışma grubu tarafından incelenir. CDC uzmanlarının Redwood'u çürütmek için verilerini kamuoyuna sunmadıklarını belirtti.

xCBS ve The New York Times, kurumun Redwood'u aşı güvenliği ofisinde çalışmak üzere işe aldığını bildirdi.

HHS sözcüsü, Redwood'un CDC tarafından işe alınıp alınmadığı konusunda yorum yapmayı reddetti.

Perşembe günkü tartışmada grip aşılarının yalnızca küçük bir kısmı ele alınırken, bazı halk sağlığı uzmanları tartışmanın aşı güvenliği konusunda gereksiz yere şüphe yarattığını ileri sürüyor.

Zaten Amerikalıların yarısından azı yıllık grip aşılarını yaptırıyor ve aşıya olan güvensizlik genel olarak artıyor.

Amerikan Pediatri Akademisi'nden Dr. Sean O'Leary, 'Verilerin seçici kullanımı ve yerleşik bilimin ihmal edilmesi kamu güvenini zedeliyor ve yanlış bilgilendirmeyi körüklüyor' dedi. Yeni panelistler hakkında, 'Son eylemlerinin hiçbirinin bilimsel temelli veya şeffaf olmadığını' söyledi.

Grip oylamaları, yeni panelistlerin aşı güvenliğinin nasıl düzgün bir şekilde takip edileceği konusunda uzmanlık eksikliğine ve aşı karşıtı grupların uzun zamandır verdikleri bazı mesajlara odaklanılmasına işaret eden çocuk doktorları ve diğer doktor gruplarını endişelendiren iki günlük toplantının son adımını oluşturdu.

Amerikan Tabipler Birliği'nden Dr. Jason Goldman, "Ulusal aşı takvimi hakkında titiz ve kanıta dayalı bir tartışma olması gerekirken, aşıların yerleşik güvenliğini ve etkinliğini ve temel bilim ilkelerini baltalamak için düzenlenmiş, önceden belirlenmiş bir uygulama gibi görünüyor" dedi.

Panel başkanı Martin Kulldorff'un, çocukluk dönemi boyunca farklı zamanlarda yapılan aşıların listesi olan çocuk aşı takviminin 'kümülatif etkisinin' yeniden değerlendirilmesi yönündeki açıklaması özellikle kaygı vericiydi.

Bu, günümüzde çocukların çok fazla aşı yaptırdığı ve bunun bağışıklık sistemlerini zorladığı yönündeki bilimsel olarak çürütülmüş düşünceyi yansıtıyor.

Doktorlar, gelişmiş aşı teknolojisi sayesinde günümüz çocuklarının, daha fazla doz almalarına rağmen, büyükanne ve büyükbabalarına kıyasla daha az antijene (bağışıklık sisteminin tepki verdiği maddeler) maruz kaldığını söylüyor.

Washington eyaletinden Demokrat Partili çocuk doktoru ABD Temsilcisi Kim Schrier, perşembe günü gazetecilere yaptığı açıklamada, çocukların 'bir günlük kreşte' tüm aşılarından daha fazla antijene maruz kaldıklarını söyledi.

Komite Perşembe günü yaptığı toplantıda, Merck'in yeni onaylanan RSV antikor ilacı Enflonsia'nın, hamilelik sırasında koruyucu aşı yaptırmamış annelerin 8 aylık veya daha küçük bebeklerinde kullanılmasını 5-2 oyla önerdi.

ACIP panel üyesi Retsef Levi, antikor ilacıyla ilgili güvenlik endişelerini dile getirdi ve bu endişeler FDA ve CDC uzmanları tarafından ele alındı.

Ürünü sağlıklı çocuklarına vermenin kendisini endişelendireceğini ve öneriye karşı oy kullanan iki kişiden biri olduğunu söyledi.

Panelin önerilerinin kesinleşmeden önce CDC direktörü veya Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı tarafından benimsenmesi gerekiyor.

Şu anda CDC'de bir direktör bulunmuyor.

Başkan Donald Trump'ın göreve aday gösterdiği Susan Monarez, onay süreci kapsamında Çarşamba günü Senato komitesine hitap etti.

ACIP toplantısında ayrıca:

• Panel, bebekleri özellikle bebekler için tehlikeli bir virüs olan RSV'ye karşı korumak için yeni bir seçeneği destekledi. Merck'ten yeni onaylanan bir antikor aşısının mevcut iki seçenekle birlikte kullanılabileceğine 5-2 oy verdi.

• Kulldorff, annenin karaciğeri tahrip eden virüsü taşımaması durumunda, yeni doğan bebeklere Hepatit B aşısı yapılmasının uygun olup olmadığının panel tarafından araştırılabileceğini söyledi.

• Çocuk doktorları ise bebeklerin virüsü başka yollarla, örneğin enfekte olduklarını bilmeyen diğer bakıcılardan da kapabileceğini söylüyor.

• Kennedy, danışma grubunu çoktan atlattı ve COVID-19 aşısının sağlıklı çocuklar veya hamile kadınlar için artık önerilmeyeceğini duyurdu. Ancak CDC bilim insanları panele, aşılamanın hamilelik sırasında 'en iyi koruma' olduğunu ve geçen yıl COVID-19 nedeniyle hastaneye kaldırılan çocukların çoğunun aşısız olduğunu söyledi.

Bazı danışmanlar, CDC'nin aşı güvenliğine ilişkin kapsamlı takibinin güvenilir olup olmadığını sorguladı.